0 %

ASCO 2019: снижение дозоинтенсивности лечения у пожилых и ослабленных больных раком пищеводно-желудочного перехода эффективнее стандарта (результаты исследования GO2)

18.07.2019

Снижение дозоинтенсивности химиотерапии первой линии у пожилых и ослабленных больных метастатическим раком пищеводно-желудочного перехода дало возможность выявить, что самые низкие дозы химиотерапии менее токсичны и обеспечивают сопоставимые стандартным режимам результаты в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП). При анализе возраста, общего состояния и выраженности астении у больных было выявлено, что преимущества в лечении были зарегистрированы даже у более молодых и крепких пациентов.

В этом рандомизированном исследовании III фазы приняли участие 514 больных раком пищеводно-желудочного перехода. Больных включали в исследование только при условии, что они не могли переносить полные дозы режимов химиотерапии с включением эпирубицина, оксалиплатина и капецитабина в силу своего возраста или ослабленности, но им подходили режимы на основе оксалиплатина и капецитабина. Исследователи оценивали качество жизни, выраженность симптомов, функциональные шкалы, сопутствующие заболевания и выраженность астении. Больных рандомизировали 1:1:1 в три группы. В первой группе пациенты получали химиотерапию в полных дозах (оксалиплатин 130 мг/м2 в 1-й день + капецитабин 625 мг/м2 перорально в 1-21-й дни, цикл 21 день), в остальных двух – ​в редуцированных дозах (80 и 60% соответственно). Больные, у которых выявлено снижение скорости клубочковой фильтрации до 30-50 мл/мин или превышение уровнем билирубина верхней границы нормы в 1,5-2 раза, получали 75% от изначальной дозы капецитабина. Лечение продолжали в течение 9 недель, после чего вопрос о его продолжении рассматривали на основе клинического статуса. Равноэффективность лечения (non-inferiority) оценивали на основании ВБП через 12 мес (ОР 1,34).

При оценке результатов равноэффективность лечения была показана для всех трех групп больных: при сравнении группы с редукцией доз до 80% ОР составил 1,09; при оценке группы с редукцией до 60% ОР равнялся 1,10. Больные в группе с наименьшими дозами (60%) менее всех страдали от токсичности. Такое лечение показало себя наиболее сбалансированным с точки зрения клинического преимущества, переносимости, качества жизни и оценки больных. При оценке больных по возрасту, общему статусу и выраженности астении редукция доз до 60% была эффективна даже у более молодых и более крепких больных. Не было выявлено ни одной подгруппы, которая бы имела преимущества от более интенсивного лечения.

На сегодняшний день это наиболее крупное рандомизированное клиническое исследование, которое прицельно изучает терапию у пожилых и ослабленных больных с распространенным раком пищеводно-желудочного перехода. По мнению авторов, эти результаты должны найти свое отражение в клинической практике: наименьшие дозы препаратов оказались не хуже стандартного режима в отношении ВБП и лучше переносились.

Автор исследования, P.S. Hall из University of Edinburgh (Великобритания), отметил, что в предыдущие исследования по применению паллиативной химиотерапии по поводу рака пищевода и желудка не включали пожилых или ослабленных больных. Результаты исследования GO2 помогут больным сделать осознанный выбор в пользу менее интенсивной химиотерапии, чем полностью от нее отказаться. Они будут информированы, что низкодозовая химиотерапия дает преимущество и позволяет пациентам поддерживать то же качество жизни, замедляя прогрессирование болезни.

  1. Hall P.S. et al. Optimizing chemotherapy for frail and elderly patients (pts) with advanced gastroesophageal cancer (aGOAC): The GO2 phase III trial. J Clin Oncol 2019; 37 (suppl; abstr 4006).
  2. Cavallo J. 2019 ASCO: Reduced Chemotherapy Dosages in Elderly Patients With Advanced Gastroesophageal Cancer. The ASCO Post. 2019 May 15.

По материалам rosoncoweb.ru

Тематичний номер «Онкологія. Гематологія. Хіміотерапія» № 2 (58), 2019 р

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

Периоперационная химиотерапия по схеме FLOT увеличивает общую выживаемость у больных раком желудка: результаты исследования FLOT4 18.07.2019 Онкологія та гематологія Периоперационная химиотерапия по схеме FLOT увеличивает общую выживаемость у больных раком желудка: результаты исследования FLOT4

По данным исследования II-III фазы, обнародованным в The Lancet, периоперационная химиотерапия с включением доцетаксела, лейковорина, оксалиплатина и 5-фторурацила на 20% увеличивает ОВ у больных резектабельным местнораспространенным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода по сравнению с режимом на основе эпирубицина, цисплатина и фторпиримидинов....

18.07.2019 Онкологія та гематологія Новый метод прогнозирования рецидива на основе однонуклеотидных полиморфизмов у больных локализованным раком почки

Группа ученых из Китая опубликовала в The Lancet Oncology работу, в которой предложила новый метод прогнозирования рецидива у больных локализованным светлоклеточным почечно-клеточным раком (ПКР) на основе панели из шести однонуклеотидных полиморфизмов (ОНП)....

15.07.2019 Онкологія та гематологія FDA одобрило препарат для лечения рефрактерной или рецидивирующей диффузной В‑крупноклеточной лимфомы

10 июня Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (the U. S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило препарат Поливи (полатузумаб ведотин-пиик) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (BR) и разрешило его применение для лечения взрослых пациентов с диффузной В‑крупноклеточной лимфомой (DLBCL) – наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы, которая прогрессировала или рецидивировала после как минимум 2 курсов лечения. Поливи – новый конъюгат моноклонального антитела, разработанный компанией Genentech....