В США появится новый препарат для лечения рассеянного склероза

27 мая FDA одобрило применение препарата Zinbryta (даклизумаб) для лечения взрос­лых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Это инъекционный препарат длительного действия, который разрешен для самостоятельного введения в режиме 1 р/мес.
Эффективность препарата изучалась в 2 клинических испытаниях. В первом проводилось сравнение терапии препаратами Avonex и Zinbryta у 1841 пациента в течение 144 нед. У пациентов, которым вводили Zinbryta, было меньшее количество рецидивов заболевания, чем при использовании препарат Avonex. Во втором исследовании продолжительностью 52 нед приняли участие 412 пациентов, часть из которых принимала препарат Zinbryta, остальные – ​плацебо. Результаты исследования также продемонстрировали, что у принимавших испытуемый препарат заболевание рецидивировало реже.
Препарат показан только тем пациентам, которым не помогли несколько курсов стандартной терапии. Известно, что даклизумаб может вызывать серьезные побочные эффекты, включая повреждение печени и некоторые иммуногенные состояния. Перед тем как назначить пациенту Zinbryta, врач обязан оценить состояние печени этого пациента. Анализ функции печени нужно повторять перед каждым новым введением препарата и в течение 6 мес после окончания курса лечения. К иммуногенным побочным эффектам относятся неинфекционный колит, кожные реакции и лимфаденопатия. Также препарат повышает риск инфекций, провоцирует появление симптомов депрессии и/или суицидальных мыслей.
Наиболее частыми побочными эффектами препарата являются назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, дерматит, боль в горле, экзема, увеличение лимфатических узлов.
Препарат Zinbryta производит компания Biogen Inc.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Подготовила Ольга Татаренко

  • 0.0