От любопытства к открытию: современные разработки компании Boehringer Ingelheim представляют новые исследованные лекарственные препараты, возвещающие о возвращении компании в сферу лечения СД 2 типа

· Достижения компании Boehringer Ingelheim в разработках в области онкологии: два основных лекарственных препарата вступают в III фазу исследований
· Результаты III фазы разработанного компанией Boehringer Ingelheim исследуемого препарата для лечения синдрома снижения сексуального влечения у женщин предклимактерического возраста будут опубликованы в 2009 году

17 октября 2008 г., гг. Ингельхайм и Биберах, Германия. Компания Boehringer Ingelheim объявила о том, что у пациентов и врачей может появиться несколько новых альтернатив лечения сахарного диабета (СД) 2 типа в ближайшие годы. На своей второй Международной пресс-конференции по исследованиям и развитию компания Boehringer Ingelheim представила разработку уникальных антидиабетических препаратов, находящихся в II и III фазах исследований, утвердив тем самым возвращение компании в сферу лечения СД 2 типа.
Уровень заболеваемости и распространенности СД 2 типа продолжает расти во всем мире; каждые 10 с в мире кто-то умирает от причин, связанных с диабетом1. В то время как многие фармацевтические компании вынуждены снизить свои инвестиции в исследование и развитие, компания Boehringer Ingelheim за последние несколько лет вступила в новую терапевтическую область – лечение диабета. В ноябре 2006 года компания Boehringer Ingelheim объявила о своей программе исследований лекарственных препаратов для лечения злокачественных опухолей, которая с тех пор в значительной степени продвинулась вперед.
«Очень приятно, что мы опять можем сообщить об успехах компании Boehringer Ingelheim в исследованиях и развитии с тремя находящимися в клинической разработке новыми препаратами лечения СД нового механизма действия, – сообщил доктор Андреас Барнер, вице-председатель Совета управляющих директоров компании Boehringer Ingelheim, отвечающий за развитие исследований и медицину. – Компания Boehringer Ingelheim научно, экономически и интеллектуально хорошо подготовлена к успешному расширению своих разработок в области СД для обеспечения нужд врачей и пациентов».
В самом крупном центре исследований и развития компании Boehringer Ingelheim и в образцовом центре лечения болезней обмена веществ г. Бибераха, Германия, исследовательские команды были сосредоточены на открытии и развитии оральных антидиабетических препаратов новых принципов действия, таких как ингибирование DPP-4 (дипептидилпептидазы) и ингибирование SGLT-2 (натрийзависимого переносчика глюкозы-2). Эти препараты отражают намерение компании использовать научные достижения для эффективного контроля СД 2 типа и преодоления его часто смертельных последствий.
«Наши исследования по разработке новых путей лечения пациентов с СД 2 типа начались в 2001 году и сейчас приносят результаты. Это особенно важно, так как, несмотря на большое количество вариантов лечения, доступных сейчас, пациенты продолжают бороться с переносимостью», – сказал профессор Клаус Дуджи, корпоративный вице-президент по медицинским вопросам компании Boehringer Ingelheim.

Разработки препаратов компании Boehringer Ingelheim
Диабет
BI 1356 (ONDERO^®)
· Ведущий препарат компании Boehringer Ingelheim BI 1356 находится сейчас в фазе III клинических исследований.
· BI 1356 принадлежит к отдельному классу антидиабетических препаратов – ингибиторам DPP-4.
· Исследования фазы IIb подтвердили уникальные свойства, которые могут отличать его в лучшую сторону от других препаратов этого класса.
· В отличие от некоторых молекул этого класса, показатели безопасности BI 1356 являются очень благоприятными, и проходящая сейчас фаза III большой клинической программы нацелена на дальнейшее подтверждение эффективности и переносимости BI 1356 при долгосрочном применении.

Другие вещества BI 44847, BI 10773
Ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы-2 (ингибиторы SGLT-2) – представители еще одного класса антидиабетических средств, которые находятся в разработке компании Boehringer Ingelheim. Ингибиторы SGLT-2 выражают свой терапевтический эффект, преимущественно выводя чрезмерное количество глюкозы крови с мочой.
Оба разрабатывающихся вещества находятся сейчас в фазе II клинических исследований.

