FDA надало дозвіл на екстрене використання вакцини від Janssen / Johnson & Johnson
Управління з питань харчових продуктів і медикаментів США (FDA) днями надало дозвіл на екстрене використання (EUA) вакцини Ad26.COV2.S від Janssen / Johnson & Johnson (J&J) для дорослих від 18 років після вивчення даних про безпеку та ефективність.
Більший доступ до вакцини в час високого попиту і обмеженої пропозиції може забезпечити вакцинацію більшої кількості людей у коротший термін. Крім того, вакцина J&J зручніша, оскільки забезпечує імунізацію за введення однієї дози та може зберігатися без спеціальних вимог до холодильного обладнання.
«Це чудова новина. У нас з’явилася третя вакцина, яка є високоефективною для запобігання COVID-19, особливо з важким перебігом, і ще більш ефективною для запобігання важкому COVID, – сказав Пол Гопферт, доктор медичних наук, директор клініки досліджень вакцин Алабами і інфекціоніст з Університету Алабами в Бірмінгемі. – Ця вакцина також показала ефективність проти штаму B.1.351, який уперше був описаний у Південній Африці».
Проте є занепокоєння щодо вакцинації препаратом J&J людей віком 60 років і старше. Для вакцини J&J у FDA припускають більш низьку ефективність – 42 % імунізації серед людей у цій віковій групі з певними супутніми показниками (такими як хвороби серця або діабет). Ефективність вакцини у цій віковій когорті, але без зазначеної супутньої патології становить 72 %.
Досвід роботи з вакциною J&J до цього часу вказує на легші побічні ефекти. З іншого боку, незначну лихоманку, озноб або втому після вакцинації можна вважати позитивними ознаками, оскільки вони можуть відображати, наскільки добре реагує імунна система.
Дослідження 3-го етапу вакцини J&J показало ефективність 72 % для запобігання від помірного до важкого COVID-19 серед учасників досліджень у США. Для порівняння, дослідники повідомили про 94–95 % ефективності для вакцин Pfizer / BioNTech і Moderna.
Однак експерти погодилися, що, орієнтуючись виключно на ці цифри, можна пропустити більш важливі моменти. Наприклад, жоден учасник, який отримав вакцину J&J на 3-му етапі випробування, не помер від хвороби, пов'язаної з COVID-19. Таких смертей у когорті плацебо було п'ять.
Джерело: FDA Grants Emergency Use to Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine (medscape.com)
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
25.04.2024
Інфекційні захворювання
Створення вакцини для боротьби з MRSA та іншими інфекціями, стійкими до антибіотиків
Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) – це група грампозитивних бактерій, які генетично відрізняються від інших штамів Staphylococcus aureus. У 2019 році цей збудник спричинив понад 100 000 смертей у всьому світі через стійкість до антимікробних препаратів. Окрім цього, за оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, у 2019 році стійкі до антимікробних препаратів інфекції вбили понад 1 мільйон людей у всьому світі. У лікарів і дослідників є занепокоєння, що за такої тенденції через 20 або 30 років більшість із ліків перестануть бути ефективними, що поверне людство в епоху до створення антибіотиків. У дослідженні Nature Communications співробітники Мічиганського державного університету повідомили про прорив, який допоможе впоратися із цією глобальною загрозою. Зокрема, команда створила багатонадійну вакцину-кандидат проти бактерій, стійких до антибіотиків....
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....