Всесвітній день безпеки пацієнтів. Яку роль відіграють фармацевтичні компанії у безпеці пацієнтів?

08.10.2020

Тобі Шепард, директор з медичних питань глобальної біофармацевтичної компанії Takeda в регіоні ICMEA, розмірковує, яку роль відіграє фармацевтична промисловість у безпеці пацієнтів.

Усвідомлення важливості безпеки пацієнтів як фундаментального принципу охорони здоров’я значно зросло в усьому світі. Цьому сприяють такі ініціативи, як глобальний заклик до дії Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). За даними ВООЗ, близько 2,6 млн людей щороку помирають через несприятливі наслідки лікування [1]. У результаті недостатньо безпечного надання медичної допомоги несприятливі наслідки в галузі охорони здоров’я, ймовірно, потраплять до 10 основних причин смерті та інвалідизації. За останніми даними, щороку в процесі надання медичної допомоги трап­ляється близько 134 млн небажаних явищ, здебільшого в країнах з низьким рівнем доходу [2].

Турбота про безпеку пацієнтів розглядається не лише як один із принципів охорони здоров’я, а і як головний обов’язок та основа діяльності фармацевтичної галузі загалом. Оскільки наша робота безпосередньо пов’язана з безпекою пацієнтів, однією з наших головних цілей є мінімізація негативного впливу лікарських засобів і водночас сприяння тому, аби пацієнти отримували максимальну користь від препаратів.

Фармацевтична галузь відіграє провідну роль у дослідженні, розробці та відкритті нових лікарських засобів і стандартів безпеки пацієнтів. Цей процес вимагає активного залучення всіх зацікавлених сторін (медичних працівників, науково-дослідних установ, фармацевтичних компаній, контролюючих органів, пацієнтів) для того, щоб забезпечити своєчасний доступ до необхідних ліків пацієнтам, які їх потребують.

Поняття безпеки може бути доволі відносним, тому надзвичайно важливою є оцінка ситуації кожного пацієнта. Щодо питання безпеки в розробці лікарських засобів потрібно оцінювати різні способи лікування з урахуванням притаманних їм ризиків і переваг. Ефективність і безпека фармацевтичних препаратів повинні ретельно перевірятися під час доклінічних і клінічних досліджень. Крім того, відповідним контролюючим органам має ­надаватися належним чином підготовлена документація. Але цикл на цьому не закінчується, адже фармацевтичні компанії повинні контролювати якість своєї продукції й після того, як вона стане доступною для пацієнтів, отримуючи зворотний зв’язок від лікарів і пацієнтів та оновлюючи інструкції. Щоб задовольнити високі вимоги й очікування від найкращої у своєму класі глобальної фармацевтичної компанії, Takeda також запровадила міжнародні моделі управління та системи контролю якості.

У Takeda такі цінності, як вірність принципам, чесність, наполегливість і справедливість, є основою для прийняття всіх рішень в компанії. Ми керуємося 4 пріоритетами: «Пацієнт – Довіра – Репутація – Бізнес» – і саме в такому порядку. Для нас інтереси пацієнтів на першому місці. Співробітники Takeda керуються цінностями компанії на кожному етапі життєвого циклу продукту та працюють над забезпеченням ретельного контролю, починаючи від процесу розробок і досліджень ліків (R&D). Кожен робить внесок у межах своєї професійної компетенції, надаючи допомогу пацієнтам і консультуючи працівників охорони здоров’я, підтримуючи розбудову медичної інфраструктури та постачаючи високоякісні продукти, забезпечуючи доступ до ліків, розробляючи чіткі інструкції, а також повідомляючи про побічні реакції.

Використовуючи масштаби та досвід глобальної біофармацевтичної науково-дослідної ціннісно-орієнтованої компанії, ми продовжуємо впроваджувати та вдосконалювати нашу роботу з фармаконагляду. Ми постійно збираємо та відстежуємо дані про безпеку нових ліків, починаючи від стадії розробки до виведення медикаментів на ринок, а також після цього, щоб підтримувати високі стандарти безпеки та профілі ефективності компанії. Ми продовжуємо боротися з проблемою підробки ліків, а також, дотримуючись філософії Такеда-їзму, доводимо нашу відданість пацієнтам та їхній безпеці у всьому світі.

Література

1. Patient Safety Awareness Week/http://www.ihi.org/Engage/Initiatives/Patient-Safety-Awareness-Week/Pages/default.aspx
2. Patient Safety Fact File/https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/patient-safety-fact-file.pdf?ua=1

C-ANPROM/UA/CORP/0002

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (486), 2020 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

05.10.2020 Терапія та сімейна медицина Українські пацієнти зі спадковим ангіоневротичним набряком уперше отримають доступ до сучасного лікування

Уперше в Україні з’явився препарат для лікування рідкісного захворювання – спадкового ангіоневротичного набряку (САН). Це означає, що українські пацієнти, у яких діагностовано САН, нарешті отримають сучасні ліки для терапії гострих набряків, у тому числі набряків гортані, котрі загрожують життю. Біофармацевтична компанія Takeda в Україні, яка є частиною глобальної науково-дослідницької компанії-лідера Takeda Pharmaceutical Company Limited, розширює свій портфель інноваційних продуктів і повідомляє про поставку препарату Сінрайз/Cinryze (С1-інгібітор людини). Лікарський засіб показаний для лікування гострих станів, короткочасної та довготривалої профілактики, може застосовуватись у дітей, дорослих і вагітних. Препарат підлягяє закупівлі за державний кошт, отже, пацієнти зможуть отримати його безкоштовно....

18.09.2020 Терапія та сімейна медицина Науково-практичні конференції на 21-27 вересня

...

13.08.2020 Терапія та сімейна медицина Нове дослідження: електронні системи доставки нікотину (ЕСДН) допомагають дорослим курцям відмовитися від сигарет

Свіжі дані рандомізованого дослідження, проведеного компанією Juul Labs, виявили значне скорочення паління сигарет серед дорослих курців, які використовували ЕСДН JUUL System...

13.08.2020 Терапія та сімейна медицина Новое исследование: электронные системы доставки никотина (ЭСДН) помогают взрослым курильщикам отказаться от сигарет

Свежие данные рандомизированного исследования, проведенного компанией Juul Labs, выявили значительное сокращение курения сигарет среди взрослых курильщиков, пользовавшихся ЭСДН JUUL System...