Невродайджест
Продолжение двойного слепого плацебо контролируемого исследования по оценке эффективности и безопасности перампанела в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками
Исследуемый противоэпилептический препарат производства японской фармацевтической компании Eisai Co. Ltd. эффективен в лечении рефрактерной парциальной эпилепсии. Такое заключение было сделано на основании результатов продолжения двойного слепого плацебо контролируемого исследования — в параллельных группах с повышением дозы по оценке эффективности и безопасности перампанела в дозе 8 и 12 мг/сут в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками.
Данное исследование – второй этап двух испытаний перампанела с одинаковым дизайном, целью которых является сравнение эффективности и безопасности препарата с плацебо. Результаты предыдущего исследования, в котором использовались более низкие дозы лекарства (4 и 8 мг/сут), подтвердили его преимущества перед плацебо.
В отличие от доступных на сегодняшний день препаратов для лечения эпилепсии, действие которых направлено на повышение активности тормозных путей, перампанел блокирует возбуждающие пути, ведущие к появлению судорог.
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании 388 пациентов с парциальной эпилепсией были распределены на 4 группы: 1-я получала плацебо, остальные 3 группы – перампанел в дозировках 2; 4 или 8 мг/сут. В течение последующих 6 нед дозу лекарственного средства увеличивали до необходимой поддерживающей дозы 8 или 12 мг/сут. Продолжительность периода поддерживающей терапии составила 13 нед. Первичной конечной точкой эффективности лечения было среднее снижение частоты припадков, которое, по итогам ITT-анализа, в группах терапии перампанелом в дозе 8 мг/сут составило 26,34%, в дозе 12 мг/сут – 34,49%, тогда как в группе плацебо – 20,95%. Отличия в отношении первичной конечной точки для групп активной терапии препаратом в дозе 8 и 12 мг/сут в сравнении с группой плацебо были статистически достоверными (р=0,0158 и 0,0261 соответственно).
Полная версия статьи в формате .pdf »
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Як відомо, кальцій бере участь у низці життєво важливих функцій. Хоча більшість досліджень добавок кальцію фокусувалися переважно на стані кісткової тканини та профілактиці остеопорозу, сприятливий вплив цього мінералу є значно ширшим і включає протидію артеріальній гіпертензії (передусім у осіб молодого віку, вагітних та потомства матерів, які приймали достатню кількість кальцію під час вагітності), профілактику колоректальних аденом, зниження вмісту холестерину тощо (Cormick G., Belizan J.M., 2019)....
Після десятиліть, а часом і запеклих суперечок про переваги та недоліки застосування глюкокортикоїдів (ГК) досягнута певна конвергенція. Сучасні рекомендації лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит (РА), ревматична поліміалгія (РПМ) та васкуліт великих судин відображають поточний стан консенсусу терапії ГК. Однак залишаються відкритими питання щодо можливості тривалого лікування дуже низькими дозами ГК у пацієнтів із РА, а також успішності пошуку інноваційних ГК (лігандів ГК-рецепторів) із покращеним співвідношенням користь/ризик....
Серед препаратів, які мають велику доказову базу щодо лікування пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів з алергічним компонентом, особливий інтерес становлять антагоністи лейкотрієнових рецепторів (АЛТР). Ці препарати мають хорошу переносимість у дорослих та дітей, а також, на відміну від інгаляційних кортикостероїдів (ІКС), характеризуються високим комплаєнсом, тому посідають чільне місце в лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією. У лютому відбувся міждисциплінарний конгрес із міжнародною участю «Життя без алергії International» за участю провідних вітчизняних міжнародних експертів. Слово мав президент Асоціації алергологів України, професор кафедри фтизіатрії та пульмонології Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Сергій Вікторович Зайков із доповіддю «Місце АЛТР у лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією». ...
Розбір клінічного випадку...