Ибандронат снижает риск клинических и невертебральных переломов у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Авторы объединили и проанализировали данные 4 основных исследований ибандроната (Бонвива), чтобы оценить эффективность нарастающих доз ибандроната в профилактике переломов и уровни годовой кумулятивной дозы (ГКД) у женщин с постменопаузальным остеопорозом (ПМО).
Материалы и методы
В анализ включили пациенток с ПМО, которые получали ибандронат (внутрь или внутривенно) или плацебо (исследования BONE, MOBILE, DIVA и IV Dose Fracture Study). Исследования BONE и IV Dose Fracture Study были плацебо контролированными и продолжались три года. В исследованиях MOBILE и DIVA в течение двух лет оценивали минеральную плотность кости (МПК), а частота переломов была вторичной конечной точкой. Дозу, полученную за год, определяли по ГКД как высокую (і10,8 мг – 150 мг внутрь каждый месяц + 3 мг в/в каждый квартал + 2 мг в/в каждые 2 месяца), среднюю (5,5-7,2 мг) и низкую (Ј4,0 мг). ГКД вычисляли умножением дозы препарата (мг) на число годовых доз и фактор абсорбции (0,6% при приеме внутрь, 100% при в/в введении). Для вычисления риска переломов (ибандронат против плацебо) использовали Сох-модель, которая учитывала возраст, показатели МПК на время включения в исследование и клинический анамнез переломов. Для стандартизации применяли ГКД, поэтому стратификацию по каждому исследованию не проводили.
Оценивали такие группы переломов: все клинические переломы (вертебральные и невертебральные), невертебральные переломы (НВП), подгруппа 6 наиболее значимых НВП (ключица, плечевая кость, запястье, таз, бедро, стопа). При сравнении показателя «время до перелома» для разных групп ГКД использовали тест с проверкой нулевой гипотезы.
Результаты
В рассматриваемом анализе 1924 пациента получали плацебо; 1911 получили 2,0-4,0 мг ГКД, 3585 – 5,5-7,2 мг ГКД, 1290 – более 10,8 мг ГКД ибандроната. В группе наибольшей годовой дозы ибандроната (>10,8 мг) отмечено снижение относительного риска всех клинических переломов на 28,8%, НВП – на 29,9%, подгруппы наиболее значимых НВП – на 34,4% по сравнению с плацебо. По данным теста с проверкой нулевой гипотезы в группе высокой ГКД зафиксирован самый высокий показатель «время до перелома» по сравнению с плацебо для всех клинических переломов (р=0,002) и НВП (р=0,025) за два года лечения.
Выводы
В данном метаанализе было установлено, что ибандронат в ГКД>10,8 мг (включая 150 мг внутрь каждый месяц + 3 мг в/в каждый квартал) достоверно снижает риск клинических и невертебральных переломов.
Материал предоставлен компанией «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд.»
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Як відомо, біль у спині ускладнює рух і чинить негативний вплив на якість життя та психічне благополуччя людини. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), від болю в нижній частині спини страждають близько 619 млн людей у всьому світі, і за прогнозом, до 2050 року переважно через збільшення чисельності населення та його старіння кількість таких випадків може зрости до 843 млн (WHO, 2020). Попри проведення численних досліджень причини дорсалгій досі лишаються суперечливими, а результат лікування – здебільшого незадовільним....
Полінейропатії – це захворювання всього організму з реалізацією патологічного процесу на рівні периферичної нервової системи як множинного ураження периферичних нервів із порушенням їх функції. Більшість полінейропатій є хронічними станами, що значно порушують якість життя пацієнтів. Це зумовлює актуальність пошуку ефективних підходів до лікування цих захворювань....
Головний біль (ГБ) як один із найчастіших неврологічних розладів є причиною стану, що характеризується порушенням повсякденної життєдіяльності людини. Поширеність цефалгій і значний їх вплив на якість життя свідчать про важливість проблеми діагностування та лікування ГБ. За даними Глобального дослідження тяжкості хвороб, оновленими 2019 р., ГБ посідає третє місце (після інсульту та деменції) серед неврологічних причин за загальним тягарем захворювань (виміряним роками життя з поправкою на інвалідність [DALY]) (WHO, 2014). При цьому лише незначна кількість осіб із ГБ у всьому світі проходять відповідну діагностику та отримують адекватне лікування....
Біль є однією з найчастіших причин звернення по медичну допомогу. На хронічний біль, який чинить негативний вплив на загальний стан здоров’я, страждають щонайменше четверо з п’яти хворих із хронічною патологією спинного мозку. Основними типами болю, на який скаржаться такі пацієнти, є ноцицептивний і нейропатичний (у 49 і 56% випадків відповідно) (Felix et al., 2021). Пропонуємо до вашої уваги огляд доповіді директорки Інституту медичних та фармацевтичних наук Міжрегіональної академії управління персоналом, д.мед.н., професорки Наталії Костянтинівни Свиридової, присвяченої особливостям ведення хворих із ноцицептивним і нейропатичним болем у практиці сімейного лікаря, яку вона представила у лютому цього року під час Науково-практичної конференції «Дискусійний клуб сімейного лікаря»....