Препарат Блинцито разрешен к применению у пациентов с В-клеточным лимфолейкозом с минимальной остаточной болезнью
29 марта FDA одобрило препарат Блинцито/Blincyto (блинатумомаб) для лечения детей и взрослых с В-клеточным лимфоцитарным лейкозом, которые находятся в состоянии ремиссии, но все же имеют минимальную остаточную болезнь (МОБ). МОБ характеризуется присутствием в организме раковых клеток в минимальных количествах, которые нельзя увидеть под микроскопом. У пациентов, достигших ремиссии после первоначального лечения этого типа лейкемии, наличие МОБ означает повышенный риск рецидива.
В-клеточный острый лимфоцитарный лейкоз (ОЛЛ) является быстро прогрессирующим типом рака, при котором костный мозг производит слишком много В-клеточных лимфоцитов – незрелых форм лейкоцитов. По оценкам Национального института рака США, в 2018 г. у приблизительно 5960 человек будет диагностирован ОЛЛ и примерно 1470 человек умрут от этого заболевания.
Препарат блинатумомаб относится к классу BiTE-антител (Bi-specific T-cell engagers), специфичным к ко-рецептору CD19, расположенному на поверхности В-лимфоцита, и белку Т-клеток CD3. Взаимодействуя сразу с двумя мишенями, BiTE-антитела активируют иммунную защиту пациента против раковых клеток. Уменьшение расстояния между иммунной и раковой клетками позволяет иммунной системе эффективнее уничтожать клетки лейкемии. FDA впервые одобрило Блинцито в декабре 2014 года для лечения филадельфийской хромосомно-отрицательной (Ph-) с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ. Полное одобрение этого показания огласили в июле 2017 года, когда были расширены показания к применению препарата для пациентов с Ph-положительной лимфобластной лейкемией.
Эффективность препарата Блинцито оценивалась в клиническом исследовании с участием 86 пациентов с ОЛЛ в состоянии первой или второй полной ремиссии, у которых было обнаружено МОБ по меньшей мере в 1 из 1000 клеток в костном мозге. О результативности терапии свидетельствовал отрицательный анализ, выявивший злокачественные клетки в соотношении 1 к 10000. В целом исчезновение МОБ было достигнуто 70 пациентами после одного цикла лечения блинатумомабом, а состояние ремиссии длилось не менее 22,3 месяца.
Побочные эффекты препарата Блинцито при использовании для лечения В-клеточного ОЛЛ и МОБ соответствовали результатам, наблюдаемым при использовании препарата для лечения других состояний. Наиболее частыми побочными явлениями были инфекции (бактериальные и патогенные неспецифические), лихорадка, головная боль, реакции, связанные с инфузией, нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения и тромбоцитопения.
Препарат Блинцито выходит на рынок с предупреждением для пациентов и специалистов в области здравоохранения о том, что у некоторых участников клинических испытаний было отмечено низкое артериальное давление и затруднение дыхания (синдром освобождения цитокинов) в начале первого лечения, кратковременная энцефалопатия или другие побочные эффекты нервной системы.
Серьезные побочные явления препарата Блинцито включают инфекции, воздействие на способность управлять транспортным средством, воспаление поджелудочной железы. Возможны ошибки в подготовке и введении препарата. Существует риск серьезных побочных реакций у педиатрических пациентов из-за содержания в препарате консерванта бензилового спирта, поэтому для пациентов весом менее 22 килограммов в препарат необходимо добавлять физиологический раствор.
Производит препарат компания Amgen Inc.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 6 (427), березень 2018 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія
17.04.2024
Онкологія та гематологія
Тетрацикліни посилюють протипухлинний Т-клітинний імунітет і відкривають новий спосіб боротьби з раком
Ракові клітини ростуть і поширюються, ховаючись від імунної системи організму. Імунотерапія дозволяє імунній системі знаходити та атакувати приховані ракові клітини, допомагаючи хворим на рак жити довше. Інгібітори імунних контрольних точок є найбільш поширеними засобами імунотерапії. Ці препарати розпізнають і блокують білки, які ракові клітини використовують для приховування від імунної системи. Однак патологічні клітини, які не мають цих білків, застосовують різні способи приховування. Оскільки пацієнти не реагують на інгібітори імунних контрольних точок, дослідники прагнуть розробити новий підхід до лікування таких пухлин....
Дослідники з онкологічного центру Рогеля Мічиганського університету охорони здоров’я створили тест, який віднаходить фрагменти ДНК у сечі, вивільнені пухлинами голови та шиї. Тест потенційно може сприяти ранньому виявленню цього типу раку, який на сьогодні не має надійного методу скринінгу. Загальновідомо, що вірус папіломи людини (ВПЛ) є причиною раку шийки матки, але все частіше встановлюється, що він спричиняє рак ротової порожнини, горла та інших ділянок голови і шиї....
Нове дослідження під керівництвом Медичної школи Стенфордського університету в США виявило, що комп’ютерні алгоритми на основі штучного інтелекту можуть допомогти медичним працівникам точніше діагностувати рак шкіри. Настанови штучного інтелекту корисні навіть для дерматологів. Головна авторка роботи – Елені Лінос, докторка медичних наук, яка очолює Стенфордський центр цифрової охорони здоров’я, запущений для вирішення деяких із найактуальніших дослідницьких питань на перетині технологій і здоров’я шляхом сприяння співпраці між інженерією, інформатикою, медициною та гуманітарними науками....