FDA одобрило новое лечение бактериальной внутрибольничной пневмонии и ИВЛ-ассоциированной пневмонии
3 июня FDA утвердило новое показание к применению ранее одобренного лекарственного средства Зебракса (цефтолозан и тазобактам) для лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией и пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ), в возрасте ≥18 лет. В 2014 г. препарат Зебракса был утвержден для лечения сложной интраабдоминальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей.
«Ключевой глобальной проблемой, с которой мы сталкиваемся, является борьба с угрозой инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, – сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети. – Внутрибольничная пневмония и ИВЛ-ассоциированная пневмония являются серьезными заболеваниями, которые могут привести к смерти. В связи с растущей антибиотикорезистентностью новое лечение инфекций очень важно для таких пациентов. По этой причине FDA содействует разработке безопасных и эффективных методов терапии, которые повысят шансы пациентов в их борьбе с опасными для жизни инфекциями».
Внутрибольничная пневмония и пневмония, связанная с ИВЛ, развиваются в медицинских учреждениях и могут быть вызваны различными бактериями. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, эти заболевания в настоящее время являются вторым наиболее распространенным типом внутрибольничной инфекции в стране и представляют собой серьезную проблему у госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
Безопасность и эффективность Зебраксы для лечения внутригоспитальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, была продемонстрирована в рамках двойного слепого международного исследования, в котором препарат сравнивали с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов, госпитализированных в стационар. По итогам исследования показатели смертности и излечения при применении препарата Зебракса и средства сравнения оказались сопоставимыми. Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми среди пациентов, получавших препарат Зебракса, были повышение уровня ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.
Разрешение на маркетинг Зебраксы для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, получила компания Merck & Co. Inc.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 11 (456), червень 2019 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія
22.04.2024
Гастроентерологія
Терапія та сімейна медицина
Дієтичне лікування синдрому подразненого кишечника виявилося більш ефективним, ніж застосування препаратів
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....