0 %

FDA одобрило применение анализатора состава грудного молока

06.02.2019

21 декабря 2018 г. регуляторным органом одобрено использование анализатора человеческого молока Miris – ​нового диагностического теста, который поможет медицинским работникам исследовать качественный и количественный состав грудного молока, включая концентрацию жиров, углеводов, белков и других питательных веществ. Тест дает возможность управлять питанием новорожденных и детей младшего возраста, которым грозит отставание в росте из-за недоношенности или других заболеваний.

У некоторых детей, родившихся преждевременно или с патологией, могут быть особые потребности в питании. Состав грудного молока у разных людей может отличаться, и порой оно содержит недостаточное количество питательных веществ. В этих случаях медицинские работники могут проверить содержание грудного молока и принять обоснованное решение об его обогащении, исходя из индивидуальных потребностей ребенка.

Анализатор человеческого молока Miris использует систему инфракрасной спектроскопии для тестирования образцов грудного молока. Устройство может применяться только квалифицированным медицинским персоналом в клинических лабораториях.

Решение FDA об одобрении анализатора, производимого компанией Miris AB, основано на рассмотрении 112 образцов материнского молока. Результаты тестирования сравнивались с ожидаемыми истинными значениями, полученными независимыми методами. Данные показали, что анализатор Miris эффективен при определении уровня белка, жира и углеводов в молоке. Между тем имеются факторы, которые ограничивают результативность анализатора. Например, на способность теста точно измерять уровень питательных веществ в грудном молоке могут повлиять некоторые лекарства, которые принимает кормящая мать.

Медицинские работники должны тщательно оценивать результаты анализатора человеческого молока Miris вместе с клиническими показателями (такими как вес и рост), чтобы информировать родителей о том, как создать план управления питанием ­младенца.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Подготовила Ольга Татаренко

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 1 (446), січень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

FDA разрешило маркетинг двух устройств, которые обнаруживают ткань паращитовидной железы в режиме реального времени во время операции 15.02.2019 Терапія та сімейна медицина FDA разрешило маркетинг двух устройств, которые обнаруживают ткань паращитовидной железы в режиме реального времени во время операции

2 ноября FDA разрешило маркетинг двух устройств, которые обеспечивают идентификацию местоположения паратиреоидной ткани в режиме реального времени во время хирургических процедур, таких как тиреоидэктомия (операция по удалению щитовидной железы или ее части) и паратиреоидэктомия (операция по удалению одной или нескольких паращитовидных желез)....

15.02.2019 Терапія та сімейна медицина FDA запретило использование свинцового ацетата в продуктах для окрашивания волос

30 октября Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) опубликовало окончательный запрет на использование свинцового ацетата в продуктах для окрашивания волос. Подобное решение означает, что ацетат запрещен во всех косметических продуктах. Краска для волос была последним пунктом в перечне разрешений к применению....

15.02.2019 Терапія та сімейна медицина Новые меры и эффективное партнерство оказывают положительное воздействие на борьбу с лихорадкой Эбола в ДРК

По результатам совместной миссии по оценке вспышки лихорадки Эбола в Демократической Республике Конго (ДРК), департамент Организации Объединенных Наций по поддержанию мира и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сделали заявление, в котором подчеркивается, что новые меры, направленные на преодоление проблем, оказывают положительное воздействие, хотя в целом ситуация остается опасной и непредсказуемой....