FDA: применение хирургических степлеров и скоб чревато серьезными побочными эффектами
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выразило обеспокоенность по поводу растущего числа неблагоприятных явлений, связанных с применением хирургических степлеров и скоб. В связи с этим выпущены дополнительные рекомендации по применению этих инструментов.
С 1 января 2011 г. по 31 марта 2018 г. FDA получило более 41 тыс. отчетов о результатах применения хирургических степлеров и скоб, включая 366 летальных исходов, более 9 тыс. серьезных травм и 32 тыс. случаев неисправности инструментов. Неисправность в работе либо неправильное использование хирургических степлеров или скоб могут привести к таким последствиям, как кровотечение, сепсис, образование свища, разрыв внутренних тканей и органов, повышенный риск рецидива рака и смерть.
Рекомендации FDA:
- Прочтите и внимательно следуйте инструкциям производителя хирургического степлера.
- Обеспечьте наличие хирургических степлеров различных размеров и выберите тот, чей размер соответствует типу и толщине ткани.
- Рассмотрите другие варианты, если у пациента отечная, рыхлая (легко рвущаяся и кровоточащая) или некротическая ткань, так как применение хирургических скоб может быть опасным в таких случаях.
- Убедитесь в том, что скрепочный шов не совпадает с нежелательными зонами, например с мочевым пузырем, или с посторонними предметами, такими как хирургические зажимы.
- Избегайте использования хирургических инструментов на крупных кровеносных сосудах, таких как аорта.
- Не применяйте хирургические степлеры в случае с пациентами с чувствительными к сжатию тканями, так как это может привести к травме.
- При обнаружении неисправностей во время непосредственного применения степлера на кровеносных сосудах зажмите или перевяжите сосуд, пока степлер все еще наложен на ткань.
В ближайшие месяцы FDA планирует запустить новый проект с рекомендациями для производителей хирургических степлеров и скоб, что предоставит врачам более ясную картину касательно рисков при применении хирургических инструментов.
Тематичний номер «Хірургія, Ортопедія, Травматологія, Інтенсивна терапія» № 1 (35), лютий 2019 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Хірургія, ортопедія та анестезіологія
18.04.2024
Акушерство/гінекологія
Хірургія, ортопедія та анестезіологія
Використання оральних контрацептивів може зменшити пошкодження м’язів і сухожиль
Згідно з дослідженням Південно-західного медичного центру Техаського університету, жінки, які приймають оральні контрацептиви, можуть значно рідше стикатися із травмами опорно-рухового апарату, ніж жінки, які не приймають такі препарати. Висновки, опубліковані в Medicine & Science in Sports & Exercise, покращують розуміння потенційних захисних переваг стабільних рівнів гормонів, а також можливі занепокоєння щодо впливу гормонального дисбалансу на здоров’я опорно-рухового апарату....
Дослідники розробили синтетичні тромбоцити, які можна використовувати для зупинки кровотечі та прискорення загоєння ран. Вони продемонстрували свою ефективність на моделях тварин, і незабаром відбуватимуться клінічні випробування на людях. Ряд медичних ситуацій потребує переливання тромбоцитарної маси, наприклад, у випадках сильної кровотечі або для пацієнтів перед операцією чи під час хіміотерапії. Зараз пацієнти в будь-якій із цих ситуацій отримують тромбоцити, зібрані від донорів крові, в ідеалі із сумісною групою. Це складно, оскільки доступні незначні запаси тромбоцитів, ці клітини мають обмежений термін придатності і повинні зберігатися в контрольованих умовах....
Через 56 років після першої трансплантації серця від людини до людини щороку у всьому світі пересаджують понад 5000 цих життєво необхідних органів. Але цієї кількості недостатньо, щоби подарувати нове серце кожному, хто його потребує, оскільки в будь-який момент близько 50 000 осіб необхідна трансплантація. Сучасним «золотим стандартом» для донорських сердець є холодне статичне зберігання (CSS) - на льоду до моменту трансплантації. Трансплантація є найбільш успішною, коли CSS триває менше шести годин, до того як серце або його кровоносні судини зазнають пошкодження. ...