Атезолизумаб (Тецентрик®, Roche) показал увеличение продолжительности жизни пациентов с определенным типом рака легкого в сравнении с пациентами, получавшими химиотерапию, согласно результатам исследования III фазы

13.11.2016

Статья в формате PDF.

Атезолизумаб получил статус «прорыв в терапии» для приоритетного внедрения препарата в клиническую практику с целью лечения пациентов с PD-L1 положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), прогрессирующим во время или после химиотерапии на основе препаратов платины и таргетной терапии (при EGFR- или ALK-позитивных опухолях), согласно данным Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

Рак легкого является значимой причиной онкологической смертности во всем мире. Вследствие этого заболевания ежегодно умирают 1,59 млн человек, что соответствует более чем 4350 смертям ежедневно. Существует два основных типа рака легкого: немелкоклеточный и мелкоклеточный. НМРЛ представляет собой наиболее распространенный тип, составляющий около 85% всех случаев.

В настоящее время компания Roche проводит восемь клинических исследований III фазы, оценивающих применение атезолизумаба в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими препаратами у пациентов на ранних и поздних стадиях рака легкого.

Одним из таких исследований является открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы OAK. Это исследование оценивало эффективность и безопасность атезолизумаба в сравнении с доцетакселом у больных местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, прогрессирующим во время или после лечения платиносодержащими химиопрепаратами.

Первичной конечной точкой была оценка общей выживаемости (ОВ):
– у всех пациентов, принимавших участие в исследовании;
– у подгрупп пациентов с определенным PD-L1 статусом.

Выраженность экспрессии PD-L1 оценивали как на поверхности опухолевых клеток, так и на клетках, инфильтрирующих опухоль, с помощью иммуногистохимического теста на основе антитела SP142. Пациентов относили к 1, 2 или 3 категории в зависимости от уровня экспрессии PD-L1 на поверхности каждого из типов клеток.

Вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, выживаемость без прогрессирования и продолжительность ответа на терапию. В исследовании приняли участие 1225 пациентов, которые были рандомизированы на две группы в соотношении 1:1. Первая группа получала доцетаксел в дозе 75 мг/м2 внутривенно, вторая – атезолизумаб в дозе 1200 мг внутривенно каждые три недели. Терапия атезолизумабом продолжалась до тех пор, пока наблюдался положительный клинический результат, либо до развития неприемлемой токсичности. Первичный анализ эффективности исследования был основан на данных первых 850 пациентов, вторичный будет включать в себя результаты лечения всех 1225 участников исследования.

В ходе исследования атезолизумаб показал значительное увеличение ОВ пациентов независимо от PD-L1 статуса опухоли, а также достоверное увеличение ОВ у пациентов со специфическим типом рака легкого, по сравнению с пациентами, получавшими доцетаксел.

Атезолизумаб представляет собой препарат на основе моноклональных антител, специфичных к протеину PD-L1 (лиганд‑1 рецептора программируемой гибели клеток). PD-L1 экспрессируется на опухолевых клетках и клетках иммунной системы, инфильтрирующих опухоль. Действие препарата направленно на ингибирование PD-L1, предотвращая связывание протеина PD-L1 с PD‑1 и В7.1 на поверхности Т-лимфоцитов (этот сигнальный путь используется опухолевыми клетками для избегания иммунного надзора). Блокируя такое взаимодействие, атезолизумаб может активировать Т-лимфоциты, восстанавливая их способность эффективно обнаруживать и атаковать опухолевые клетки.

www.roche.com

Перевела с англ. Екатерина Марушко

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Педіатрія

29.03.2024 Педіатрія Вроджена дисфункція кори надниркових залоз у дітей

Вроджена дисфункція кори надниркових залоз (ВДКНЗ) – це захворювання з автосомно-рецесивним типом успадкування, в основі якого лежить дефект чи дефіцит ферментів або транспортних білків, що беруть участь у біосинтезі кортизолу. Рання діагностика і початок лікування пацієнтів з ВДКНЗ сприяє покращенню показників виживаності та якості життя пацієнтів....

29.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Діагностика та лікування алергічного риніту в дітей-астматиків

Алергічний риніт (АР) є поширеним запальним захворюванням верхніх дихальних шляхів (ВДШ), особливо серед педіатричних пацієнтів. Ця патологія може знижувати якість життя, погіршувати сон та щоденну продуктивність. Метою наведеного огляду є надання оновленої інформації щодо епідеміології АР та його діагностики, з урахуванням зв’язку з бронхіальною астмою (БА). ...

29.03.2024 Педіатрія Рекомендації Aмериканської академії педіатрії щодо профілактики та боротьби з грипом у дітей у сезон 2023-2024 рр.

Американська академія педіатрії (AAP) оновила рекомендації щодо контролю грипу серед дитячого населення під час сезону 2023-2024 рр. Згідно з оновленим керівництвом, для профілактики та лікування грипу в дітей необхідно проводити планову вакцинацію з 6-місячного віку, а також своєчасно застосовувати противірусні препарати за наявності показань. ...

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....