Европейская комиссия одобрила применение комбинации бевацизумаба и эрлотиниба у пациентов со специфическим типом рака легкого поздних стадий

09.07.2016

Статья в формате PDF.
Европейская комиссия одобрила применение комбинации бевацизумаба (Авастин®) и эрлотиниба (Тарцева®) в качестве терапии 1-й линии у взрослых пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) поздних стадий с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Результаты клинического исследования ІІ фазы JO25567 показали значимое (на 46%) снижение относительного риска (ОР) прогрессирования заболевания или смерти для пациентов, получавших комбинацию бевацизумаба и эрлотиниба, по сравнению с теми, кто получал только эрлотиниб: медиана выживае­мости без прогрессирования (ВБП) составила 16 мес в сравнении с 9,7 мес. Действие бевацизумаба и эрлотиниба нацелено на сигнальные пути, которые, как известно, являются ключевыми факторами развития и роста опухолей.
Как сообщила доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош» Сандра Хорнинг, комбинация бевацизумаба и эрлотиниба представляет собой новый стандарт медицинской помощи для пациентов с НМРЛ. По ее словам, будучи одобренной Европейской комиссией, новая мощная комбинация таргетных препаратов значительно обогатит арсенал врачей и позволит существенно увеличить ВБП за год, особенно среди пациентов с плохим прогнозом.
По оценкам специалистов, ежегодно в Европе диагностируется 23 тыс. новых случаев неплоскоклеточного НМРЛ с EGFR-активирующей мутацией, что эквивалентно постановке более чем 60 диагнозов каждый день. НМРЛ является наиболее распространенным типом рака легких и основной причиной онкологичес­кой смертности в Европе и мире.
В рандомизированном исследовании II фазы JO25567, проведенном компанией Chugai, оценивалась эффективность и безопасность комбинации бевацизумаба и эрлотиниба в сравнении с монотерапией эрлотинибом у пациентов японской национальности с неплоскоклеточным НМРЛ поздних стадий с EGFR‑активирующей мутацией. В исследовании проанализированы данные 154 пациентов. У пациентов, получавших комбинацию бевацизумаба и эрлотиниба, медиана ВБП была на 6,3 мес дольше (первичная конечная точка) в сравнении с теми, кто получал только эрлотиниб, что представляет собой статистически значимое 46%-ное снижение ОР (медиана ВБП: 16 мес в сравнении с 9,7 мес; ОР=0,54, p=0,0015).
В ходе исследования не было обнаружено новых и клинически значимых ­нежелательных явлений, профиль токсичности исследуемой комбинации оценивался как управляемый.
Рак легких служит главной причиной онкологической смертности в Европе и во всем мире. Каждый год в европейских странах более четверти миллиона человек умирают в результате данного заболевания – ​это свыше 700 смертельных случаев ежедневно. НМРЛ является самым распространенным типом рака легкого и составляет 85% всех случаев заболевания.
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой трансмембранный белок, который является составной частью нормальной клеточной сигнальной системы. При НМРЛ с EGFR-активирующей мутацией происходит мутация в определенной области ДНК в гене EGFR (обычно экзон 19 и экзон 21), вследствие чего структура и функции EGFR меняются таким образом, что проявляется повышенная активность белка. Это может привести к ускоренному росту и делению клеток, ангиогенезу и развитию метастазов. Примерно у 10‑15% евро­пейцев с НМРЛ в опухоли определяются EGFR-активирующие мутации, что составляет примерно 33 тыс. случаев в Европе в год.
Введение бевацизумаба способствует подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях. Впервые бевацизумаб был одобрен в США для лечения распространенного колоректального рака в 2004 г. Он стал первым антиангиогенным препаратом, который широко применяется для лечения пациентов с поздними стадиями онкологических заболеваний. На сегодняшний день применение бевацизумаба продолжает менять тактику борьбы с онкологическими заболеваниями, так как демонстрирует преимущество при различных видах злокачественных новообразований (увеличение общей выживаемости и/или ВБП). Этот препарат одобрен в Европе для лечения поздних стадий рака грудной железы (РГЖ), колоректального рака, НМРЛ, рака почки, рака яичников и шейки матки, а в США – ​для лечения колоректального рака, НМРЛ, рака почки, рака шейки матки, рецидивирующего рака яичников, резистентного к терапии платиной. Кроме того, бевацизумаб одобрен более чем в 70 странах мира для лечения пациентов с прогрессирующей глиобластомой. В Японии этот препарат применяется для лечения поздних стадий рака ободочной и прямой кишки, НМРЛ, РГЖ, рака яичников и злокачественной глиомы, в том числе впервые диагностированной глиобластомы. Благодаря бевацизумабу антиангиогенная терапия стала одним из ведущих методов лечения онкологических заболеваний. Уже более 2 млн пациентов во всем мире прошли лечение этим препаратом.

Перевод с англ. Екатерины Марушко

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

19.03.2024 Акушерство/гінекологія Онкологія та гематологія Терапія та сімейна медицина Рак шийки матки. Сучасні рекомендації щодо скринінгу

Традиційно січень є місяцем обізнаності про рак шийки матки (РШМ) – однієї з найпоширеніших патологій у структурі онкогінекологічних захворювань. Протягом цього місяця світ забарвлюється в палітру бірюзового та білого з метою привернення уваги громадськості до проблеми РШМ. ...

15.03.2024 Онкологія та гематологія Рекомендації MASAC щодо скринінгу гепатоцелюлярного раку в осіб з гепатитами В та С

У пацієнтів з гепатитами, спричиненими інфікуванням вірусом гепатиту В (ВГВ) та вірусом гепатиту С (ВГС), значно підвищується ризик розвитку термінальної стадії захворювання печінки, гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК) та смерті. Захворюваність на ГЦК зростає в багатьох країнах, включаючи США. Цироз, зумовлений інфікуванням ВГВ та ВГС, є основною причиною підвищення захворюваності у США. Також виявлено збільшення кількості випадків неалкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП) та неалкогольного стеатогепатиту (НАСГ), причому останній стає найпоширенішою причиною цирозу печінки у США. ...

15.03.2024 Онкологія та гематологія Нутритивна підтримка при онкологічних захворюваннях у дорослих

Харчування має вирішальне значення у комбінованій протипухлинній терапії. Переконливі докази вказують на те, що проблеми харчування слід враховувати в межах алгоритму лікування та діагностики ще з моменту виявлення раку та контролювати паралельно з провадженням протипухлинної терапії. Цей стандарт медичної допомоги не стосується певної специфічної нозологічної форми, а охоплює сучасні рекомендації щодо лікувального харчування пацієнтів дорослого віку з онкологічними захворюваннями. ...

15.03.2024 Онкологія та гематологія Володимир Зеленський відвідав дитяче відділення Національного інституту раку

Напередодні Всесвітнього дня боротьби проти раку Президент України Володимир Зеленський відвідав дитяче відділення Національного інституту раку (НІР) у Києві. ...