0 %

Ipsen: инновации для здоровья пациентов

21.03.2018

Статья в формате PDF

Французская компания Ipsen успешно работает на фармацевтическом рынке Украины с 1992 г., ее продукция заслуженно пользуется доверием врачей и пациентов. Онкология является одним из стратегических направлений Ipsen, и подтверждением тому служат результаты недавних исследований инновационного таргетного препарата кабозантиниба. О выходе кабозантиниба на фармрынок Украины и других перспективных разработках компании рассказывает глава Представительства Ipsen Pharma в Украине и Молдове Владимир Игнатов.

Когда в Украине будет доступен кабозантиниб и по каким показаниям?
– Кабозантиниб – ​ингибитор тирозинкиназы нового поколения, предназначенный для перорального приема 1 раз в день. Это первый и единственный таргетный препарат, который одновременно увеличивает общую выживаемость, частоту объективного ответа и выживаемость без прогрессирования у пациентов с почечноклеточной карциномой (ПКК).

В настоящее время кабозантиниб проходит процедуру ускоренной регистрации, и мы надеемся, что уже во II квартале текущего года он будет зарегистрирован в Украине, а в III квартале станет доступным для клинического применения. Первоначально препарат будет одобрен для лечения рака почки в качестве второй линии терапии. На основании результатов исследования II фазы CABOSUN в декабре 2017 г. кабозантиниб был одобрен в США в качестве первой линии терапии рака почки. В ближайшее время ожидается одобрение препарата еще по одному показанию – ​лечение распространенной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Не секрет, что все инновационные высокоэффективные препараты весьма недешевы. В развитых странах эти лекарственные средства достаточно быстро попадают в списки реимбурсации и госпитальных закупок. Мы со своей стороны будем прилагать максимум усилий, чтобы украинские пациенты получили препарат по как можно более доступной цене.

Какие инновационные молекулы Ipsen находятся в клинической фазе разработки?
– На протяжении многих лет Ipsen является лидером в области разработки токсинов, поэтому очередной технологический прорыв, вероятнее всего, можно ожидать именно в этом направлении.

Вот уже три десятилетия ученые компании Ipsen ­исследуют механизмы действия и возможное применение ботулотоксина типа А. Этот комплексный протеин представляет собой мощный нейротоксин, который вырабатывается бактериями Clostridium botulinum. Ботулотоксин в частности используют при лечении спастичности. Благодаря своим свойствам он может применяться для лечения спастичности различной этиологии. Эта уникальная молекула имеет потенциал для широкого ис­пользования в терапевтических целях во многих областях: главным образом в неврологии, но также и в онкологии, эндокринологии и эстетичес­кой медицине.

Помимо кабозантиниба, какие продукты Ipsen востребованы сегодня в онкологии?
– Соматулин (ланреотид, длительно действующий аналог соматостатина) является ведущим препаратом в лечении нейроэндокринных опухолей (НЭО). НЭО – достаточно разнородная группа новообразований, происходящих из нейроэндокринных клеток, способных продуцировать пептидные гормоны и биогенные амины. Согласно данным статистики, за последние десятилетия частота выявления НЭО в развитых странах увеличилась в 5 раз. Если экстраполировать глобальную заболеваемость на население Украины, в нашей стране должно насчитываться около 3000 пациентов с НЭО, хотя на сегодня зарегистрировано менее 200 таких больных. Ранняя диагностика НЭО весьма затруднительна, так как они часто прогрессируют медленными темпами и на начальных стадиях не обладают выраженной симптоматикой. Поэтому огромное значение имеет настороженность врачей, в том числе – ​патоморфологов.

Пролонгированная инъекционная форма ланреотида (Соматулин Аутожель) применяется в лечении акромегалии, причиной которой в 98% случаев является опухоль гипофиза. К сожалению, у многих пациентов заболевание диагностируют поздно, на основании внешних проявлений. Вместе с тем своевременное назначение аналогов соматостатина, в котором нуждаются более половины больных акромегалией, снижает риск преждевременной смерти и помогает сохранить качество жизни.

В лечении широкого спектра гормонально зависимых опухолей хорошо себя зарекомендовал известный бренд Диферелин (трипторелин, аналог гонадотропин-рилизинг-гормона). Помимо аденокарциномы предстательной железы, препарат применяется при раке молочной железы, фибромиоме матки, эндометриозе, а также в протоколах вспомогательных репродуктивных технологий.

