Одобрен препарат первой линии терапии периферической Т‑клеточной лимфомы

18.02.2019

16 ноября FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис ­(брентуксимаб ведотин) в форме инъекций в комбинации с химиотерапией взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т‑клеточной лимфомы (ПТКЛ). Это новое одобренное FDA лечение впервые диагностированной ПТКЛ.

ПТКЛ – ​это редкое, быстро прогрессирующее заболевание, относящееся к группе ­неходжкинских лимфом, при котором Т‑клетки быстро распространяются по организму. Адцетрис – ​комбинированный препарат, состоящий из антител и лекарственного вещест­ва, их действие направлено на поражение клеток лимфатической системы CD30, ответственных за развитие лимфом. Препарат уже одобрен для лечения взрослых пациентов с ранее не леченной классической лимфомой Ходжкина ІІІ и ІV стадий, рецидивирующей лимфомой Ходжкина, в случае высокого риска рецидивирования или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток, а также пациентов с системной анапластической гигантоклеточной лимфомой при неэффективности химиотерапии и первичной кожной анапластической гигантоклеточной лимфомой после неэффективности другой терапии.

Новое одобрение было основано на результатах клинического исследования с участием 452 пациентов с ПТКЛ, которые получали либо курс лечения Адцетрис плюс химиотерапия, либо стандартную химиотерапию в качестве лечения первой линии. Время выживаемости без прогрессирования (количество времени, в течение которого пациент остается живым без развития рака) было значительно дольше (отношение рисков 0,71) в группе приема Адцетрис (медиана 48 месяцев по сравнению с 21 месяцем в группе стандартной химио­терапии). Общие выживаемость и показатели ответа были также значительно лучше в группе Aдцетрис.

Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат Адцетрис в сочетании с химиотерапией являются периферическая невропатия, тошнота, рвота и диарея, лейкопения, усталость, язвы во рту, запор, выпадение волос, лихорадка и анемия.

Препарат Адцетрис производит американская биотехнологическая компания Seattle Genetics.

Официальный адрес FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (443), листопад 2018 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

Що ховається у нашому тілі? Дослідники вивчають ризики для здоров’я від мікропластику 25.03.2024 Кардіологія Терапія та сімейна медицина Що ховається у нашому тілі? Дослідники вивчають ризики для здоров’я від мікропластику

Подібно до природних елементів, таких як залізо та мідь, люди можуть ковтати, поглинати або навіть вдихати мікро- та нанопластики. Знакове дослідження, нещодавно опубліковане в журналі The Conversation, пов’язує мікропластик і нанопластик, знайдені у бляшках кровоносних судин людини, з потенційним підвищеним ризиком серцевого нападу, інсульту або смерті. Виробництво пластику постійно зростає, і очікується, що ця тенденція збережеться до 2050 року. Пластмаси можуть забруднювати довкілля через океанські течії, атмосферні вітри та інші земні явища, що спричиняє їх поширення. Після потрапляння у природу пластик чутливий до деградації, що призводить до утворення мікропластику (частинки розміром менше 5 мм) і нанопластику (частинки розміром менше 1000 нм). Обидва типи частинок викликають ряд токсикологічних ефектів....

22.03.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 25- 31 березня

...

21.03.2024 Терапія та сімейна медицина Високоадгезивний і міцний клей усуває численні обмеження за втручань на черепі

Тверда мозкова оболонка – один із трьох менінгеальних шарів, представлений фіброзною тканиною, яка огортає як «мішок» головний, спинний мозок та спинномозкову рідину. Разом мозкові оболонки функціонують як амортизатори, захищаючи від травм, насичують нервову систему поживними речовинами, видаляють кінцеві метаболіти. Тверда мозкова оболонка також є критичним біологічним бар’єром, який містить спинномозкову рідину, що оточує всі тканини ЦНС. Спонтанне ушкодження, травма та певні хірургічні процедури можуть спричинити витік ліквору, що може загрожувати життю пацієнтів, призводячи до неврологічних дисфункцій, та перешкоджати швидкому одужанню. ...