Бебтеловімаб отримав дозвіл на екстрене використання для лікування COVID-19 легкого та середнього ступеня важкості

14.02.2022

Управління з контролю якості харчових продуктів та медикаментів США (FDA) видало дозвіл на екстрене використання бебтеловімабу американської фармацевтичної компанії «Eli Lilly and Company».

Бебтеловімаб – це нейтралізувальне моноклональне антитіло IgG1, спрямоване проти білка шипу коронавірусу SARS-CoV-2, яке підтримує зв’язувальну та нейтралізувальну активність у відомих і зареєстрованих варіантах, що викликають занепокоєння, зокрема Омікрон та BA.2. 

Відтепер бебтеловімаб можна використовувати для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 у дорослих і дітей від 12 років і старше з позитивними результатами прямого тестування на вірус SARS-CoV-2, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, і для яких альтернативні варіанти лікування COVID-19, схвалені або дозволені FDA, недоступні або клінічно недоступні. Дозволена доза бебтеловімабу становить 175 мг, яку вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції протягом щонайменше 30 секунд.

«На початку 2021 року, до ідентифікації штаму Омікрон, наші вчені вже працювали над розробкою бебтеловімабу як широко нейтралізувального антитіла, що можна використовувати для боротьби з високомутованими варіантами, якщо вони з’являться, – зазначив головний науковий і медичний директор «Eli Lilly and Company» Деніел Сковронський. – З появою таких варіантів, як Омікрон, можливості лікування залишаються обмеженими. Компанія рада надати вид лікування, щоб допомогти задовольнити поточні потреби пацієнтів і медичних працівників, які продовжують боротися з цією пандемією».

 

Джерело: https://www.worldpharmanews.com/lilly/5947-lilly-s-bebtelovimab-receives-emergency-use-authorization-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень 15.04.2024 Інфекційні захворювання Урологія та андрологія Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень

Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....

08.04.2024 Інфекційні захворювання Урологія та андрологія Як показало 9-річне дослідження, пероральна вакцина проти ІСШ є успішною альтернативою антибіотикам

Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....

04.04.2024 Інфекційні захворювання Дальнє ультрафіолетове світло може знищити 99 % вірусів у приміщенні

Дальнє ультрафіолетове світло є багатонадійною новою технологією для зниження рівня вірусів, що передаються повітряним шляхом, у закритих приміщеннях, але в реальних умовах його ефективність не була оцінена. Дослідження, проведене співробітниками Колумбійського університету, показує, що таке ультрафіолетове світло дезактивує майже всі (понад 99 %) віруси, що передаються повітрям, у середовищі, де є велике скупчення людей. На думку вчених, ця технологія може працювати так само добре не тільки в лабораторних умовах, а й у реальному житті....