0 %

В ЕС одобрен препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза

09.12.2016
Европейская комиссия одобрила применение препарата Зинбрита/Zinbryta (даклизу­маб) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Препарат разработан биотехнологической компанией Biogen и биофармацевтической компанией AbbVie и является инъекционным средством для самостоятельного подкожного введения один раз в месяц. Даклизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое селективно связывается с субъединицей высокоаффинного рецептора человеческого ИЛ‑2 (CD25) – ​белком, избыточно экспрессируемом на T-лимфоцитах. Одобрение препарата основано на результатах двух клинических исследований – ​DECIDE (3-й фазы) и SELECT (2b-фазы), в которых участвовало в общей сложности около 2400 пациентов. Оба испытания показали, что применение Зинбриты позволяет значительно снизить ежегодную частоту рецидивов заболевания (первичная конечная точка) по сравнению с использованием препарата Авонекс/Avonex (интерферон бета‑1a) (p<0,0001). Препарат уже одобрен в США, а заявки на его регистрацию рассматриваются в регуляторных органах Швейцарии, Канады и Австралии. По материалам: www.medpharmconnect.com Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів 13.09.2017 Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів

Сьогодні реформування системи охорони здоров’я (СОЗ) є одним із найбільш актуальних та обговорюваних питань в українському суспільстві, особливо в середовищі людей, які мають хоча б найменше відношення до медицини. Передусім це експерти у СОЗ, громадські діячі, народні депутати й інші політики, керівники закладів охорони здоров’я та пересічні медичні працівники тощо....

13.09.2017 Компанія Sandoz в Україні започатковує ініціативу для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів

м. Київ, 29 серпня 2017 р. – Компанія Sandoz в Україні повідомляє про започаткування ініціативи для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів SARI (Sandoz Antimicrobial Resistance Initiative), мета якої привернути увагу до нераціонального використання антибіотиків в Україні....

11.09.2017 Даптомицин в лечении осложненных инфекций кожи у детей: результаты рандомизированного исследования

Как показали результаты недавнего испытания, парентеральное введение детям липопептидного антибиотика даптомицина 1 р/сут является безопасным и достоверно эффективным методом лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными микроорганизмами, в т. ч. метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA). Цель многоцентрового клинического исследования III фазы, проведенного специалистами Калифорнийского университета, заключалась в оценке безопасности и...