FDA одобрило антибактериальный препарат для лечения диареи путешественников

18.02.2019

16 ноября Управление по контролю за качествов продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение антибактериального препарата Аэмколо (рифамицин) для лечения взрослых пациентов с диареей путешественников, которая вызвана неинвазивными штаммами Escherichia coli и не осложнена лихорадкой или наличием крови в стуле.

Диарея путешественников является наиболее распространенным заболеванием, от которого ежегодно страдает примерно 10-40% путешественников во всем мире. Для этой патологии характерен неоформленный стул более трех раз в сутки. Причиной диареи путешественников могут быть различные патогены, но чаще всего ими являются бактерии, попадающие в организм из пищи и воды. Наибольший риск имеют люди, путешествующие по Азии, Африке, Латинской Америке, Мексике и Ближнему Востоку.

Эффективность препарата Аэмколо была продемонстрирована в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 264 взрослых людей с диареей путешественников в Гватемале и Мексике. Исследование показало, что препарат значительно уменьшает симптомы диареи по сравнению с плацебо.

Безопасность Aэмколо, принимаемого перорально в течение трех или четырех дней, оценивалась у 619 взрослых с диареей путешественников в двух контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат являлись головная боль и запор.

Было показано, что препарат Аэмколо не эффективен у пациентов с диареей, осложненной лихорадкой и/или кровавым стулом, а также диареей, обусловленной патогенами, которые отличаются от неинвазивных штаммов E. coli. Аэмколо не следует использовать у пациентов с гиперчувствительностью к рифамицину или любым другим антимикробным агентам из группы рифамицина (например, рифаксимин) или компонентам препарата Aэмколо.

FDA одобрило препарат Aэмколо производства компании Cosmo Technologies Ltd.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (443), листопад 2018 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

17.04.2024 Терапія та сімейна медицина Карипразин демонструє ефективність у лікуванні подвійного розладу

На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....

17.04.2024 Онкологія та гематологія Терапія та сімейна медицина Тест, який виявляє фрагменти ДНК пухлини в сечі, може запропонувати ранній надійний скринінг раку голови та шиї

Дослідники з онкологічного центру Рогеля Мічиганського університету охорони здоров’я створили тест, який віднаходить фрагменти ДНК у сечі, вивільнені пухлинами голови та шиї. Тест потенційно може сприяти ранньому виявленню цього типу раку, який на сьогодні не має надійного методу скринінгу. Загальновідомо, що вірус папіломи людини (ВПЛ) є причиною раку шийки матки, але все частіше встановлюється, що він спричиняє рак ротової порожнини, горла та інших ділянок голови і шиї....