FDA одобрило препарат для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

9 апреля FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов (остеопоротические переломы в анамнезе, наличие множественных факторов риска переломов), которым не подходят другие методы терапии.

Более 10 млн жителей США страдают остеопорозом, заболевание чаще встречается у женщин в менопаузе. Препарат Эвенити – моноклональное антитело, которое блокирует белок склеростин. Действие препарата направлено на увеличение костной массы. Лекарственное средство представлено в форме инъекций, которые должны проводиться 1 раз в месяц. Не следует использовать препарат дольше 12 мес, так как эффект формирования кости на фоне указанной терапии снижается. Если после курса Эвенити пациенту необходимо продолжать лечение остеопороза, следует принимать препараты, уменьшающие разрушение кости.

Безопасность и эффективность ромосозумаба были показаны в 2 клинических исследованиях с участием более 11 тыс. женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. В первом исследовании прием лекарственного средства позволил снизить риск перелома позвоночника на 73% по сравнению с плацебо. Эффект сохранялся в течение второго года исследования, когда после прекращения терапии ромосозумабом пациентки на протяжении 12 мес принимали деносумаб. Во втором исследовании у пациенток, получавших вначале ромосозумаб на протяжении 12 мес, а затем алендронат, риск нового перелома позвоночника снизился на 50% по сравнению с приемом алендроната в течение 2 лет.

Эвенити может повышать риск инфаркта, инсульта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми событиями. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в суставах и головная боль.

Препарат производит компания Amgen.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 9 (454), травень 2019 р

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

22.04.2024 Гастроентерологія Терапія та сімейна медицина Дієтичне лікування синдрому подразненого кишечника виявилося більш ефективним, ніж застосування препаратів

Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....

19.04.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 22-28 квітня

...

17.04.2024 Терапія та сімейна медицина Карипразин демонструє ефективність у лікуванні подвійного розладу

На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....