0 %

Инструкция для медицинского применения препарата Целебрекс ® (Celebrex®) (укр)

27.03.2015

Міжнародна назва: целекоксиб.

Склад та форма випуску: капсули по 200 мг.

Фармакологічна група. Протизапальні та антиревматичні засоби. Нестероїдні протизапальні засоби (специфічний інгібітор циклооксигенази-2, М01 АН01).

Показання для застосування. Симптоматична терапія запалення і болю при остеоартриті та ревматоїдному артриті.

Спосіб застосування та дози. Остеоартрит: стандартна рекомендована добова доза становить 200 мг. За необхідності препарат може бути призначений по 200 мг двічі на день. Ревматоїдний артрит: рекомендована добова доза становить 200-400 мг у два прийоми. Люди похилого віку: корекція дози звичайно не потрібна. Однак у людей літнього віку з масою тіла менше ніж 50 кг лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози. Порушення функції печінки: у хворих з легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У хворих з помірним порушенням функції печінкових клітин лікування Целебрексом слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози. Порушення функції нирок: у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Діти: дослідження Целебрексу в пацієнтів молодше 18 років не проводилися.

Побічна дія. У контрольованих дослідженнях із використанням плацебо та активного препарату порівняльна частота відміни Целебрексу і плацебо внаслідок розвитку побічних ефектів становила, відповідно, 7,1 % та 6,1 %. У контрольованих клінічних дослідженнях спостерігалися такі побічні ефекти: часті (>1 %) — біль у животі, діарея, диспепсія, метеоризм, головний біль, запаморочення, безсоння, фарингіт, риніт, синусит, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, свербіж, висипи, периферичні набряки; нечасті (0,1-1 %) — анемія, артеріальна гіпертонія, серцебиття, відрижка, блювання, порушення функції печінки, підвищення активності АСТ і АЛТ, порушення показників фукції нирок, гастрит, стоматит, погіршення зору, парестезії, тривога, депресії, кашель, задишка, кропив’янка, судоми, шум у вухах, втома, інфекції сечовивідних шляхів. Рідкісні (<0,1 %): лейкопенія, тромбоцитопенія, виразка 12-палої кишки та стравоходу, дисфагія, перфорація кишечнику, езофагіт, мелена, атаксія, алопеція, фоточутливість, зміни смакової чутливості.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату; підвищена чутливість до сульфаніламідів; хворі, у яких спостерігалися кропивниця або алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти або НПЗЗ.

Особливості застосування. У хворих із загостренням виразкової хвороби шлунка або 12-палої кишки перед початком лікування Целебрексом слід дочекатися повного рубцювання виразки. У деяких хворих, що отримували Целебрекс, спостерігалися затримка рідини та набряки. У зв’язку з цим Целебрекс слід застосовувати з обережністю у хворих із серцевою недостатністю або іншими станами з потенційним ризиком затримки рідини. У хворих з важкими захворюваннями печінки та нирок Целебрекс слід застосовувати тільки у виняткових випадках під ретельним лікарським контролем. У пацієнтів, що раніше приймали Целебрекс без будь-яких ускладнень, можуть спостерігатись анафілактичні реакції, що, загалом, є характерним для всіх НПЗЗ. Як засвідчив післямаркетинговий досвід застосування препарату, подібні анафілактичні реакції та набряки у хворих, що приймали Целебрекс, відмічалися вкрай рідко (див. Протипоказання). Целебрекс не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 30°С в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом. SMPC dd.02.05.2000

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

08.04.2020 Інфекційні захворювання Турбулентні газові хмари та респіраторна передача збудника: потенційні можливості зниження розповсюдження COVID-19

Ефективність та доцільність використання засобів індивідуального захисту (ЗІЗ) не тільки серед медичних працівників, а й серед усього населення спричинили особливо гострі дискусії під час епідемії COVID‑19. Точка зору офіційних джерел у різних країнах світу поступово еволюціонує від застосування ЗІЗ лише медичними працівниками, хворими, а також тими, хто контактує з хворими, до рекомендації носити захисну маску кожному в публічних місцях. На жаль, цей поступ триває занадто довго, адже перші дані щодо асимптомної передачі COVID‑19 з’явилися ще на початку лютого поточного року. ...

02.04.2020 Інфекційні захворювання Медична мережа «Добробут» переклала матеріали з попередження та лікування COVID‐19 для українських медичних працівників

Лікарі й інтерни медичної мережі «Добробут» переклали українською та опублікували матеріали з діагностики, лікування та профілактики COVID‐19. Це посібники, клінічні настанови та рекомендації, а також відеоматеріали, котрі допоможуть українським медикам вивчити міжнародний досвід для ефективної боротьби з коронавірусним захворюванням в Україні...

02.04.2020 Пульмонологія та оториноларингологія Гострий риносинусит у період вірусної загрози: нагадуємо підходи до діагностики та лікування

Гострий риносинусит (ГРС) – чи не найчастіша недуга, з якою люди або намагаються впоратися самотужки, або відвідують отоларинголога, сімейного лікаря. Звертаються по медичну допомогу задля отримання лікарняного, але ж і на професійну пораду сподіваються, щоб лікар допоміг якнайшвидше «повернутись у стрій»....

01.04.2020 Терапія та сімейна медицина Медичні освітяни не лише навчають студентів, а й розширюють свої горизонти, компетентності, звіряють цінності завдяки Осінній школі з медичної освіти

Реформу системи охорони здоров’я було визначено головним урядовим пріоритетом, починаючи з 2016 року, а вже у 2017 році Верховна Рада України ухвалила закон про медичну реформу. Питання потреби в реформі медичної освіти та запровадження інноваційних підходів до розвитку кадрового потенціалу раніше вже піднімалося в кількох політичних дебатах, і після тривалого процесу, який передбачав консультації з ключовими стейкхолдерами, включаючи студентів, викладачів, адміністрації закладів вищої освіти (ЗВО), в липні 2018 року було оприлюднено проєкт «Стратегії розвитку медичної освіти в Україні до 2028 року» (доступний для ознайомлення на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України – МОЗ). Отже, Україна здобула системне бачення розвитку медичної освіти....