Невродайджест

Исследование CLOSURE I: закрытие ООО не превосходит по эффективности лекарственную терапию в профилактике ТИА и инсульта

Предварительные результаты исследования CLOSURE I показали, что закрытие открытого овального окна (ООО) с помощью устройства Starflex не превосходит по эффективности лучшую лекарственную терапию в профилактике повторных инсульта и транзиторной ишемической атаки (ТИА).

Эта неутешительная новость станет ударом для многих кардиологов, которые, основываясь на данных ретроспективных и нерандомизированных исследований, были убеждены, что закрытие ООО может полностью устранять или резко снижать риск криптогенного инсульта и ТИА. На сегодня транскатетерные устройства для закрытия ООО, в том числе Starflex, применяются для профилактики инсульта в Европе и Канаде, однако никогда не были одобрены FDA США, которая ожидала результатов CLOSURE I. Как отмечает Medscape, после их публикации стоимость акций NMT Medical – компании-производителя Starflex и спонсора исследования – упала более чем на 75%.

Окончательные результаты CLOSURE I будут оглашены в ноябре 2010 г. на очередном конгрессе Американской ассоциации сердца (АНА). Как отметил эксперт по ООО, доктор Майкл Мюллен, если они также будут негативными, это повлияет на весь мировой рынок устройств для закрытия ООО.

Полная версия статьи в формате .pdf »