Одобрен препарат первой линии терапии периферической Т‑клеточной лимфомы

18.02.2019

16 ноября FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис ­(брентуксимаб ведотин) в форме инъекций в комбинации с химиотерапией взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т‑клеточной лимфомы (ПТКЛ). Это новое одобренное FDA лечение впервые диагностированной ПТКЛ.

ПТКЛ – ​это редкое, быстро прогрессирующее заболевание, относящееся к группе ­неходжкинских лимфом, при котором Т‑клетки быстро распространяются по организму. Адцетрис – ​комбинированный препарат, состоящий из антител и лекарственного вещест­ва, их действие направлено на поражение клеток лимфатической системы CD30, ответственных за развитие лимфом. Препарат уже одобрен для лечения взрослых пациентов с ранее не леченной классической лимфомой Ходжкина ІІІ и ІV стадий, рецидивирующей лимфомой Ходжкина, в случае высокого риска рецидивирования или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток, а также пациентов с системной анапластической гигантоклеточной лимфомой при неэффективности химиотерапии и первичной кожной анапластической гигантоклеточной лимфомой после неэффективности другой терапии.

Новое одобрение было основано на результатах клинического исследования с участием 452 пациентов с ПТКЛ, которые получали либо курс лечения Адцетрис плюс химиотерапия, либо стандартную химиотерапию в качестве лечения первой линии. Время выживаемости без прогрессирования (количество времени, в течение которого пациент остается живым без развития рака) было значительно дольше (отношение рисков 0,71) в группе приема Адцетрис (медиана 48 месяцев по сравнению с 21 месяцем в группе стандартной химио­терапии). Общие выживаемость и показатели ответа были также значительно лучше в группе Aдцетрис.

Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат Адцетрис в сочетании с химиотерапией являются периферическая невропатия, тошнота, рвота и диарея, лейкопения, усталость, язвы во рту, запор, выпадение волос, лихорадка и анемия.

Препарат Адцетрис производит американская биотехнологическая компания Seattle Genetics.

Официальный адрес FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (443), листопад 2018 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

22.05.2020 Терапія та сімейна медицина ПРЕСРЕЛІЗ. Фундація АнтиСНІД-США (AHF) закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я опікуватися життями людей, а не політикою

Фундація АнтиСНІД-США (AIDS Healthcare Foundation) розпочинає глобальну кампанію #LivesBeforePolitics (#ЖиттяПонадПолітикою). Ця кампанія закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров'я бути більш відповідальними за результат та прозорість дій інституцій, що опікуються громадським здоров'ям по всьому світу....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Компанія «Санофі» включила в гуманітарну програму 12-річну українку з рідкісною хворобою

«Санофі», провідна міжнародна фармацевтична компанія, включила ще одну пацієнтку з рідкісним захворюванням у гуманітарну програму «Санофі Джензайм» в Україні. Нова пацієнтка – 12-річна дівчинка з Миколаєва, яка страждає на мукополісахаридоз 1 типу підтипу Шейє....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020

Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020...

06.05.2020 Терапія та сімейна медицина Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»

Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»...