Еренумаб при хронічній мігрені: результати рандомізованого подвійного сліпого дослідження

17.04.2020

Мігрень – це хронічний неврологічний розлад, який характеризується періодичним головним болем середньої та високої інтенсивності, що часто пов’язаний з ураженням вегетативної нервової системи. 15% населення світу страждає на цю недугу, котра в 10% із них призводить до стійкої втрати працездатності. Хронічна мігрень і пов’язані з нею симптоми спричиняють зниження якості життя, соціального та психологічного впливу. Міжнародні рекомендації щодо лікування свідчать, що профілактичні методи мають бути спрямовані не тільки на зниження частоти й інтенсивності нападів, а й на відновлення працездатності.

Еренумаб являє собою повністю людське моноклональне антитіло, націлене на пептидний рецептор, асоційований із геном кальцитоніну (CGRP). Препарат затверджений у США для профілактики мігрені (з продемонстрованою клінічно важливою ефективністю при хронічній мігрені).

Клінічну безпеку й ефективність еренумабу оцінювали в рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю пацієнтів із хронічною мігренню.

У дослідження було залучено 667 учасників із 69 навчальних закладів світу. Ключова мета – оцінка безпеки й ефективності еренумабу в пацієнтів із хронічною мігренню (>15 епізодів головного болю на місяць, з яких >8 – дні із зазначеною недугою). Учасників було рандомізовано на 3 групи лікування у співвідношенні 3:2:2 (плацебо, еренумаб 70 або 140 мг щомісяця відповідно). Методи дослідження кінцевих показників включали специфічну для мігрені анкету якості життя (MSQ); тест на вплив головного болю (HIT‑6); тест на оцінку зниження працездатності, асоційованого з мігренню (MIDAS); шкалу втручання болю (6b).

Результати дослідження показали, що покращення спостерігалося для всіх кінцевих точок в обох групах еренумабу на 3-му місяці прийому, порівняно з групою плацебо істотне поліпшення спостерігалося вже на 1-му місяці. При оцінці MSQ покращення було досягнуто щодо всіх показників. При оцінці HIT‑6 на 3-му місяці було відзначено покращення від вихідного рівня в 5,6 раза в обох групах препарату, для плацебо – в 3,1. Оцінка зниження працездатності продемонструвала, що показники на 3-му місяці дослідження поліпшилися на 19,4 дня для групи 70 мг, на 19,8 дня – для групи 140 мг і на 7,5 днів – для групи плацебо. Більшістю пацієнтів, які отримували лікування еренумабом, була досягнута мінімально важлива різниця на рівні особистості відповідно до критеріїв оцінки результатів.

Отже, дослідження надає докази II класу, котрі доводять, що в пацієнтів із хронічною мігренню профілактичне лікування еренумабом покращує якість життя, емоційний фон і зменшує втрату працездатності.

Lipton R.B. et al. Improving the detection of chronic migraine: development and validation of Identify Chronic Migraine (ID-CM). Cephalalgia: an International Journal of Headache, 22 May 2015; 36 (3): 203-215.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 5 (474), березень 2020 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Неврологія

Тепер лікарі можуть спостерігати за активністю спинного мозку під час операцій 08.03.2024 Неврологія Хірургія, ортопедія та анестезіологія Тепер лікарі можуть спостерігати за активністю спинного мозку під час операцій

Завдяки технології, розробленій у Каліфорнійському університеті в Ріверсайді, учені вперше можуть отримати зображення спинного мозку з високою роздільною здатністю під час операції. Цей прогрес може допомогти принести реальне полегшення мільйонам людей, які страждають від хронічного болю у спині. Технологія, відома як fUSI або функціональна ультразвукова візуалізація, не тільки дозволяє клініцистам бачити спинний мозок, але й дає змогу відображати реакцію мозку на різні процедури в режимі реального часу. У статті, опублікованій у журналі Neuron, детально описано, як ця технологія спрацювала для шести людей, які проходили електричну стимуляцію для лікування хронічного болю у спині....

08.03.2024 Неврологія Терапія та сімейна медицина Неврологи створили датчики, які відстежують патологічні стани в реальному часі

Команда дослідників на чолі з Хуанью Ченгом, доцентом кафедри інженерних наук і механіки в Пенсільванському університеті, створила високочутливий і економічно ефективний датчик для кращого моніторингу концентрації в поті або сечі дофаміну і тирозину, нейромедіатора та амінокислоти, які присутні в мозку. Концентрація цих сполук, які впливають на емоції та поведінку людини, може відображати стан пацієнтів із неврологічними захворюваннями, такими як хвороба Паркінсона, шизофренія, хвороба Альцгеймера та іпохондрія. За словами Ченга, новий датчик може допомогти в лікуванні цих захворювань, надаючи дані про стан пацієнта в режимі реального часу. ...

22.02.2024 Неврологія Нові можливості лікування хвороби Альцгеймера

Дослідники Університету Північної Кароліни в Чапел-Хілл розробили нову платформу доставки ліків, яка використовує спіралеподібні амілоїдні волокна, призначені для розкручування та вивільнення ліків у відповідь на температуру тіла. Стаття, опублікована в Nature Communications, розкриває новаторські структурні деталі того, як формуються хвороби, подібні до хвороби Альцгеймера. Маючи ці знання, група виявила унікальний механізм, що дозволяє усувати вплив захворювання....