Інноваційний препарат «Тожео СолоСтар» тепер можна використовувати для лікування дітей та підлітків із діабетом з 6 років

01.03.2021

Київ – 25 лютого 2021 року

Інноваційний препарат Тожео СолоСтар (Toujeo SoloStar®) отримав реєстрацію в Україні для застосування у дітей. За результатами клінічного дослідження інсулін Тожео СолоСтар дозволений для лікування дітей та підлітків із цукровим діабетом від 6 років. Препарат розроблений для більш ефективного контролю рівня глюкози крові з меншим ризиком виникнення тяжкої гіпоглікемії у дітей, коли поточна терапія не дозволяє досягнути цільових показників компенсації цукрового діабету. Раніше в Україні препарат застосовувався лише для лікування дорослих.

Лікарський засіб Тожео СолоСтар – ​це базальний інсулін останнього покоління. В його основі лежить широко використовувана молекула (інсулін гларгін 300 Од/мл) з добре вивченим профілем безпеки. Компактне підшкірне депо препарату призводить до більш стабільного і тривалого фармакокінетичного/фармакодинамічного (ФК/ФД) профілю; знижує коливання глюкози протягом доби, тобто сприяє досягненню пацієнтом балансу між ефективністю та тяжкою гіпоглікемією.

Наталя Спринчук, доктор медичних наук, професор кафедри ендокринології Національного університету охорони здоров’я ім. П. Л. Шупика, завідувачка відділення дитячої ендокринної патологі ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В. П. Комісаренка НАМН України»: «Попри те, що базальний інсулін є основою лікування цукрового діабету протягом десятиліть, від 50 до 80 відсотків молодих людей у світі, які живуть з діабетом 1 типу, все ж потребують більше варіантів лікування, аби досягти оптимального рівня цукру крові. Досягти компенсації непросто під час підтримувальної терапії або титрації. В Україні близько 10 тисяч дітей із діабетом 1 типу, яким необхідне якісне лікування, адже в них попереду довге повноцінне життя. З появою базального інсуліну Тожео СолоСтар у практиці дитячого енодокринолога з’явився ще один надійний інструмент для контролю цукрового діабету у дітей від 6 років».

Раніше Тожео СолоСтар був схвалений для лікування дітей FDA та EMA. Безпечність та ефективність препарату довели результати дослідження EDITION Junior, яке було частиною програми EDITION, серії клінічних досліджень III фази по всьому світу. Тожео СолоСтар порівнювали з інсуліном «Лантус® СолоСтар®» (інсулін гларгін, 100 ОД/мл).

Контроль рівня цукру в крові за допомогою Тожео СолоСтар був аналогічним дії Лантус® СолоСтар®, але з більш сприятливим профілем безпеки. Інсулін Тожео СолоСтар також продемонстрував більш стабільний і передбачуваний глікемічний контроль і більш низьку індивідуальну варіабельність рівня цукру в крові, яка тривала понад 24 години у людей з цукровим діабетом 1 типу.

Найчастіше діти з цукровим діабетом 1 типу зіштовхуються із такими викликами, як гіперглікемія (глікемія високого ризику), гіпоглікемія, варіабельність глікемії та низька прихильність до лікування. Тожео СолоСтар допомагає вирішити ці проблеми, зокрема:

  • ефективно знижує HbA1c, зменшує ризик виникнення гіпоглікемій порівняно зі всіма іншими інсулінами, включно з аналогами останнього покоління;
  • допомагає досягти стабільних показників рівня глюкози крові протягом 36 годин;
  • Може вводитися за 3 години до чи 3 години після звичайного часу введення, що дає пацієнтам гнучкість та покращує прихильність до терапії;
  • потрібна лише одна ін’єкція на день.

Алла Гонтар, директорка департаменту з медичних питань компанії ­«Санофі» в Україні: «Сучасна інноваційна медицина відкриває доступ до якісних, безпечних та найбільш ефективних терапевтичних рішень. За допомогою таких препаратів, як Тожео СолоСтар, діти мають можливість вчасно почати ефективне лікування, уникнути можливих ускладнень в майбутньому – ​відтак, жити повноцінним та активним життям. «Санофі» завжди поруч зі своїми пацієнтами та допомагає їм отримати нові, якісні та безпечні можливості для лікування».

