Одобрена первая вакцина для профилактики холеры у путешественников

07.11.2016

10 июня FDA одобрило вакцину Vaxchora для профилактики холеры, вызванной Vibrio cholerae серогруппы О1 у взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, которые выезжают в неблагополучные районы. На сегодня Vaxchora является единственной утвержденной FDA вакциной для профилактики холеры. Холера – заболевание, вызываемое бактериями Vibrio cholerae, которые попадают в организм человека с загрязненной водой или пищей. Заболевание проявляется развитием диареи различной степени тяжести – от легкой до крайне тяжелой. Часто инфекция протекает в неосложненной форме. При холере тяжелой степени у человека возникают обильные диарея и рвота, быстро приводящиеся к обезвоживанию организма, что в отсутствие своевременного назначения антибиотиков и регидратации может быть чрезвычайно опасным для жизни. По данным ВОЗ, наиболее частым возбудителем холеры является холерный вибрион серогруппы О1. «Одобрение Vaxchora представляет собой значительное дополнение к мерам, направленным на профилактику холеры, которые рекомендованы Центрами по контролю и профилактики заболеваний для путешественников, направляющихся в неблагополучные по холере регионы», – считает Питер Маркс, руководитель Центра FDA по оценке и исследованиям биологических препаратов. Vaxchora – живая ослабленная вакцина, принимаемая перорально. Препарат выпускается в форме порошка, который необходимо смешать с водой и принять не позже чем за 10 дней до планируемой поездки в неблагополучные по холере регионы. Эффективность Vaxchora была продемонстрирована в рандомизированном плацебоконтролированном исследовании с участием 197 добровольцев из США в возрасте от 18 до 45 лет. Еще в 2 плацебо-контролированных исследованиях с участием взрослых пациентов от 18 до 64 лет, проведенных в США и Австралии, оценивалась реакция иммунной системы на применение данной вакцины. Эффективность Vaxchora не изучалась у лиц, проживающих в пострадавших от холеры районах. Безопасность Vaxchora оценивали у взрослых пациентов (от 18 до 64 лет) в 4 рандомизированных плацебо-контролированных многоцентровых клинических исследованиях; 3235 участников исследования получили Vaxchora, 562 – плацебо. Наиболее распространенными побочными реакциями были утомляемость, головная боль, боль в животе, тошнота/рвота, отсутствие аппетита и диарея. FDA предоставило вакцине, которую производит компания Pax Vax Bermuda Ltd, статус приоритетного рассмотрения и одобрило ее по ускоренной программе. Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

17.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 20-26 травня

...

17.05.2024 Педіатрія Психіатрія Простий навчальний тест можна використовувати для діагностики розладів аутистичного спектра у шестимісячному віці

Об’єднана команда психологів з Міланського університету «Бікокка» та відділення дитячої психопатології Наукового інституту IRCCS E. Medea (Італія) визначила потенційний маркер аутизму, за яким можна діагностувати дитину віком 6 місяців. У своєму дослідженні група вчених протестувала немовлят, які мають ризик розвитку цього розладу, порівняла отримані результати з немовлятами, які не входили до групи ризику, а потім спостерігала за ними впродовж двох років. Аутизм – це цілий спектр соціальних, психічних і емоційних розладів, симптоми якого включають мутизм, соціальні проблеми та егоцентризм. Попередні дослідження свідчать про те, що чим раніше в людини буде діагностовано розлад, тим більше можна зробити, щоби полегшити симптоми з віком. Згідно зі статистикою, 1 із 36 людей має певний ступінь аутизму....

17.05.2024 Ендокринологія Новий комбінований препарат для схуднення виявився ефективнішим за наявні методи лікування

У дослідженні, опублікованому в Nature, Крістоффер Клемменсен і його колеги із Центру фундаментальних метаболічних досліджень при університеті в Копенгагені демонструють нове використання гормону GLP-1 для втрати ваги. GLP-1 можна застосовувати як «троянського коня» для переносу певної молекули в мозок, де вона успішно впливає на нейронні зв’язки і призводить до втрати ваги. «Я вважаю препарати, доступні сьогодні на ринку, першим поколінням лікувальних засобів для схуднення. Зараз ми розробили новий тип ліків, які впливають на пластичність мозку та виявляються дуже ефективними», – зазначає Клемменсен. ...