Европейская комиссия одобрила применение кабозантиниба у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, ранее получавших антиангиогенную терапию

12.11.2017

Как показали результаты исследования ІІІ фазы METEOR, кабозантиниб – первый и единственный таргетный препарат, который увеличивает общую выживаемость (ОВ), частоту объективного ответа (ЧОО), выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР). Кабозантиниб обладает уникальным механизмом действия с возможностью преодоления резистентности к ингибиторам тирозинкиназы рецептора VEGF.

Одобрение кабозантиниба Европейской комиссией основано на результатах исследования ІІІ фазы METEOR. В нем приняло участие 658 пациентов с распространенным ПКР, у которых предшествующая терапия ингибиторами тирозинкиназы рецептора VEGF была неэффективна. В ходе ­исследования оценивалась первичная конечная точка – ВБП – у первых 375 рандомизированных пациентов.

Вторичные конечные точки включали ОВ и ЧОО у всех включенных в исследование пациентов. Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1. В 1-й группе пациенты получали ­кабозантиниб (60 мг × 1 р/д), а во 2-й – эверолимус (10 мг × 1 р/д). Пациенты были стратифицированы в зависимости от количества линий ранее проводимой терапии ингибиторами тирозинкиназы рецептора VEGF, а также в соответствии с критериями риска MSKCC.

Прием кабозантиниба был ассоциирован с 42% уменьшением частоты прогрессирования или смерти по сравнению с эверолимусом. Медиана ВБП составила 7,4 и 3,8 мес для кабозантиниба и эверолимуса соответственно. На фоне терапии ­кабозантинибом также значительно увеличивалась ЧОО при оценке исследователь­ской группы (24 против 4%) и независимой оценке (17 против 3%). 
В ходе исследования кабозантиниб также показал статистически значимое увеличение ОВ. В группе кабозантиниба уровень смертности был ­снижен на 34%. Медиана ОВ составила 21,4 и 16,5 мес для кабозантиниба и эверолимуса соответственно. Преимущество кабозантиниба в отношении ОВ было сходным во всех ранее определенных подгруппах. 

На момент проведения анализа медиана терапии составила 8,3 и 4,4 мес для кабозантиниба и эверолимуса соответственно. В связи с развитием ­нежелательных явлений лечение прекратили 12 и 11% пациентов в группе кабозантиниба и эверолимуса соответственно. 

Почечно-клеточный рак составляет 2-3% всех онкологических заболеваний. Более высокая заболеваемость зарегистрирована в странах Восточной Европы. За последние десятилетия во всем мире отмечено увеличение ­заболеваемости примерно на 2%. В 2012 году в Европейском Союзе зарегистрировано 84 400 ­новых случаев и 34 700 смертельных ­исходов вследствие ПКР. 

Мишенями кабозантиниба являются рецепторы MET, AXL и VEGF-1, -2 и -3, ­которые вовлечены в патофизиологию ПКР или связаны с развитием резистентно­сти. В большинстве случаев при ПКР содержание ­белка Hippel-Lindau в клетках ­снижено, что приводит увеличению уровня MET, AXL и VEGF. 

Источник: www.ipsen.com

Перевела с англ. Екатерина Марушко

Тематичний номер «Онкологія» № 4 (50), жовтень 2017 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

Штучний інтелект підвищує точність діагностики раку шкіри 16.04.2024 Дерматологія Онкологія та гематологія Штучний інтелект підвищує точність діагностики раку шкіри

Нове дослідження під керівництвом Медичної школи Стенфордського університету в США виявило, що комп’ютерні алгоритми на основі штучного інтелекту можуть допомогти медичним працівникам точніше діагностувати рак шкіри. Настанови штучного інтелекту корисні навіть для дерматологів. Головна авторка роботи – Елені Лінос, докторка медичних наук, яка очолює Стенфордський центр цифрової охорони здоров’я, запущений для вирішення деяких із найактуальніших дослідницьких питань на перетині технологій і здоров’я шляхом сприяння співпраці між інженерією, інформатикою, медициною та гуманітарними науками....

03.04.2024 Онкологія та гематологія Хірургія, ортопедія та анестезіологія Ендокринологія Малоінвазивна процедура може бути альтернативою операції на щитоподібній залозі

Згідно з результатами дослідження, опублікованого в журналі Radiology, при лікуванні папілярної карциноми щитоподібної залози мікрохвильова абляція забезпечила менше ускладнень та кращу виживаність без прогресування захворювання, ніж хірургічне втручання. Найпоширеніший тип новоутворення щитовидної залози, папілярний рак (ПРЩ), часто має мультифокальний характер, що означає наявність двох та більше горбків або вузликів. Виникнення мультифокальності у випадках ПРЩ є особливо поширеним, приблизно від 23,5 % до 60 %....

02.04.2024 Онкологія та гематологія Пульмонологія та оториноларингологія Використання кріошокових пухлинних клітин для боротьби з раком легенів

Команда медичних дослідників із Чжецзянського університету в Китаї розробила спосіб використання кріошокових пухлинних клітин для боротьби з раком легенів. У своєму дослідженні, опублікованому в журналі Science Advances, група застосовувала швидку обробку рідким азотом для модифікації пухлинних клітин із метою подальшої боротьби з пухлинами на моделях мишей. Як зазначають дослідники, інструменти редагування геному за допомогою методу CRISPR мають великі перспективи для лікування раку. ...