Онкология
BIBW 2992 (Tovok^®2), BIBF 1120 (Vargatef^®3) и ингибиторы PLK-1
В связи с тем что в ноябре 2006 г. компания Boehringer Ingelheim занялась изучением новых подходов к лечению пациентов со злокачественными опухолями, ассортимент препаратов компании значительно расширился и развился. Из четырех ведущих препаратов, находящихся в разработке, один агент, нацеленный на наиболее распространенную форму рака легких – немелкоклеточный рак легких (NSCLC), недавно вошел в III фазу клинических исследований, а другой войдет в эту фазу немного позже в этом году.
· III фаза первого базового исследования BIBW 2992 начала набор пациентов для включения в исследование. Исследование LUX-Lung 1 определит эффективность применения BIBW 2992 у пациентов с раком легких, которым не помогло обычно применяемое лечение препаратами этого же класса (гефитиниб или эрлотиниб). Обнадеживающие данные фазы II, представленные в Американском обществе медицинской онкологии (ASCO), показали, что пациенты с развитым NSCLC, проходившие лечение препаратом BIBW 2992, продемонстрировали высокий уровень контроля над заболеванием (87%) и обнадеживающий совокупный уровень ответной реакции (50%). BIBW 2992 – это представитель новой генерации ингибиторов тирозинкиназы. Это необратимо действующий ингибитор EGFR и HER2.
· В ближайшем будущем планируется вхождение препарата BIBF 1120 в фазу III исследования. BIBF 1120 является новым тройным ингибитором ангиокиназы. Вещество одновременно ингибирует три фактора роста и рецепторы, которые играют важную роль в ангиогенезе: фактор роста эндотелия сосудов (VEGFR), фактор роста тромбоцитов (PDGFR), фактор роста фибробластов (FGFR). Обнадеживающие данные об эффективности и переносимости были получены во время фазы II исследования у пациентов с развитым NSCLC, когда препарат BIBF 1120 принимался как монотерапия. Сейчас программа исследования LUME-Lung нацелена на получение дальнейших доказательств того, что BIBF 1120 в целом хорошо переносится при стандартной химиотерапии пациентов с NSCLC.
· Компания Boehringer Ingelheim расширяет свой ассортимент ингибиторов клеточного цикла киназы путем исследования потенциальных первых в этом классе препаратов, так называемых ингибиторов PLK-1. Обнадеживающие данные будут представлены на предстоящем 20-м конгрессе Европейской организации исследования и лечения злокачественных новообразований/Национального института злокачественных новообразований/Американской Ассоциации исследований злокачественных новообразований (EORTC/NCI/AACR), который пройдет 21-24 октября в г. Женеве.
· Другие новые препараты находятся в разработке в центрах исследования злокачественных новообразований компании Boehringer Ingelheim в г. Вене (доклинические) и г. Биберахе (клинические).

Сексуальное здоровье
· Флибансерин является исследовательским препаратом, находящимся в разработке, для лечения синдрома снижения полового влечения у женщин предклимактерического возраста (HSDD). HSDD – распространенное состояние, которое встречается у 1 из 10 женщин и может часто вызывать значительное расстройство и трудности межличностных отношений. Сейчас проводится программа исследования Bouquet^®, расширенная фаза III программы исследования, включающая приблизительно 5000 женщин, результаты которой ожидаются в 2009 году.
«Поскольку наши исследователи становятся все более и более эффективными в прогрессирующей науке, мы в состоянии улучшить и совершенствовать существующие классы препаратов, так же как и возглавлять создание новых классов препаратов», – сказал доктор Мишель Пайре, старший вице-президент отдела исследований компании Boehringer Ingelheim.
Кроме того, компания Boehringer Ingelheim начала несколько успешных сотрудничеств и активно ищет новые сотрудничества с внешними партнерами от академических институтов до фармацевтических предприятий и начинающих небольших биотехнологических компаний, таких как Ablynx, Evec и Vitae Pharmaceuticals.

Общая заинтересованность в исследовании новых видов лечения
Компания Boehringer Ingelheim владеет глобальной сетью объектов исследования и развития: четырьмя крупными и двумя дополнительными исследовательскими центрами, расположенными в США, Канаде, Австрии, Японии, Италии и Германии. Открытия и разработки охватывают семь терапевтических областей: онкологию, респираторные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, вирусологию, заболевания центральной нервной системы, иммунологию и болезни, связанные с обменом веществ.
«Компания Boehringer Ingelheim глубоко предана развитию науки, исследованиям и развитию, – сказал доктор Манфред Хаель, старший вице-президент по медицинским вопросам. – В 2007 году компания инвестировала 1,73 млрд евро в исследования и развитие, увеличила свой штат на 400 новых сотрудников. Общее всемирное количество штатных сотрудников компании, занимающихся исследованиями и развитием, составляет 6400».

О компании Boehringer Ingelheim
Группа компаний Boehringer Ingelheim является одной из 20 мировых ведущих фармацевтических компаний.
Штаб-квартира компании находится в г. Ингельхайме, Германия, она управляет 135 филиалами в 47 странах и 39 800 сотрудниками. С момента основания в 1885 г. семейная компания посвятила себя исследованиям, развитию, производству и продвижению на рынок новой продукции высокой терапевтической ценности в области лечения человека и ветеринарной медицины.
В 2007 г. продажи компании Boehringer Ingelheim составили 10,0 млрд евро; одна пятая дохода пошла на исследования и развитие в самом крупном сегменте деятельности – рецептурных лекарственных препаратов.

¹ Международная федерация диабета. 3 издание Атласа диабета. Брюссель:
Международная федерация диабета, 2006, стр. 220
² При одобрении регламентирующих органов планируется, что BIBW 2992 выйдет на рынок под коммерческим названием ТОВОК^®.
³ При одобрении регламентирующих органов планируется, что BIBF 1120 выйдет на рынок под коммерческим названием ВАРГАТЕФ^®.

Для получения дополнительной
информации, пожалуйста, посетите www.boehringer-ingelheim.com.


Пресс-релиз предоставлен
компанией Boehringer Inhelheim