Одобрен препарат для лечения редкого хронического заболевания печени

31 мая FDA одобрило препарат Ocaliva (обетихолевую кислоту) для лечения первичного билиарного холангита у взрослых пациентов как в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК), если использование последней в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и изолированно, если у пациента наблюдается непереносимость УДХК.
Первичный билиарный холангит – ​хроническое заболевание, характеризующиеся деструкцией желчных протоков; может приводить к развитию печеночной недостаточности и циррозу.
До одобрения препарата Ocaliva единственным утвержденным лекарственным средством для лечения первичного билиарного холангита была УДХК. Пациенты, у которых лечение УДХК было нерезультативным, практически не имели альтернативы.
Препарат Ocaliva – ​агонист фарнезоидного Х-рецептора, который принимается пер­орально. Прием препарата способствует улучшению оттока желчи из печени, а также подавляет выработку желчной кислоты в печени, тем самым снижая ее токсичное воздействие.
Оценка эффективности и безопасности препарата Ocaliva при первичном билиарном холангите проводилась в клинических исследованиях с участием 216 пациентов. Согласно полученным результатам, спустя 12 мес терапии у лиц, принимавших обетихолевую кислоту, было достигнуто более значимое снижение уровня щелочной фосфатазы, чем у участников, получавших плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата, являются кожный зуд, усталость, боль в животе и суставах, головокружение и запор.
Препарат производится компанией Intercept Pharmaceuticals Inc.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Подготовила Ольга Татаренко

  • 0.0