FDA одобрило препарат для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью
14 августа Агентство по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (U. S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило применение препарата Претонамид/Pretonamid в сочетании с бедаквилином и линезолидом для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной резистентностью (МЛР).
«Угроза инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, является ключевой проблемой, с которой мы сталкиваемся в области общественного здравоохранения, – считает первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети (Amy Abernethy). – Формы туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью представляют угрозу для общественного здравоохранения из-за того, что варианты лечения сильно ограничены. Именно поэтому новые методы лечения важны для удовлетворения потребностей пациентов на уровне как национального, так и глобального здравоохранения. По этой причине, наряду с другими усилиями по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, FDA продолжает содействовать разработкам безопасных и эффективных новых методов лечения, чтобы предоставить пациентам больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями».
Претонамид в сочетании с бедаквилином и линезолидом одобрен для лечения взрослых больных туберкулезом легких с МЛР, которые невосприимчивы к лечению. Данные формы заболевания трудно поддаются терапии из-за устойчивости к доступным методам лечения. По данным ВОЗ, в 2016 г. во всем мире зарегистрировано около 490 тыс. новых случаев туберкулеза с МЛР.
Безопасность и эффективность Претонамида в таблетках, принимаемого перорально в комбинации с бедаквилином и линезолидом, была доказана в рамках исследования, в котором приняли участие 109 пациентов, больных туберкулезом легких с МЛР. Из 107 пациентов, которых обследовали через 6 мес после окончания терапии, у 95 (89%) лечение оказалось успешным, что значительно превысило известные ранее показатели.
К наиболее распространенным побочным реакциям, наблюдавшимся у пациентов, получавших Претонамид в сочетании с бедаквилином и линезолидом, относятся: периферическая невропатия, угри, анемия, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, нарушение зрения, гипогликемия и диарея.
Препарат производит Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза (TB Alliance), получивший также сертификат на приоритетное рассмотрение препарата для лечения тропических болезней в соответствии с законодательным положением, направленным на стимулирование производства новых лекарств и биологических продуктов для профилактики и лечения тропических заболеваний.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 17 (462), вересень 2019 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія
22.04.2024
Гастроентерологія
Терапія та сімейна медицина
Дієтичне лікування синдрому подразненого кишечника виявилося більш ефективним, ніж застосування препаратів
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....