Одобрен первый препарат для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертываемости крови
6 февраля Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration – FDA) одобрило инъекционный препарат Cablivi (каплацизумаб). Данное лекарственное средство в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессивной терапией применяется для лечения взрослых пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП) – редким жизнеугрожающим заболеванием.
ТТП является острым скоротечным заболеванием, для которого характерны микроангиопатическая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Другие проявления могут включать в себя изменение сознания и почечную недостаточность. При приобретенной ТТП происходит образование больших сгустков крови в мелких кровеносных сосудах по всему организму, что приводит к затрудненному кровоснабжению многих органов. Данная патология может развиться вследствие онкологических заболеваний, беременности, системной красной волчанки, инфекции, ВИЧ, трансплантации костного мозга или химиотерапии.
«Пациенты с приобретенной ТТП ежедневно проходят процедуру плазмообмена, которая заключается в том, что аппарат смешивает кровь пациента с донорской плазмой. Кроме того, такие больные должны постоянно принимать иммуносупрессивные препараты. Однако все перечисленные меры не помогают избежать частых рецидивов заболевания», – отметил Ричард Паздур (Richard Pazdur), доктор медицинских наук, директор Онкологического центра FDA. – Cablivi является первым препаратом для целевого лечения ТТП, который ингибирует тромбообразование и значительно снижает количество рецидивов».
Эффективность препарата Cablivi изучалась в ходе клинического исследования с участием 145 пациентов, которых рандомизировали в две группы: первая получала Cablivi, вторая – плацебо. Пациенты обеих групп проходили стандартные процедуры плазмообмена и получали иммуносупрессивную терапию. Результаты исследования показали, что количество тромбоцитов быстрее нормализовалось у пациентов, которые получали каплацизумаб. Лечение с помощью данного препарата также привело к уменьшению количества летальных исходов, связанных с приобретенной ТТП и ее рецидивами на протяжении периода наблюдения или как минимум одного большого тромботического события.
Распространенными побочными эффектами каплацизумаба, о которых сообщили пациенты в ходе клинических исследований, были кровотечение из носа или десен и головная боль. В связи с этим при назначении данного препарата пациентам, принимающим антикоагулянты, рекомендуется внимательно следить за уровнем свертываемости крови.
Cablivi присвоен статус орфанного лекарственного средства. Производит препарат компания Ablynx.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 3 (448), лютий 2019 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
22.04.2024
Гастроентерологія
Терапія та сімейна медицина
Дієтичне лікування синдрому подразненого кишечника виявилося більш ефективним, ніж застосування препаратів
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....