Набор пациентов в исследование EMPHASIS-HF прекращен досрочно по причине очевидного преимущества препарата Инспра®

27.03.2015
27 мая, г. Нью-Йорк, США. Компания Pfizer объявила о том, что по рекомендации независимого исполнительного наблюдательного комитета планирует досрочно завершить набор пациентов для участия в исследовании EMPHASIS-HF. Данная рекомендация последовала после второго промежуточного анализа, проведенного независимым комитетом по мониторингу безопасности исследования EMPHASIS-HF и подтвердившего, что исследование досрочно достигло своей первичной конечной точки согласно критериям, предопределенным в протоколе.

Промежуточный анализ показал, что у пациентов, получавших препарат Инспра® (эплеренон) в дополнение к современной стандартной терапии, произошло значительное снижение риска кардиоваскулярной смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) по сравнению с больными, которые в дополнение к стандартному лечению получали плацебо.

По данным промежуточного анализа, выполненного независимым комитетом по мониторингу безопасности, эплеренон в исследовании EMPHASIS-HF в целом хорошо переносился. Наблюдаемые побочные эффекты – гиперкалиемия (8% в группе эплеренона vs 3% в группе плацебо; р<0,001) и нарушение почечной функции (4 vs 2% соответственно; р<0,05) – отвечали профилю безопасности препаратов класса антагонистов минералокортикоидных рецепторов.

Полная версия статьи в формате .pdf »

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....

27.03.2024 Педіатрія 29 лютого – Всесвітній день орфанних захворювань

Рідкісні (або орфанні) захворювання є значною медико-соціальною проблемою в усьому світі. За даними EURORDIS-Rare Diseases Europe, близько 300 млн людей у світі страждають на рідкісні недуги. Попри те, що кожне окреме захворювання вражає невелику кількість людей, сукупно вони мають суттєвий вплив на систему охорони здоров’я та якість життя пацієнтів та їхніх сімей....

27.03.2024 Педіатрія Сучасні можливості для покращення якості життя у дітей з болісним прорізуванням зубів

Прорізування зубів є фізіологічним процесом і певним показником правильного чи порушеного розвитку дитини. Як фізіологічний акт, прорізування зубів не є болючим явищем і не може викликати жодних захворювань. Воно перебуває в прямому зв’язку із загальним станом здоров’я дитини, і своєчасний, у певній послідовності ріст зубів свідчить про нормальний розвиток малюка. ...

27.03.2024 Психіатрія Сучасне лікування негативних симптомів при шизофренії

У березні відбулася науково-практична конференція «Мультидисциплінарний підхід до проблемних питань неврології та психіатрії: нові стратегії лікування. Стрес-асоційовані розлади – виклики сьогодення». Захід був присвячений питанням вирішення проблем психічного та неврологічного характеру як однієї з загроз сучасного суспільства. ...