Комітет FDA одностайно рекомендує затвердити дабігатрану етексилат для застосування з метою профілактики інсульту в пацієнтів із фібриляцією передсердь

27.03.2015

20 вересня 2010 р., м. Інгельхайм, Німеччина. Сьогодні консультативний комітет FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США) з питань ліків для пацієнтів із серцево-судинними та нирковими захворюваннями одностайно (9 голосів – «за», 0 – «проти») проголосував за те, щоб рекомендувати дабігатрану етексилат у якості препарату для профілактики інсультів у пацієнтів із фібриляцією передсердь (ФП).

Протягом десятиліть найефективнішим засобом для профілактики інсультів у пацієнтів із ФП були препарати – антагоністи вітаміну К, такі як варфарин. На сьогодні в разі лікування варфарином пацієнтів із неклапанною ФП існують рекомендації щодо дотримання міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) у межах від 2,0 до 3,0 з постійним контролем показників крові та корекцією дозування, що може бути досить складним завданням як для медиків, так і для пацієнтів.

Під час дослідження RE-LY® дабігатрану етексилат виявив ефективність без необхідності постійного контролю показників МНВ чи корекції дозування. Крім того, у пацієнтів, які в рамках дослідження RE-LY® приймали дабігатрану етексилат, не було виявлено обмежень щодо взаємодії з їжею.

Полная версия статьи в формате .pdf »

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....

27.03.2024 Педіатрія 29 лютого – Всесвітній день орфанних захворювань

Рідкісні (або орфанні) захворювання є значною медико-соціальною проблемою в усьому світі. За даними EURORDIS-Rare Diseases Europe, близько 300 млн людей у світі страждають на рідкісні недуги. Попри те, що кожне окреме захворювання вражає невелику кількість людей, сукупно вони мають суттєвий вплив на систему охорони здоров’я та якість життя пацієнтів та їхніх сімей....

27.03.2024 Педіатрія Сучасні можливості для покращення якості життя у дітей з болісним прорізуванням зубів

Прорізування зубів є фізіологічним процесом і певним показником правильного чи порушеного розвитку дитини. Як фізіологічний акт, прорізування зубів не є болючим явищем і не може викликати жодних захворювань. Воно перебуває в прямому зв’язку із загальним станом здоров’я дитини, і своєчасний, у певній послідовності ріст зубів свідчить про нормальний розвиток малюка. ...

27.03.2024 Психіатрія Сучасне лікування негативних симптомів при шизофренії

У березні відбулася науково-практична конференція «Мультидисциплінарний підхід до проблемних питань неврології та психіатрії: нові стратегії лікування. Стрес-асоційовані розлади – виклики сьогодення». Захід був присвячений питанням вирішення проблем психічного та неврологічного характеру як однієї з загроз сучасного суспільства. ...