0 %

FDA одобрило новое лечение бактериальной внутрибольничной пневмонии и ИВЛ-ассоциированной пневмонии

10.07.2019

3 июня FDA утвердило новое показание к применению ранее одобренного лекарственного средства Зебракса (цефтолозан и тазобактам) для лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией и пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ), в возрасте ≥18 лет. В 2014 г. препарат Зебракса был утвержден для лечения сложной интраабдоминальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей.

«Ключевой глобальной проблемой, с которой мы сталкиваемся, является борьба с угрозой инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, – сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети. – Внутрибольничная пневмония и ИВЛ-ассоциированная пневмония являются серьезными заболеваниями, которые могут привести к смерти. В связи с растущей антибиотикорезистентностью новое лечение инфекций очень важно для таких пациентов. По этой причине FDA содействует разработке безопасных и эффективных методов терапии, которые повысят шансы пациентов в их борьбе с опасными для жизни инфекциями».

Внутрибольничная пневмония и пневмония, связанная с ИВЛ, развиваются в медицинских учреждениях и могут быть вызваны различными бактериями. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, эти заболевания в настоящее время являются вторым наиболее распространенным типом внутрибольничной инфекции в стране и представляют собой серьезную проблему у госпитализированных в отделения интенсивной терапии.

Безопасность и эффективность Зебраксы для лечения внутригоспитальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, была продемонстрирована в рамках двойного слепого международного исследования, в котором препарат сравнивали с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов, госпитализированных в стационар. По итогам исследования показатели смертности и излечения при применении препарата Зебракса и средства сравнения оказались сопоставимыми. Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми среди пациентов, получавших препарат Зебракса, были повышение уровня ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.

Разрешение на маркетинг Зебраксы для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, получила компания Merck & Co. Inc.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 11 (456), червень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія

Более трети стран с низким и средним уровнем дохода одновременно сталкиваются с двумя формами неполноценного питания 14.02.2020 Терапія та сімейна медицина Более трети стран с низким и средним уровнем дохода одновременно сталкиваются с двумя формами неполноценного питания

В результате быстрого изменения продовольственных систем в различных странах проблемы недоедания и ожирения все чаще оказываются связаны между собой, и для комплексного сокращения масштабов и той и другой проблемы требуется новый подход. По данным нового отчета, опубликованного 16 декабря в серии из четырех статей в журнале Lancet, это явление особенно актуально в странах с низким и средним уровнем дохода. ...

14.02.2020 Терапія та сімейна медицина 2020-й – Международный год работников сестринских и акушерских служб

Медсестры и акушерки играют важнейшую роль в оказании услуг здравоохранения. Они посвящают свою жизнь помощи матерям и детям, делают жизненно важные прививки и дают медицинские рекомендации, ухаживают за пожилыми людьми и в целом удовлетворяют основные повседневные потребности населения в области здравоохранения. Зачастую для местного населения они являются первым и единственным источником медицинской помощи. ...

14.02.2020 Терапія та сімейна медицина FDA одобрило новое лечение взрослых пациентов с мигренью

23 декабря FDA одобрило препарат Убрелви/Ubrelvy (уброгепант) для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой (сенсорной или визуальной) или без нее у взрослых. Важно отметить, что уброгепант не показан для профилактического лечения мигрени. Это первый препарат в классе пероральных антагонистов пептидных рецепторов, связанных с геном кальцитонина, который одобрен для острого лечения мигрени....