FDА объявило о новых мерах по защите детей от серьезных рисков, связанных с приемом препаратов от кашля и простуды, содержащих опиоиды
11 января FDA объявило об ограничении назначения детям младше 18 лет средств от кашля и простуды, содержащих опиоидные вещества – кодеин или гидрокодон, поскольку серьезные риски применения этих лекарств перевешивают потенциальную пользу в указанной группе пациентов.
Известно, что кодеин является алкалоидом опия, который получают полусинтетическим путем. По химическому строению он близок к морфину, но болеутоляющее действие у него выражено слабее. Кодеин обладает способностью уменьшать возбудимость кашлевого центра. Гидрокодон также является полусинтетическим опиоидом, синтезируемым из кодеина. Это наркотический аналгетик, который используется в пероральной форме для облегчения от умеренной до сильной боли, но также обычно принимается в жидкой форме как противокашлевое средство.
После внесения изменений FDA в маркировку препаратов останется указание на использование данных лекарственных средств только у пациентов старше 18 лет. Кроме того, будет добавлена информация о безопасности применения этих препаратов у взрослых пациентов, включая предупреждение о риске злоупотребления, передозировки, зависимости и смерти, а также замедленного или затрудненного дыхания, которое может произойти в результате воздействия кодеина или гидрокодона.
«Учитывая распространение эпидемии опиоидной зависимости, мы обеспокоены нежелательным воздействием опиоидов, особенно среди маленьких детей. Известно, что любое воздействие опиоидных препаратов может привести к зависимости в будущем. Стало ясно, что использование отпускаемых по рецепту опиоидов для лечения кашля и простуды у детей сопряжено с серьезными рисками, которые не оправдывают их применение в этой уязвимой группе населения, – заявил глава FDA Scott Gottlieb. – Крайне важно защитить детей от ненужного воздействия лекарств от кашля, содержащих кодеин или гидрокодон. В то же время мы объясняем родителям, что лечение кашля и простуды возможно без использования опиоидных препаратов».
Необходимые изменения в области маркировки безопасности данных препаратов основаны на обширном обзоре имеющихся данных и экспертных советов, которые изучали применение опиоидов у детей. Наиболее частыми побочными эффектами при их использовании являются сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор, одышка и головная боль.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (423), січень 2018 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ
19.04.2024
Неврологія
Сполуки канабіноїдів є перспективними для лікування неврологічних розладів
Кожна десята людина старше 65 років має такий віковий неврологічний розлад, як хвороба Альцгеймера або Паркінсона, але варіанти лікування залишаються неточними. Останнім часом вчені почали досліджувати, чи можуть канабіноїди – сполуки, отримані з рослини коноплі, такі як ТГК (тетрагідроканабінол) і КБД (канабідіол), – запропонувати рішення. Менш відомий канабіноїд під назвою КБН (канабінол) нещодавно зацікавив дослідників, які почали вивчати клінічний потенціал менш психоактивної речовини....
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, розсіяний склероз (РС) вражає понад 1,8 мільйона людей, і хоча є методи, які запобігають рецидивам і покращують якість життя, повноцінного лікування не існує. Основною проблемою сучасних способів терапії РС є нездатність лікувати хронічне активне нейрозапалення в мозку та пов’язану із цим нездатність відновити втрату мієліну, який покриває та захищає аксони, електричні «дроти» мозку. Із часом це призводить до постійного пошкодження нервових клітин і повільної прогресуючої втрати неврологічної функції в пацієнтів....