Пегасис – дополнительный шанс излечения пациентов, у которых отсутствует ответ на терапию Пегинтроном

2 ноября на 58-й ежегодной конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (Annual Meeting of the American Association for the study of Liver Disease, AASLD) швейцарская фармацевтическая компания Roche представила окончательные результаты исследования REPEAT. Согласно полученным данным, лечение препаратами Пегасис (пегилированный интерферон a-2а) и Копегус (рибавирин) позволяет достичь вирусологического ответа (исчезновение РНК-вируса из крови) у пациентов, которые не ответили на терапию Пегинтроном (пегилированный интерферон α-2b).
Таким образом, пациенты с гепатитом С получают второй шанс на излечение после первой терапевтической неудачи. Кроме того, результаты исследования REPEAT показали, что ответ пациента на лечение через 12 недель (ранний вирусологический ответ) является мощным предиктором возможного исхода терапии: большинство пациентов с необнаруживаемыми уровнями HCV на 12-й неделе достигают устойчивого вирусологического ответа (УВО), что означает излечение.
«Сегодня одной из наиболее острых проблем в лечении гепатита С является поиск решений для пациентов, не ответивших на первый курс терапии. REPEAT – ключевое исследование, которое значительно приблизило нас к понимаю, как вести таких больных, – считает ведущий исследователь, доктор медицины, профессор Дональд Йенсен. – Важным результатом REPEAT стало подтверждение достоверности использования ответа пациента на 12-й неделе как предиктора успеха лечения, даже у пациентов с циррозом. Это означает, что больные с неопределяемыми уровнями РНК HCV на 12-й неделе, могут продолжать лечение с очень высокой вероятностью излечения».
В исследовании REPEAT (REtreatment with PEgasys in pATients not responding to peginterferon α-2b/ ribavirin combination therapy) принимали участие 950 пациентов из стран Европы, Северной и Латинской Америки, которые ранее не ответили на 12-недельную комбинированную терапию Пегинтроном и рибавирином. Пациенты были рандомизированы для получения одной из четырех схем лечения.
•Группы А и В получали Пегасис 360 мкг/нед в течение 12 нед, после чего – 180 мкг/нед на протяжении 60 или 36 нед соответственно.
•Группы С и D получали Пегасис 180 мкг/нед в течение 72 или 28 нед соответственно.
•Все пациенты дополнительно получали рибавирин (1000/1200 мкг/сут).

Результаты исследования REPEAT
•Первичной конечной точки (УВО, определенный как неопределяемые уровни РНК HCV в крови через 6 мес после окончания лечения) достигло значительно большее число пациентов в группе А (16%), чем в группе D (9%).
•Объединенный анализ групп 72- и 48-недельного лечения показал, что при 72-недельном лечении отмечалось достижение УВО у вдвое большего числа пациентов по сравнению с 48-недельной терапией (16 и 8% соответственно).
•Объединенный анализ групп АВ и СD показал, что начало лечения с больших доз с переводом впоследствии на стандартные (АВ) не имеет дополнительных преимуществ по сравнению с традиционным режимом (СD).
•Ответ на 12-й неделе был мощным предиктором успеха лечения:
– из пациентов, у которых был достигнут ранний вирусологический ответ, в группе 72-недельной терапии УВО был получен у 57% больных (для сравнения: у пациентов с определяемыми уровнями РНК HCV на 12-й неделе этот показатель составил всего 4%);
– доля пациентов с необнаруживаемым вирусом на 12-й неделе составила 17%.
На сегодня Пегасис + Копегус – единственная комбинированная терапия, содержащая пегилированный интерферон, доказавшая значительные преимущества по сравнению с обычными интерферонами для всех генотипов HCV независимо от вирусной нагрузки.