Регулятор США предупредил об инфекциях, связанных с использованием урологических эндоскопов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выступило с очередным сообщением для медработников, обратив внимание на риск инфекций в связи с использованием эндоскопов в урологии. Среди множества сообщений о безопасности этих приборов есть сведения о смертельных случаях, однако пока регулятор считает риски подобных инфекций невысокими. C 2017 года в FDA поступило более 450 сообщений, которые описывают инфекции у пациентов и другие возможные проблемы с контаминацией использующихся в урологии эндоскопов, указывает регулятор. Это подвергающиеся обработке приборы, в том числе цистоскопы, уретроскопы и цистоуретроскопы.
Среди этих сообщений есть сведения о трех смертельных случаях, когда после процедуры у пациентов развилась синегнойная инфекция. Точно не установлено, повлияли ли именно эти инфекции на летальный исход и до какой степени. Пока в FDA считают, что риск инфекций низок, хотя регулятор находится на начальном этапе расследования возможных причин и факторов, связанных с описанными случаями инфекций. В некоторых из них указаны проблемы с обработкой и поддержанием работоспособности приборов, тем не менее FDA также оценивает инструкции и конструкцию устройств. При этом пока нет заключения, что риски связаны с конкретными устройствами или определенными производителями и брендами.
Чтобы минимизировать риск инфекций, FDA рекомендует следовать инструкциям по обработке, предоставленным производителем, и не использовать поврежденные или не прошедшие тест на герметичность приборы.
Источник: https://medvestnik.ru
Тематичний номер «Урологія. Нефрологія. Андрологія» № 1 (22), 2021 р
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Урологія та андрологія
15.04.2024
Інфекційні захворювання
Урологія та андрологія
Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....
Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....
Поєднання протиракових препаратів більше ніж удвічі збільшило виживаність людей, які борються з найпоширенішою формою прогресуючого раку сечового міхура. Виживаність пацієнтів, які приймали комбінацію ліків під назвою EV+P – енфортумаб ведотин і пембролізумаб, – становила в середньому 31,5 місяця, порівнюючи із 16 місяцями для тих, хто отримував стандартну хіміотерапію, повідомили дослідники. «Це революція для пацієнтів, – зазначила співавторка наукової розвідки, докторка Жан Гоффман-Сенсітс, яка керує багатопрофільною клінікою онкоурології в Інституті раку сечового міхура Джона Гопкінса Грінберга в Балтиморі. – Це дослідження змінює попередню практику, оскільки тепер ми майже вдвічі збільшуємо загальну виживаність пацієнтів із локально поширеним і метастатичним уротеліальним раком», – повідомила дослідниця....