Вплив початкових інвазивних проти початкових консервативних стратегій лікування на повторні та загальні кардіоваскулярні події у дослідженні ISCHEMIA

24.09.2021

Більшість великих досліджень серцево-судинних захворювань (ССЗ) інтерпретуються на основі індукованих лікуванням відмінностей у часі від рандомізації до первинної комбінованої кінцевої точки, яка зазвичай складається із кількох різних типів негативних ефектів (смертність, захворюваність, госпіталізація). Такий підхід враховує першу подію, що виникла як ознака невдачі лікування для цього пацієнта, і тому навмисно ігнорує всі наступні події. Однак життєвий шлях пацієнтів із хронічними ССЗ набагато складніший, ніж передбачає ця стратегія аналізу, і часто характеризується тривалими періодами стабільності захворювання, перерваними повторними епізодами його прогресування. Повторні епізоди хвороби можуть мати принаймні такі ж наслідки для пацієнтів та системи охорони здоров’я, як і первинні події, що впливають на тривалість і якість життя та загальну вартість медичної допомоги.

Поширена практика рутинного розгляду інформації про повторювані події як непотрібної для адекватного розуміння стратегій лікування є насамперед прагматичною, а не науковою чи клінічною. Статистичні методи аналізу термінів до першої події добре відомі, тоді як методи аналізу загальних подій все ще розвиваються, і єдиної думки щодо всебічної та повністю задовільної оцінки так і не з’явилося.

У ряді випробувань медикаментозної терапії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) повідомлялося про переваги консервативного лікування щодо ризику розвитку повторних подій. Передбачається, що ці фармакологічні втручання мають свої переваги у лікуванні, зменшуючи прогресування, зокрема, атеросклеротичної хвороби. Реваскуляризація коронарних артерій пропонує зовсім інший механізм користі, що зменшує ризик клінічних подій. Незрозуміло, чи може поліпшення коронарного кровотоку за допомогою коронарного стентування або аорто-коронарного шунтування (АКШ) змінити ймовірність повторення несприятливих СС подій на тлі сучасної медикаментозної терапії.

У нещодавно завершеному Міжнародному дослідженні порівняльної ефективності консервативного та інвазивного підходів (ISCHEMIA) стабільні пацієнти з ІХС із помірною або важкою ішемією міокарда були рандомізовані до груп початкової інвазивної (INV) або консервативної (CON) стратегії.

У рамках дослідницької програми ISCHEMIA вчені повідомляють про дослідження впливу INV проти CON на повторювані події та загальні події.

Початкова інвазивна терапія охоплювала катетеризацію, ангіографію і реваскуляризацію, за можливості, а також оптимальну медикаментозну терапію або тільки оптимальну медикаментозну терапію з катетеризацією серця тільки для пацієнтів, у яких медикаментозна терапія не допомогла.

Медіана спостереження від рандомізації становить 3,2 роки.

Первинною кінцевою точкою було поєднання серцево-судинної смерті, інфаркту міокарда (ІМ) та госпіталізації із приводу нестабільної стенокардії, серцевої недостатності або зупинки серця.

У 5179 пацієнтів ISCHEMIA сталося 670 первинних подій (318 – INV, 352 – CON) і 203 повторних події (102 – INV, 101 – CON). Одна первинна подія спостерігалася у 9,8 % пацієнтів із групи інвазивної стратегії лікування і 10,8 % пацієнтів – із групи консервативної терапії, тоді як ≥ 2 первинних подій відмічалися у 2,5 % і 2,8 % пацієнтів відповідно. Пацієнти з повторними подіями були старшими, частіше страждали на гіпертонію, діабет, в анамнезі були ІМ або цереброваскулярні захворювання, а також ІХС з ураженням великої кількості судин. 

Середня кількість подій первинної кінцевої точки на 100 пацієнтів за 4 роки становить 18,2 в INV (95 % довірчий інтервал (ДІ) 15,8-20,9) і 19,7 у CON (95 % ДІ 17,5-22,2), різниця -1,5 (95 % ДІ 5,0-2,0, P = 0,398). Порівнянні результати були отримані при заміні смерті від усіх причин на серцево-судинну смерть і при додаванні інсульту як події.

Висновки

У пацієнтів зі стабільною ІХС із помірною або важкою ішемією міокарда, включених у дослідження ISCHEMIA, повторні події відбувалися нечасто протягом 4 років спостереження і становлять лише ~20 % від загального числа спостережуваних подій. Первинна інвазивна стратегія лікування не запобігає ані повторенню подій, ані розвитку загальних подій більш ефективно, ніж первинна консервативна стратегія.

Джерело: Effects of initial invasive vs. initial conservative treatment strategies on recurrent and total cardiovascular events in the ISCHEMIA trial

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Кардіологія

Що ховається у нашому тілі? Дослідники вивчають ризики для здоров’я від мікропластику 25.03.2024 Кардіологія Терапія та сімейна медицина Що ховається у нашому тілі? Дослідники вивчають ризики для здоров’я від мікропластику

Подібно до природних елементів, таких як залізо та мідь, люди можуть ковтати, поглинати або навіть вдихати мікро- та нанопластики. Знакове дослідження, нещодавно опубліковане в журналі The Conversation, пов’язує мікропластик і нанопластик, знайдені у бляшках кровоносних судин людини, з потенційним підвищеним ризиком серцевого нападу, інсульту або смерті. Виробництво пластику постійно зростає, і очікується, що ця тенденція збережеться до 2050 року. Пластмаси можуть забруднювати довкілля через океанські течії, атмосферні вітри та інші земні явища, що спричиняє їх поширення. Після потрапляння у природу пластик чутливий до деградації, що призводить до утворення мікропластику (частинки розміром менше 5 мм) і нанопластику (частинки розміром менше 1000 нм). Обидва типи частинок викликають ряд токсикологічних ефектів....

14.03.2024 Кардіологія Терапія та сімейна медицина Відстеження тропоніну I із часом для контролю артеріального тиску та прогнозування ризику серцевих захворювань

Серцеві тропоніни – це група маркерів, які використовуються для прогнозування ризику серцевих захворювань. Однак не зовсім зрозуміло, як контроль артеріального тиску впливає на рівень тропоніну I, і чи зміна рівня біомаркера може передбачити майбутній ризик серцево-судинних захворювань. Лікарі з Університету Алабами в Бірмінгемі використали дані великого загальнонаціонального клінічного дослідження Systolic Blood Pressure Intervention Trial, аби пролити світло на роль серцевого тропоніну I у регулюванні артеріального тиску та прогнозуванні ризиків серцево-судинних захворювань....

28.02.2024 Кардіологія Терапія та сімейна медицина Дослідження серцево-судинних захворювань кидають виклик міжнародним рекомендаціям щодо застосування аспірину

Дослідники серцевих захворювань визначили групу пацієнтів, для яких міжнародні рекомендації щодо використання аспірину для здоров’я серця можуть не застосовуватися. У дослідженні, опублікованому в журналі Circulation, результати огляду даних трьох клінічних випробувань ставлять під сумнів сучасну практику використання препарату для первинної профілактики серцевих захворювань або інсульту. Науковці вивчали результати клінічних випробувань за участю понад 47 000 пацієнтів із 10 країн, включно зі США, Великобританією та Австралією, які були опубліковані у 2018 році....