Окрім інноваційних терапевтичних рішень, уже більше 10 років «Санофі» в Україні, для якої пацієнти та їхня безпека – ​ключовий пріоритет, ініціює та реалізовує соціальні ініціативи для дітей із діабетом, які є для них додатковою терапією, адже дитинство маленьких пацієнтів часто супроводжується стресом від щоденного контролю хвороби та ін’єкцій інсуліну.

Наразі Санофі реалізовує програму «Діабет. Допоможемо разом», спрямовану на підтримку пацієнтів із цукровим діабетом із різних куточків України. Компанія проводить освітню роботу, щоб допомогти людям із діабетом ефективно контролювати своє захворювання, досягати компенсації захворювання, а відтак, почуватися добре, жити активним та повноцінним життям.

Про компанію «Санофі»

Зобов’язання Санофі – ​надавати підтримку людям, які мають проблеми зі здоров’ям. Ми є глобальною біофармацевтичною компанією, для якої здоров’я людей – ​ключовий пріоритет. Ми запобігаємо хворобам за допомогою вакцин, пропонуємо інноваційні рішення для боротьби з болем та полегшення страждань. Ми завжди поруч з пацієнтами, які мають рідкісні захворювання, та з мільйонами тих, хто живе з хронічними недугами.

Завдяки зусиллям 100 000 співробітників у 100 країнах «Санофі» перетворює наукові інновації на терапевтичні рішення в усьому світі.

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Ендокринологія

Діабет 2 типу більше не є перешкодою, аби стати живим донором нирки 25.03.2024 Нефрологія Ендокринологія Діабет 2 типу більше не є перешкодою, аби стати живим донором нирки

Мережа закупівлі та трансплантації органів оновила критерії для живих донорів, завдяки чому пацієнти з діабетом 2 типу мають право пожертвувати нирку. Це знаменує «значну зміну» критеріїв для живих донорів нирок, каже Наїм Ісса, доктор медичних наук, нефролог і спеціаліст із трансплантації клініки Мейо. «Така зміна політики може стати порятунком для деяких людей із термінальною стадією захворювання нирок, надаючи їм більші шанси на успішну трансплантацію та покращення якості життя», – зазначає він. Комплексний Центр трансплантації клініки Мейо є найбільшим у США....

22.03.2024 Акушерство/гінекологія Ендокринологія Вивчення білка, який захищає клітини підшлункової залози, може створити новий напрям діабетології

Незважаючи на те, що існує багато відмінностей між діабетом 1 та 2 типів, ці патології мають схожість, наприклад, запалення клітин, що виробляють інсулін. Дослідники із Лундського університету у Швеції вивчили білок під назвою C3, який відіграє центральну роль в імунній системі організму. Компонент комплементу 3 (C3) є центральною молекулою каскаду комплементу, яка є важливою для вродженого імунітету. Білок виділяється із клітин і у великій кількості міститься в крові. Тепер дослідження в Proceedings of the National Academy of Sciences показує, що білок C3 захищає клітини, що виробляють інсулін, від пошкодження та смерті, коли він присутній усередині клітин. Більшість досліджень діабету спрямовані на те, щоби зрозуміти, що відбувається, коли клітини, які виробляють інсулін, руйнуються. Зараз учені зосередились на іншому підході, який спрямований на розуміння того, що захищає ці клітини....

12.03.2024 Терапія та сімейна медицина Ендокринологія Медичний пристрій для відстеження хронічних діабетичних ран

Дослідницька група Корейського провідного науково-технологічного інституту розробила ефективну бездротову систему, яка контролює процес загоєння ран, відстежуючи просторово-часові зміни температури та характеристики теплопередачі пошкоджених ділянок, наприклад, діабетичних ран. У хворих на цукровий діабет хронічні рани легко утворюються через ускладнення нормального кровообігу та процесу загоєння. Лише у Сполучених Штатах сотні мільярдів доларів витрачаються на відновлення шкіри після таких ран. Незважаючи на те, що існують різні методи сприяння загоєнню, індивідуальний підхід до лікування є важливим, враховуючи стан рани кожного пацієнта....