Исследование Е4599 и его значение для компании «Рош» и будущего Авастина
Пресс-релиз
Опубликованные данные E4599
Окончательные результаты исследования Е4599
(табл.) опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 14 декабря 2006 г. Это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, которое проводилось Восточной объединенной онкологической группой и спонсировалось Национальным институтом рака. Изучалось использование Авастина в комбинации с химиотерапией препаратами платины (карбоплатин + паклитаксел) в качестве первой линии терапии у пациентов с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), за исключением плоскоклеточного рака легкого.
Значимость исследования Е4599
Исследование отличалось несколькими новшествами. Е4599 – первое рандомизированное исследование III фазы с участием больных с НМРЛ, в котором медиана общей выживаемости превысила один год. Это достижение для пациентов с таким заболеванием, у которых средняя длительность жизни с момента установления диагноза составляет 8-10 мес.
В качестве препаратов первой линии в Е4599 впервые использовали комбинацию биологической и химиотерапии, что способствовало увеличению средней выживаемости больных с НМРЛ.
Результаты
Медиана общей выживаемости пациентов с НМРЛ при использовании в качестве терапии первой линии комбинации Авастин+химиотерапия была на 2 мес больше по сравнению с таковой у больных, которым назначали только химиотерапию (12,3 и 10,3 мес, соответственно).
Компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» на основании результатов исследования Е4599 представила Европейскому медицинской агентству документы на получение разрешения использования Авастина в сочетании с платиносодержащими препаратами в качестве терапии первой линии у больных с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим НМРЛ, за исключением плоскоклеточного рака.
Также были предоставлены предварительные результаты проводимого в настоящее время исследования AVAiL по изучению влияния Авастина в двух разных дозировках (7,5 и 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед) в комбинации с терапией препаратами платины (цисплатин/гемцитабин) у пациентов с НМРЛ.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Як відомо, біль у спині ускладнює рух і чинить негативний вплив на якість життя та психічне благополуччя людини. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), від болю в нижній частині спини страждають близько 619 млн людей у всьому світі, і за прогнозом, до 2050 року переважно через збільшення чисельності населення та його старіння кількість таких випадків може зрости до 843 млн (WHO, 2020). Попри проведення численних досліджень причини дорсалгій досі лишаються суперечливими, а результат лікування – здебільшого незадовільним....
Полінейропатії – це захворювання всього організму з реалізацією патологічного процесу на рівні периферичної нервової системи як множинного ураження периферичних нервів із порушенням їх функції. Більшість полінейропатій є хронічними станами, що значно порушують якість життя пацієнтів. Це зумовлює актуальність пошуку ефективних підходів до лікування цих захворювань....
Головний біль (ГБ) як один із найчастіших неврологічних розладів є причиною стану, що характеризується порушенням повсякденної життєдіяльності людини. Поширеність цефалгій і значний їх вплив на якість життя свідчать про важливість проблеми діагностування та лікування ГБ. За даними Глобального дослідження тяжкості хвороб, оновленими 2019 р., ГБ посідає третє місце (після інсульту та деменції) серед неврологічних причин за загальним тягарем захворювань (виміряним роками життя з поправкою на інвалідність [DALY]) (WHO, 2014). При цьому лише незначна кількість осіб із ГБ у всьому світі проходять відповідну діагностику та отримують адекватне лікування....
Біль є однією з найчастіших причин звернення по медичну допомогу. На хронічний біль, який чинить негативний вплив на загальний стан здоров’я, страждають щонайменше четверо з п’яти хворих із хронічною патологією спинного мозку. Основними типами болю, на який скаржаться такі пацієнти, є ноцицептивний і нейропатичний (у 49 і 56% випадків відповідно) (Felix et al., 2021). Пропонуємо до вашої уваги огляд доповіді директорки Інституту медичних та фармацевтичних наук Міжрегіональної академії управління персоналом, д.мед.н., професорки Наталії Костянтинівни Свиридової, присвяченої особливостям ведення хворих із ноцицептивним і нейропатичним болем у практиці сімейного лікаря, яку вона представила у лютому цього року під час Науково-практичної конференції «Дискусійний клуб сімейного лікаря»....