Борьба с лекарственно-устойчивым туберкулезом в Беларуси

03.03.2020

Резистентный к лечению туберкулез (ТБ) является серьезнейшей проблемой во всем мире. Согласно опубликованному ВОЗ Глобальному докладу о борьбе с туберкулезом 2019 г., ТБ, устойчивым к рифампицину – основному противотуберкулезному препарату с 1970-х гг., больны почти 0,5 млн человек. Наибольшая доля больных лекарственно-устойчивыми формами ТБ проживает в Индии (27% от общего числа новых случаев заболевания, регистрируемых во всем мире).

Порядка 390 тыс. человек инфицированы ТБ, устойчивым не только к рифампицину (78%), но и к изониазиду (препарат первой линии с 1950-х гг.). Такая форма заболевания классифицируется как туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).

Наряду с РФ и Украиной Беларусь – одна из трех стран Восточной Европы, в которых отмечается наиболее высокая доля больных МЛУ-ТБ среди инфицированных ТБ. Согласно опубликованному ВОЗ Отчету по мониторингу и эпиднадзору за туберкулезом в Европе 2019 г., в 2017 г. в Беларуси отмечалась самая высокая доля больных МЛУ-ТБ среди ранее нелеченых пациентов (629 из 1690, или 37,2%).

Национальная программа Беларуси по борьбе с туберкулезом начала применять схемы лечения на основе бедаквилина в июне 2015 г. Эта работа осуществлялась в соответствии с временным руководством ВОЗ, в том числе содержащимися в нем критериями для назначения бедаквилина и рекомендациями относительно процедуры информированного согласия и активного фармаконадзора за побочными эффектами. С тех пор эффективность бедаквилина была подтверждена несколькими исследованиями. Так, в рамках когортного исследования, проведенного в Беларуси в 2018 г. с участием 181 пациента с различными формами лекарственно-устойчивого ТБ, включая МЛУ-ТБ, был достигнут показатель излечения 93%.

В Беларуси широко применяется экспресс-тест по методу Xpert MTB/RIF, который дает возможность одновременно диагностировать ТБ и выявлять устойчивость к рифампицину. Согласно Глобальному докладу о туберкулезе 2019 г., все диагностические лаборатории, выполняющие тестирование на ТБ в Беларуси, оснащены оборудованием, необходимым для использования этого метода диагностики.

Тем не менее в рамках национальной программы по борьбе с ТБ диагностика по-прежнему осуществляется преимущественно по обращению пациентов, а не в результате активного выявления больных ТБ. Это является проблемой, поскольку многие больные активной формой ТБ на ранних стадиях заболевания не имеют симптомов и, как правило, не обращаются за медицинской помощью.

В сотрудничестве с ВОЗ, Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и организацией «Врачи без границ» Беларусь также работает над устранением препятствий для доступа к лечению, одним из которых является высокая стоимость лекарственных препаратов.

Странам, закупающим лекарственные средства через Глобальный механизм закупки противотуберкулезных препаратов и диагностических средств, действующий в рамках управления Организации Объединенных Наций по обслуживанию проектов, держатель патента на бедаквилин компания Johnson & Johnson продает этот препарат по цене 400 долл. США за 6-месячный курс. На свободном рынке стоимость бедаквилина в 3 раза выше, что делает этот препарат недоступным для многих пациентов, в том числе в Беларуси. При этом бедаквилин – только одно из целого ряда дорогостоящих лекарственных средств, входящих в схемы лечения ТБ.

С 2015 г. Министерство здравоохранения Беларуси и «Врачи без границ» также обеспечивают пациентов продуктовыми пайками, а Глобальный фонд совместно с «Врачами без границ» выдают им талоны на проезд в общественном транспорте и оплачивают видеоконтролируемое лечение, включая необходимое для этого подключение к сети Интернет. Такая поддержка позволяет пациентам продолжать лечение на дому, что сокращает риск дальнейшего распространения лекарственно-устойчивого ТБ. На сегодня в Беларуси на видеоконтролируемом лечении находятся около 1 тыс. пациентов.

С начала реализации национальной программы в Беларуси масштабы лечения лекарственно-устойчивого ТБ были расширены и был обеспечен охват практически всех пациентов с МЛУ-ТБ. Из 30 стран с тяжелым бременем МЛУ-ТБ достичь таких показателей охвата удалось только Беларуси и Казахстану.

По оценкам ВОЗ, в 20 из 30 стран с тяжелым бременем МЛУ-ТБ охват лечением составляет менее 50%, а по данным исследования, опубликованного в международном журнале «Туберкулез и легочные заболевания» в январе 2018 г., в 32 государствах в период со ІІ полугодия 2015 г. по І полугодие 2017 г. лечение бедаквилином или деламинидом получили только 15,7% из 69 213 нуждающихся в нем пациентов, не считая тех, кто прошел лечение в контексте клинических исследований или экспериментального применения препаратов.

Согласно данным Глобальной обсерватории ВОЗ по научным исследованиям и разработкам в области здравоохранения, в настоящее время на этапе клинических исследований III фазы находятся 7 новых противотуберкулезных препаратов, в том числе 3 антибиотика и 4 вакцины. Кроме того, в ходе клинических исследований IIb фазы вакцины-кандидата M72/AS01E было установлено, что она обеспечивает высокий уровень защиты от ТБ у лиц с признаками латентной туберкулезной инфекции. Если результаты исследований подтвердятся, появление новой вакцины может произвести настоящую революцию в области профилактики и лечения ТБ.

При этом, какими бы многообещающими ни были новые препараты, их внедрение должно осуществляться в рамках комплексного подхода, аналогичного применяемому в Беларуси. Более того, эту работу потребуется подкрепить проведением более широких социально-экономических реформ, необходимых для борьбы с этим заболеванием. Поэтому по-настоящему комплексный ответ на эпидемию ТБ должен предполагать принятие мер по сокращению масштабов бедности и укреплению социальной защиты населения.

Официальный сайт ВОЗ: www.who.int

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 3 (472), лютий 2020 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень 15.04.2024 Інфекційні захворювання Урологія та андрологія Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень

Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....

12.04.2024 Пульмонологія та оториноларингологія Фармакологічне відновлення нижніх дихальних шляхів як спосіб лікування легеневого фіброзу

Для багатьох прогресуючих захворювань легень, таких як ідіопатичний легеневий фіброз (ІЛФ), ключовою проблемою є низький запас нових стовбурових клітин для відновлення та усунення пошкодження. Альвеолярні епітеліальні клітини 2 типу (AEC2s) відповідають за регенерацію та прискорення росту здорової тканини – без них функція легень знижується, і може виникнути низка важких захворювань. Але група вчених зі Scripps Research (дослідницький заклад у Каліфорнії) та його підрозділу з розроблення ліків, Інституту інноваційної медицини, створили невелику молекулу, що здатна стимулювати ріст легеневих стовбурових клітин. Ці нові відкриття, опубліковані у Proceedings of the National Academy of Sciences, забезпечують біологічне підтвердження концепції активації одного з регенеративних шляхів організму та відновлення пошкодженої легеневої тканини....

08.04.2024 Інфекційні захворювання Урологія та андрологія Як показало 9-річне дослідження, пероральна вакцина проти ІСШ є успішною альтернативою антибіотикам

Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....