0 %

Одобрена первая вакцина для профилактики холеры у путешественников

07.11.2016
10 июня FDA одобрило вакцину Vaxchora для профилактики холеры, вызванной Vibrio cholerae серогруппы О1 у взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, которые выезжают в неблагополучные районы. На сегодня Vaxchora является единственной утвержденной FDA вакциной для профилактики холеры. Холера – ​заболевание, вызываемое бактериями Vibrio cholerae, которые попадают в организм человека с загрязненной водой или пищей. Заболевание проявляется развитием диареи различной степени тяжести – ​от легкой до крайне тяжелой. Часто инфекция протекает в неосложненной форме. При холере тяжелой степени у человека возникают обильные диарея и рвота, быстро приводящиеся к обезвоживанию организма, что в отсутствие своевременного назначения антибиотиков и регидратации может быть чрезвычайно опасным для жизни. По данным ВОЗ, наиболее частым возбудителем холеры является холерный вибрион серогруппы О1. «Одобрение Vaxchora представляет собой значительное дополнение к мерам, направленным на профилактику холеры, которые рекомендованы Центрами по контролю и профилактики заболеваний для путешественников, направляющихся в неблагополучные по холере регионы»,  – ​считает Питер Маркс, руководитель Центра FDA по оценке и исследованиям биологических препаратов. Vaxchora – ​живая ослабленная вакцина, принимаемая перорально. Препарат выпускается в форме порошка, который необходимо смешать с водой и принять не позже чем за 10 дней до планируемой поездки в неблагополучные по холере регионы. Эффективность Vaxchora была продемонстрирована в рандомизированном плацебоконтролированном исследовании с участием 197 добровольцев из США в возрасте от 18 до 45 лет. Еще в 2 плацебо-контролированных исследованиях с участием взрослых пациентов от 18 до 64 лет, проведенных в США и Австралии, оценивалась реакция иммунной системы на применение данной вакцины. Эффективность Vaxchora не изучалась у лиц, проживающих в пострадавших от холеры районах. Безопасность Vaxchora оценивали у взрослых пациентов (от 18 до 64 лет) в 4 рандомизированных плацебо-контролированных многоцентровых клинических исследованиях; 3235 участников исследования получили Vaxchora, 562 – ​плацебо. Наиболее распространенными побочными реакциями были утомляемость, головная боль, боль в животе, тошнота/рвота, отсутствие аппетита и диарея. FDA предоставило вакцине, которую производит компания Pax Vax Bermuda Ltd, статус приоритетного рассмотрения и одобрило ее по ускоренной программе. Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів 13.09.2017 Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів

Сьогодні реформування системи охорони здоров’я (СОЗ) є одним із найбільш актуальних та обговорюваних питань в українському суспільстві, особливо в середовищі людей, які мають хоча б найменше відношення до медицини. Передусім це експерти у СОЗ, громадські діячі, народні депутати й інші політики, керівники закладів охорони здоров’я та пересічні медичні працівники тощо....

13.09.2017 Компанія Sandoz в Україні започатковує ініціативу для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів

м. Київ, 29 серпня 2017 р. – Компанія Sandoz в Україні повідомляє про започаткування ініціативи для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів SARI (Sandoz Antimicrobial Resistance Initiative), мета якої привернути увагу до нераціонального використання антибіотиків в Україні....

11.09.2017 Даптомицин в лечении осложненных инфекций кожи у детей: результаты рандомизированного исследования

Как показали результаты недавнего испытания, парентеральное введение детям липопептидного антибиотика даптомицина 1 р/сут является безопасным и достоверно эффективным методом лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными микроорганизмами, в т. ч. метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA). Цель многоцентрового клинического исследования III фазы, проведенного специалистами Калифорнийского университета, заключалась в оценке безопасности и...