В США появится рецептурный препарат для лечения синдрома сухого глаза

11 июля FDA одобрило препарат Ксиидра/Xiidra (лифитеграст, в форме глазных капель) для лечения синдрома сухого глаза (ССГ).
ССГ страдает примерно 16 млн взрослых американцев. Он включает в себя группу состояний, при которых глаз не вырабатывает достаточного объема слезной жидкости или когда слезы имеют неправильную консистенцию. Риск развития заболевания увеличивается с возрастом: с 5% в популяции 30-40 лет до 10-15% в возрасте старше 65 лет, при этом чаще встречается у женщин. При ССГ тяжелой степени и отсутствии лечения может появляться боль в глазных яблоках, язвы или шрамы на роговице.
Безопасность и эффективность препарата Ксиидра оценивались в четырех отдельных рандомизированных контролируемых исследованиях с участием более 1 тыс. пациентов в возрасте от 19 до 97 лет, большинство из которых были женского пола (76%). Пациенты были рандомизированы в группу получения капель Ксиидра или плацебо, которые использовались 2 раза в день в течение 12 недель. Исследования показали, что у группы пациентов, получавших лифитеграст, признаки сухости глаз были гораздо менее интенсивными, чем группы плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включают раздражение глаз, дискомфорт или затуманенное зрение и необычное вкусовое ощущение (дисгевзия).
ССГ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность препарата у пациентов в возрасте до 17 лет не изучались.
Препарат производит компания Shire Inc. (США).

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Подготовила Ольга Татаренко

  • 0.0