Ipsen также поддерживает и разрабатывает медицинские диагностические технологии. Следует отметить, что основой диагностики заболеваний толстой кишки во всем мире признана колоноскопия. В свою очередь, качество очистки кишечника перед проведением колоноскопии имеет решающее значение для диагностики ранних стадий рака и определения тактики ведения пациента. Фортранс – ​эталонный препарат для подготовки толстой кишки к колоноскопии. В 2016 г. в Украине был зарегистрирован более современный препарат для очистки кишечника – ​Изиклин, доза которого, в отличие от предыдущего препарата, не зависит от веса пациента. Кроме того, Изиклин демонстрирует лучшие результаты при использовании двухэтапной схемы подготовки и для очистки правых отделов толстого кишечника.

Как Ipsen сотрудничает с врачами и пациентами?
– Взаимодействие со специалистами здравоохранения и пациентскими организациями чрезвычайно важно для качественной разработки инновационных препаратов, улучшения качества ухода за пациентами, прогресса в обучении и исследованиях.

В соответствии с этим принципом Ipsen совместно с Национальным институтом рака и региональными учреждениями постоянно проводит тематические семинары, активно участвует в международных днях борьбы против рака с целью обеспечения специалис­тов полной и достоверной информацией, установления партнерских взаимоотношений с медицинским сообществом, популяризации ранней диагностики среди населения.

В июне 2018 г. в рамках подготовки и проведения Всемирного дня борьбы с раком почки врачи Украины смогут получить актуальную информацию о препарате кабозантиниб. К этому времени, вероятно, будет зарегистрировано показание для назначения кабозантиниба в первой линии терапии пациентов с почечноклеточной карциномой. Первоочередное внимание будет уделено информированию пациентов о факторах риска развития заболевания. В современном мире злокачественные новообразования все чаще рассматриваются как хроническая патология, для которой существуют эффективные способы лечения. В то же время обеспечить хорошие результаты лечения и высокое качество жизни можно только при своевременной диагностике. При наличии генетической предрасположенности, отягощенном семейном анамнезе и других факторах риска пациенты должны вовремя проходить соответствующие обследования.

Как Вы оцениваете текущую ситуацию на отечественном рынке онкопрепаратов?
– С одной стороны, рынок показывает хорошую динамику, с другой – ​эволюционирует качественно. Философию работы меняет и государство, которое вернулось на фармрынок. Все больше пациентов узнают о существовании протоколов лечения, но также и о наличии большого количества препаратов без надлежащей доказательной базы.

Своевременные методы лечения постепенно переводят злокачественные новообразования в статус хроничес­ких заболеваний, таких как диабет или артрит. Главная задача – ​чтобы пациент не воспринимал диагноз как смертный приговор с отсроченным исполнением. Как отметил Дэвид Мик, главный исполнительный директор компании Ipsen: «У пациентов нет времени ждать, пока мы решим свои проблемы: зарегистрируем препарат, внесем новое показание и т.д. Если у нас есть эффективная терапевтическая технология, мы должны приложить максимум усилий, чтобы она стала доступной для пациентов».

Медицинский ­директор компании Ipsen Александр Голубничий:

– ​Медицинский отдел компании Ipsen в Украине совместно и в партнерстве с другими отделами обеспечивает свое­временную регистрацию новых препаратов Ipsen в Украине для пациентов, у которых отсутствует возможность длительного ожидания необходимого лечения, а также реализует полную регуляторную поддержку эффективного применения медицинских технологий компании Ipsen на благо украинских пациентов, также осуществляя необходимую научную поддержку профессионалов здравоохранения и пациентских организаций.

Руководитель отдела маркетинга ­рецептурных препаратов ­компании Ipsen в Украине Евгений Пензул:

– ​Компания Ipsen активно представлена в онкологии с 1986 г. и с годами лишь укрепляет свои позиции и репутацию, базируясь на прочной доказательной базе в лечении рака предстательной железы, нейроэндокринных опухолей и рака молочной железы.

