FDA схвалило рісанкізумаб для лікування псоріатичного артриту
Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило рісанкізумаб (Скайрізі) для лікування дорослих з активним псоріатичним артритом, що робить його другим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну 23, доступним для лікування псоріатичного артриту.
Як відомо, у квітні 2019 року FDA схвалило рісанкізумаб для дорослих із помірним та важким бляшковим псоріазом.
Основою для схвалення стали результати двох випробувань фази 3, KEEPsAKE1 і KEEPsAKE2. У цих дослідженнях було перевірено біологічний агент у дорослих з активним псоріатичним артритом, включаючи тих, хто реагував неадекватно або мав непереносимість біологічної терапії та/або небіологічних хворобомодифікувальних протиревматичних препаратів. Досягнення первинної кінцевої точки дослідження щодо покращення принаймні 20 % критеріїв відповіді Американського коледжу ревматології (ACR20) через 24 тижні спостерігалося у 51,3–57,3 % пацієнтів у групі рісанкізумабу порівняно із 26,5–33,5 % пацієнтів, які отримували плацебо.
Пацієнти у групі рісанкізумабу також досягли значно кращих показників відповідей за критеріями ACR50 і ACR70, ніж пацієнти, які отримували плацебо. Крім того, в осіб із наявними дактилітом та ентезитом спостерігалося покращення зазначених проявів псоріатичного артриту.
Рісанкізумаб також був пов’язаний із покращенням фізичної функції на 24-му тижні за опитувальником оцінки здоров’я та індексом інвалідності, перевершуючи плацебо в середньому на 0,16–0,20 балів в обох дослідженнях.
Профіль безпеки рісанкізумабу у пацієнтів із псоріатичним артритом у цілому відповідає його ефектам у пацієнтів із бляшковим псоріазом.
Дослідження 3 фази рісанкізумабу також тривають у пацієнтів із хворобою Крона та виразковим колітом.
Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/967072?src
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Ревматологія
16.02.2024
Ревматологія
Нові можливості лікування остеоартрозу верхніх кінцівок
Дослідники з Університетської лікарні Гента, Гентського університету та Центру дослідження запалення VIB-UGent у Бельгії показують, що терапія антитілами може бути ефективною проти ерозивного остеоартриту рук. Використання антитіла деносумаб призводить до ремоделювання кісткової тканини та запобігає ураженню суглобів. Це перше свідчення того, що при цьому захворюванні ерозивний прогрес можна зупинити....
Згідно з даними дослідження, опублікованого у лютневому номері The Journal of Nuclear Medicine, новий метод позитрон-емісійної томографії може неінвазивно виявляти активне запалення в організмі до появи клінічних симптомів. Використовуючи ПET-індикатор, який зв’язується з білками, присутніми на активованих імунних клітинах, ця методика створює зображення тривалого запалення по всьому тілу, наприклад, ревматоїдного артриту. Ревматоїдний артрит є найпоширенішим типом артриту, на який страждають 18 мільйонів людей у всьому світі. Це складне аутоімунне захворювання, що характеризується хронічним запаленням. Такий стан може спричинити руйнування хряща і кістки, що зрештою призведе до обмежень, інвалідності, втрати функцій, зниження якості та скорочення тривалості життя....
Дослідницька група під керівництвом Георга Старі (Медичний університет Відня) визначила новий підхід до лікування запального захворювання саркоїдоз. У клінічному дослідженні інгібування специфічного сигнального шляху показало явний успіх у лікуванні гранульом на шкірі. Це відкриває нові шляхи лікування саркоїдозу та подібних запальних захворювань. Результати опубліковані в журналі The Lancet Rheumatology. ...