0 %

FDA впервые одобрило лечение для одного из типов воспалительного артрита

11.06.2019

28 марта Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration – FDA) одобрило инъекционный препарат Цимзия (цертолизумаб пегол) для лечения взрослых с определенным типом воспалительного артрита (нерадиографический осевой спондилоартрит, nr-axSpA) с объективными признаками воспаления. Важно отметить, что FDA впервые одобрило лечение nr-axSpA.

«Одобрение препарата Цимзия удовлетворяет потребности пациентов с nr-axSpA. Ранее лица с данной патологией не имели вариантов лечения», – отметил Николай Николов, заместитель директора отделения пульмонологических, противоаллергических и ревматологических продуктов Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA.

Эффективность Цимзии при nr-axSpA изучалась в рандомизированном клиническом исследовании с участием 317 взрослых пациентов с данным заболеванием и объективными признаками воспаления (повышение уровня С‑реактивного белка) и/или наличием сакроилеита по результатам магнитно-резонансной томографии. В ходе исследования ученые измеряли улучшение по шкале активности заболевания (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score), которая включает отзывы пациентов и показатели уровня С‑реактивного белка. Результативность терапии была выше у пациентов, получавших препарат Цимзия, по сравнению с таковой у участников, принимавших плацебо.

Стоит обратить внимание, что прием препарата необходимо прекратить, если у пациента развивается серьезное инфекционное заболевание, включая туберкулез, сепсис, инвазивные грибковые инфекции (в том числе гистиоплазмоз) и др. Перед назначением Цимзии рекомендуется провести тестирование на латентный туберкулез и в случае положительного результата начать лечение туберкулеза до приема препарата. Цимзия не рекомендована детям.

Цимзия впервые была одобрена в 2008 г. как препарат для лечения болезни Крона, ревматоидного артрита умеренной и выраженной степени тяжести, активного спондилоартрита и псориатического артрита умеренной и выраженной степени тяжести.

Препарат производит компания UCB.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 9 (454), травень 2019 р

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

FDA одобрило препарат для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома 11.06.2019 Терапія та сімейна медицина FDA одобрило препарат для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

9 апреля FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов (остеопоротические переломы в анамнезе, наличие множественных факторов риска переломов), которым не подходят другие методы терапии....

11.06.2019 Терапія та сімейна медицина 10 основных проблем в области обеспечения гендерного равенства в кадровых ресурсах здравоохранения

Гендерное неравенство в кадровых ресурсах здравоохранения остается серьезной проблемой: женщин, принимающих важные решения и выполняющих руководящие функции, слишком мало. ВОЗ, Глобальная сеть кадровых ресурсов в области здравоохранения и движение «Женщины в глобальном здравоохранении» представили Комиссии по положению женщин доклад, в котором анализируются социально-экономические факторы, объясняющие текущее положение дел, и содержится призыв к неотложным действиям для решения проблемы гендерного неравенства. ...

11.06.2019 Терапія та сімейна медицина ВОЗ призывает предпринять решительные шаги для снижения обусловленной НИЗ смертности в Европейском регионе

Предлагаемые Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) наиболее выгодные с экономической точки зрения целевые мероприятия, направленные на уменьшение бремени неинфекционных заболеваний (НИЗ), могут значительно облегчить выполнение задачи 3.4 Целей в области устойчивого развития (ЦУР), которая состоит в снижении к 2030 г. преждевременной смертности от НИЗ на треть. ...