Соматулин (ланреотид) – ​ведущий препарат в лечении нейроэндокринных опухолей желудочно-­кишечного тракта (ЖКТ). В ходе исследования CLARINET было продемонстрировано снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 53% у пациентов с неоперабельными нейроэндокринными опухолями ЖКТ. Кроме того, Ipsen – ​первая компания, исследовавшая эффективность и безопасность препарата группы аналогов соматостатина (АСС) в проспективном исследовании 3 фазы у пациентов с нейроэндокринными опухолями ЖКТ.

Диферелин (трипторелин) – ​препарат для гормональной терапии локально распространенного и метастатического рака предстательной железы, а также для применения в качестве адъювантной терапии вместе с тамоксифеном или ингибитором ароматазы у женщин с высоким риском рецидива рака молочной железы (согласно результатам исследований SOFT, TEXT).


Справка ЗУ

Ipsen – ​глобальная биофармацевтическая группа, сфокусированная на инновациях и специализированном лечении. Группа Ipsen разрабатывает и коммерциализирует инновационные лекарственные препараты в трех ключевых терапевтических направлениях: онкология, нейробиология и редкие заболевания. Приверженность Ipsen к борьбе с онкопатологией подтверждается ее растущим портфелем жизненно важных препаратов для лечения рака предстательной железы, нейроэндокринных опухолей, почечноклеточной карциномы и рака поджелудочной железы. Продукты Ipsen также хорошо представлены в безрецептурном сегменте.

Сегодня в портфель продукции Ipsen входят 20 препаратов, которые продаются более чем в 115 странах. Представительства компании имеются более чем в 30 странах. Группа Ipsen насчитывает свыше 5400 сотрудников по всему миру, а ее торговый оборот в 2017 г. составил 1,9 млрд евро.

Научно-исследовательский потенциал Ipsen базируется на инновационных и дифференцированных технологичных платформах, располагающихся в ведущих биотехнологических центрах (Париж-­Сакле, Франция; Оксфорд, Великобритания; Кембридж, США). Акции Ipsen торгуются на Парижской фондовой бирже (Euronext: IPN) и в США (ADR: IPSEY).

Более подробная информация – ​на www.ipsen.com


Подготовил Алексей Терещенко

Тематичний номер Онкологія № 1 (52) лютий 2018 р.

 

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

Пазопаніб при нирково-клітинній карциномі пізніх стадій 07.10.2019 Онкологія та гематологія Урологія та андрологія Пазопаніб при нирково-клітинній карциномі пізніх стадій

Протягом останніх 10 років таргетні протипухлинні препарати, спрямовані проти VEGF (судинного ендотеліального фактора росту) або mTOR (мішені рапаміцину ссавців), витіснили цитокіни (інтерферон-α, інтерлейкін [IL]-2) у лікуванні метастатичної нирково-клітинної карциноми (НКК). Анти-VEGF препарати включають низку пероральних мультитаргетних інгібіторів тирозинкінази, які діють переважно на рецептори VEGF (VEGFR). Одним із таких препаратів є пазопаніб (Вотрієнт®), схвалений у Європейському союзі, США, Японії та інших країнах для лікування НКК пізніх стадій. Пазопаніб може застосовуватися у першій лінії терапії або після лікування цитокінами. ...

09.09.2019 Кардіологія Онкологія та гематологія Клинический случай тромбоэмболии легочной артерии в кардиоонкологической практике: акцент на ведение пациентов с онкоассоциированными венозными тромбоэмболиями

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является частым осложнением у онкологических больных. ВТЭ – ​независимый негативный фактор прогноза, который повышает вероятность летального исхода у таких пациентов и считается второй по значимости причиной смерти у госпитализированных больных раком. Риск ВТЭ у лиц с онкозаболеваниями, перенесших оперативное вмешательство, в 3‑5 раз выше, чем у таковых без рака. Профилактика развития ВТЭ – ​один из важных шагов для увеличения выживаемости данных пациентов [2]....

19.07.2019 Онкологія та гематологія Історія Храму медичної літератури відтворена в новій книзі

Цей афористичний вислів ученого, розміщений на офіційному сайті Національної наукової медичної бібліотеки України, привертає увагу своєю влучністю. Справді, ця бібліотека заслуговує на те, щоб знали не тільки місце її розташування, рідкісні фонди літератури, які репрезентують всі напрями медичної освіти та науки, а й її історію та діяльність. ...