0 %

В США появится новый препарат для лечения рассеянного склероза

14.11.2016
27 мая FDA одобрило применение препарата Zinbryta (даклизумаб) для лечения взрос­лых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Это инъекционный препарат длительного действия, который разрешен для самостоятельного введения в режиме 1 р/мес. Эффективность препарата изучалась в 2 клинических испытаниях. В первом проводилось сравнение терапии препаратами Avonex и Zinbryta у 1841 пациента в течение 144 нед. У пациентов, которым вводили Zinbryta, было меньшее количество рецидивов заболевания, чем при использовании препарат Avonex. Во втором исследовании продолжительностью 52 нед приняли участие 412 пациентов, часть из которых принимала препарат Zinbryta, остальные – ​плацебо. Результаты исследования также продемонстрировали, что у принимавших испытуемый препарат заболевание рецидивировало реже. Препарат показан только тем пациентам, которым не помогли несколько курсов стандартной терапии. Известно, что даклизумаб может вызывать серьезные побочные эффекты, включая повреждение печени и некоторые иммуногенные состояния. Перед тем как назначить пациенту Zinbryta, врач обязан оценить состояние печени этого пациента. Анализ функции печени нужно повторять перед каждым новым введением препарата и в течение 6 мес после окончания курса лечения. К иммуногенным побочным эффектам относятся неинфекционный колит, кожные реакции и лимфаденопатия. Также препарат повышает риск инфекций, провоцирует появление симптомов депрессии и/или суицидальных мыслей. Наиболее частыми побочными эффектами препарата являются назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, дерматит, боль в горле, экзема, увеличение лимфатических узлов. Препарат Zinbryta производит компания Biogen Inc. Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів 13.09.2017 Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів

Сьогодні реформування системи охорони здоров’я (СОЗ) є одним із найбільш актуальних та обговорюваних питань в українському суспільстві, особливо в середовищі людей, які мають хоча б найменше відношення до медицини. Передусім це експерти у СОЗ, громадські діячі, народні депутати й інші політики, керівники закладів охорони здоров’я та пересічні медичні працівники тощо....

13.09.2017 Компанія Sandoz в Україні започатковує ініціативу для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів

м. Київ, 29 серпня 2017 р. – Компанія Sandoz в Україні повідомляє про започаткування ініціативи для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів SARI (Sandoz Antimicrobial Resistance Initiative), мета якої привернути увагу до нераціонального використання антибіотиків в Україні....

11.09.2017 Даптомицин в лечении осложненных инфекций кожи у детей: результаты рандомизированного исследования

Как показали результаты недавнего испытания, парентеральное введение детям липопептидного антибиотика даптомицина 1 р/сут является безопасным и достоверно эффективным методом лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными микроорганизмами, в т. ч. метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA). Цель многоцентрового клинического исследования III фазы, проведенного специалистами Калифорнийского университета, заключалась в оценке безопасности и...