FDA одобрило антибактериальный препарат для лечения диареи путешественников

18.02.2019

16 ноября Управление по контролю за качествов продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение антибактериального препарата Аэмколо (рифамицин) для лечения взрослых пациентов с диареей путешественников, которая вызвана неинвазивными штаммами Escherichia coli и не осложнена лихорадкой или наличием крови в стуле.

Диарея путешественников является наиболее распространенным заболеванием, от которого ежегодно страдает примерно 10-40% путешественников во всем мире. Для этой патологии характерен неоформленный стул более трех раз в сутки. Причиной диареи путешественников могут быть различные патогены, но чаще всего ими являются бактерии, попадающие в организм из пищи и воды. Наибольший риск имеют люди, путешествующие по Азии, Африке, Латинской Америке, Мексике и Ближнему Востоку.

Эффективность препарата Аэмколо была продемонстрирована в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 264 взрослых людей с диареей путешественников в Гватемале и Мексике. Исследование показало, что препарат значительно уменьшает симптомы диареи по сравнению с плацебо.

Безопасность Aэмколо, принимаемого перорально в течение трех или четырех дней, оценивалась у 619 взрослых с диареей путешественников в двух контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат являлись головная боль и запор.

Было показано, что препарат Аэмколо не эффективен у пациентов с диареей, осложненной лихорадкой и/или кровавым стулом, а также диареей, обусловленной патогенами, которые отличаются от неинвазивных штаммов E. coli. Аэмколо не следует использовать у пациентов с гиперчувствительностью к рифамицину или любым другим антимикробным агентам из группы рифамицина (например, рифаксимин) или компонентам препарата Aэмколо.

FDA одобрило препарат Aэмколо производства компании Cosmo Technologies Ltd.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (443), листопад 2018 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

22.05.2020 Терапія та сімейна медицина ПРЕСРЕЛІЗ. Фундація АнтиСНІД-США (AHF) закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я опікуватися життями людей, а не політикою

Фундація АнтиСНІД-США (AIDS Healthcare Foundation) розпочинає глобальну кампанію #LivesBeforePolitics (#ЖиттяПонадПолітикою). Ця кампанія закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров'я бути більш відповідальними за результат та прозорість дій інституцій, що опікуються громадським здоров'ям по всьому світу....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Компанія «Санофі» включила в гуманітарну програму 12-річну українку з рідкісною хворобою

«Санофі», провідна міжнародна фармацевтична компанія, включила ще одну пацієнтку з рідкісним захворюванням у гуманітарну програму «Санофі Джензайм» в Україні. Нова пацієнтка – 12-річна дівчинка з Миколаєва, яка страждає на мукополісахаридоз 1 типу підтипу Шейє....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020

Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020...

06.05.2020 Терапія та сімейна медицина Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»

Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»...