0 %

Эффективность и безопасность ривароксабана против варфарина у пациентов 80 лет и старше с неклапанной фибрилляцией предсердий

15.01.2018

Более половины пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) – ​это лица в возрасте 80 лет и старше. Однако до сих пор эти пациенты были мало представлены в популяциях исследований оральных антикоагулянтов (ОАК). В данном исследовании изучались эффективность и безопасность ривароксабана по сравнению с варфарином у пациентов с НКФП 80 лет и старше, которых лечили в условиях рутинной практики.

Методы. Из базы данных медицинского страхования MarketScan с ноября 2011 по март 2016 года были выбраны пациенты с НКФП в возрасте 80 лет и старше, которые раньше не принимали ОАК и имели непрерывное страховое покрытие 12 и более месяцев до первого назначения ривароксабана или варфарина. Пациенты, которым назначили варфарин, были попарно подобраны в соотношении 1:1 с пациентами, которым назначили ривароксабан. Пары формировали на основании схожести характеристик пациентов по 143 переменным (демографические данные, наличие коморбидных заболеваний, инсульт и факторы риска кровотечений в анамнезе, сопутствующая медикаментозная терапия и др.). Баланс между когортами оценивали посредством расчета стандартизованных разниц для исходных характеристик (разница >0,1 указывала на дисбаланс). Пациентов наблюдали до события первичной конечной точки (инсульт или системная эмболия), прекращения приема ОАК или перехода на другую терапию (допустимый промежуток – ​30 дней), выхода из страховой программы или завершения срока наблюдения. Частоту инсультов / системной эмболии и больших кровотечений (по ­алгоритму Cunningham) сравнивали с применением регрессионного анализа Кокса.

Результаты. В анализ включили 4398 пациентов, которым назначили ривароксабан (43,4% принимали сниженную дозу), и 4398 пациентов, которым назначили варфарин. По всем исходным характеристикам когорты были хорошо ­сбалансированы (стандартизованная ­разница <0,1). ­Средняя (± стандартное отклонение) длительность наблюдения составила 0,7±0,8 года. Средняя оценка риска инсульта по шкале CHA2DS2-VASc составила 4 (межквартильный ряд – ​от 3 до 5); средняя оценка риска крово­течений по шкале HAS-BLED – ​2 (межквартильный ряд – ​от 2 до 3). ­Применение ривароксабана ассоциировалось с уменьшением относительного риска инсульта / системной эмболии на 39%, ишемического инсульта – ​на 41% в сравне­нии с варфарином (рис.). По час­тоте больших кровотечений между группами не было статистически достоверных различий, хотя в когорте ривароксабана зафиксировано чис­ленно меньше геморрагических инсультов и любых внутри­черепных кровоизлияний.

Рис. Исходы в когортах ривароксабана (Ксарелто) и варфарина
Примечания. ОР – ​относительный риск; ДИ – ​доверительный интервал; СЭ – ​системная эмболия;
ВЧК – ​внутричерепные кровоизлияния.

Выводы и обсуждение. В этом исследовании на основании данных из реальной клинической практики показано, что преимущества ривароксабана перед варфарином в отношении эффективности профилактики инсульта и системной эмболии при НКФП, а также безопасности сохраняются в возрастной группе 80 лет и старше. Эти результаты корреспондируются с предыдущими данными постанализа исследования ROCKET AF. Тогда было получено недостоверное уменьшение на 20% частоты развития инсультов и системных эмболий при приеме Ксарелто по сравнению с варфарином при сопоставимой частоте больших кровотечений в подгруппе пациентов с НКФП 75 лет и старше. Опираясь на результаты ROCKET AF и данного исследования, выполненного в условиях рутинной практики, можно с уверенностью рекомендовать применение Ксарелто у пациентов старческого возраста с НКФП.

C.I. Coleman, E.R. Weeda, E. Nguyen, T.J. Bunz,
N.A. Sood. Circulation, 2017; 136: A16513.

Перевел с англ. Дмитрий Молчанов

Тематичний номер «Кардіологія, Ревматологія, Кардіохірургія» № 6 (55) грудень 2017 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Кардіологія

13.05.2018 Кардіологія Артеріальна гіпертензія – головний чинник серцево-судинних ускладнень

1 березня в Києві в ДУ «ННЦ «Інститут кардіології ім. М. Д. Стражеска» НАМН України» відбулося засідання круглого столу з питань лікування і профілактики артеріальної гіпертензії (АГ). Свої погляди на цю проблему представили провідні українські вчені-кардіологи....

10.05.2018 Кардіологія Аттенто: фиксированная комбинация олмесартана и амлодипина в лечении артериальной гипертензии

22 февраля в Киеве состоялась научная конференция, на которой выступила действительный член Европейской ассоциации кардиологов, главный научный сотрудник ГУ «Национальный научный центр «Институт кардиологии им. Н. Д. Стражеско» НАМН Украины», доктор медицинских наук, профессор Елена Геннадьевна Несукай с докладом «Новые возможности лечения артериальной гипертензии». В рамках мероприятия был презентован новый антигипертензивный препарат (АГП) Аттенто («Берлин-Хеми АГ», Германия) – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят олмесартан и амлодипин (20/5 и 40/10 мг соответственно)....

10.05.2018 Кардіологія Дайджест

Лечение дислипидемии является краеугольным камнем профилактической кардиологии, а снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у определенных групп лиц уменьшает риск атеросклеротических сердечно-сосудистых событий (ССС) – как на этапе первичной, так и вторичной профилактики. ...

10.05.2018 Кардіологія Выбор дозы аторвастатина с позиций прогноза

Пятого апреля состоялась онлайн-конференция «Рекомендации по выбору дозы статина с позиции прогноза лечения», объединившая в режиме электронной связи Киев, Одессу, Днепр и Харьков. Программа мероприятия включала доклады ведущих специалистов из Украины и Нидерландов, сессию вопросов и ответов и разбор клинических случаев....