FDA надало дозвіл на екстрене використання вакцини від Janssen / Johnson & Johnson
Управління з питань харчових продуктів і медикаментів США (FDA) днями надало дозвіл на екстрене використання (EUA) вакцини Ad26.COV2.S від Janssen / Johnson & Johnson (J&J) для дорослих від 18 років після вивчення даних про безпеку та ефективність.
Більший доступ до вакцини в час високого попиту і обмеженої пропозиції може забезпечити вакцинацію більшої кількості людей у коротший термін. Крім того, вакцина J&J зручніша, оскільки забезпечує імунізацію за введення однієї дози та може зберігатися без спеціальних вимог до холодильного обладнання.
«Це чудова новина. У нас з’явилася третя вакцина, яка є високоефективною для запобігання COVID-19, особливо з важким перебігом, і ще більш ефективною для запобігання важкому COVID, – сказав Пол Гопферт, доктор медичних наук, директор клініки досліджень вакцин Алабами і інфекціоніст з Університету Алабами в Бірмінгемі. – Ця вакцина також показала ефективність проти штаму B.1.351, який уперше був описаний у Південній Африці».
Проте є занепокоєння щодо вакцинації препаратом J&J людей віком 60 років і старше. Для вакцини J&J у FDA припускають більш низьку ефективність – 42 % імунізації серед людей у цій віковій групі з певними супутніми показниками (такими як хвороби серця або діабет). Ефективність вакцини у цій віковій когорті, але без зазначеної супутньої патології становить 72 %.
Досвід роботи з вакциною J&J до цього часу вказує на легші побічні ефекти. З іншого боку, незначну лихоманку, озноб або втому після вакцинації можна вважати позитивними ознаками, оскільки вони можуть відображати, наскільки добре реагує імунна система.
Дослідження 3-го етапу вакцини J&J показало ефективність 72 % для запобігання від помірного до важкого COVID-19 серед учасників досліджень у США. Для порівняння, дослідники повідомили про 94–95 % ефективності для вакцин Pfizer / BioNTech і Moderna.
Однак експерти погодилися, що, орієнтуючись виключно на ці цифри, можна пропустити більш важливі моменти. Наприклад, жоден учасник, який отримав вакцину J&J на 3-му етапі випробування, не помер від хвороби, пов'язаної з COVID-19. Таких смертей у когорті плацебо було п'ять.
Джерело: FDA Grants Emergency Use to Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine (medscape.com)
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
15.04.2024
Інфекційні захворювання
Урологія та андрологія
Вакцину проти хламідіозу визнано перспективною після успішного першого етапу досліджень
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....
Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....
Дальнє ультрафіолетове світло є багатонадійною новою технологією для зниження рівня вірусів, що передаються повітряним шляхом, у закритих приміщеннях, але в реальних умовах його ефективність не була оцінена. Дослідження, проведене співробітниками Колумбійського університету, показує, що таке ультрафіолетове світло дезактивує майже всі (понад 99 %) віруси, що передаються повітрям, у середовищі, де є велике скупчення людей. На думку вчених, ця технологія може працювати так само добре не тільки в лабораторних умовах, а й у реальному житті....