Компанії Pfizer і BioNTech отримали дозвіл FDA на екстрене використання бустерної вакцини проти COVID-19 для осіб віком від 12 років
Компанії Pfizer Inc. і BioNTech SE оголосили, що Управління з контролю за якістю продуктів та медикаментів США (FDA) розширило дозвіл на екстрене використання бустерної дози вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 для осіб віком від 12 років. Бустерна доза має таке ж дозування (30 мкг), як і доза, затверджена для первинної серії.
Бустерна доза вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 була раніше дозволена FDA для екстреного використання після завершення первинної серії в осіб віком від 16 років. Вакцина також дозволена для осіб віком від 18 років і старше, які пройшли первинну вакцинацію іншою дозволеною вакциною проти COVID-19.
Реальні дані Міністерства охорони здоров’я Ізраїлю щодо понад 4,1 мільйона третіх доз вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19, введених щонайменше через 5 місяців після первинної серії, не виявили нових проблем із безпекою у підлітків віком від 12 до 17 років.
Також FDA вносить зміни до наявного дозволу на екстрене застосування щодо скорочення часу введення бустерної дози із принаймні шести місяців до п’яти місяців після завершення первинної серії для осіб віком від 12 років.
Нарешті, FDA розширило дію чинного дозволу на екстрене використання, щоб включити введення третьої первинної дози щонайменше через 28 днів після другої дози імунокомпроментованим особам віком від 5 до 11 років. Цей дозвіл ґрунтується на інформації, отриманій із незалежного звіту про оцінку безпеки та ефективності третьої дози у дорослих, які отримали трансплантацію солідних органів. Третя первинна доза вакцини Pfizer-BioNTech була раніше дозволена для введення імунокомпроментованим особам віком щонайменше 12 років.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
23.04.2024
Інфекційні захворювання
Чи може антибіотик бути корисним у боротьбі з респіраторними вірусними інфекціями?
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....
Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....