Экспериментальная мазь эффективна в лечении экземы

Согласно результатам 2 исследований III фазы, представленных на ежегодном конгрессе Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, топический ингибитор фосфодиэстеразы‑4 крисаборол уменьшает выраженность симптомов экземы. Как заявил ведущий автор исследования М. Boguniewicz (Университет Колорадо, США), в случае одобрения новый препарат может быть использован в качестве альтернативы стероидам и ингибиторам кальциневрина.
К участию в исследованиях были привлечены дети в возрасте ≥2 лет с легким или среднетяжелым течением заболевания, которые были рандомизированы для применения мази крисаборола или контрольного средства 2 р/день. Участников осматривали на 8-й, 15-й, 22-й и 29-й день лечения. В испытании NCT02118766 приняли участие 503 пациента в группе крисаборола и 256 в конт­рольной группе; в NCT02118792 – 531 и 250 больных соответственно. Дизайн исследований был идентичным. Ученые оценивали степень тяжести заболевания с использованием 6-балльной шкалы IGA (Глобальная оценка исследователя): чистая кожа – ​0, почти чистая кожа – ​1, легкое поражение кожи – ​2, умеренное – ​3, тяжелое – ​4, очень тяжелое – ​5.
В сравнении с группой контроля на 29-й день исследования в группе активной терапии больше пациентов достигли первичной конечной точки, определенной как оценка по IGA 0-1 балл при улучшении минимум на 2 балла от исходного значения. Лучший результат наблюдался и в отношении вторичной конечной точки – ​полное или почти полное очищение кожи от элементов, характерных для экземы (табл.).

tabl
Специалистами не зафиксировано каких-либо серьезных побочных эффектов, однако по сравнению с контрольной группой в группе активной терапии чаще ощущалась боль в месте аппликации лекарственного средства (4,4 vs 1,2%).
Эксперты считают, что новый препарат является достойной альтернативой для маленьких детей с экземой, требующей длительного или даже постоянного лечения.

American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) 2016 Annual Meeting: Abstract L25. Presented March 6, 2016. Investigational Ointment Improves Eczema. Medscape, 16 Mar 2016.

Подготовила Дарья Коваленко

  • 0.0