Компанія AstraZeneca планує отримати дозвіл на екстрене використання комбінації антитіл тривалої дії для профілактики симптоматичного COVID-19

08.10.2021

Фармацевтична компанія AstraZeneca подала запит до Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для дозволу на екстрене використання AZD7442 – комбінації антитіл тривалої дії (не вакцина!) (long-acting antibody – LAAB) для профілактики симптоматичного COVID-19.

AZD7442 являє собою комбінацію двох антитіл: LAAB – тіксагевімабу (AZD8895) та цілгавімабу (AZD1061), які було отримано із B-клітин осіб, які одужали після інфікування вірусом SARS-CoV-2.

У разі схвалення AZD7442 стане першим LAAB для екстреного використання з метою профілактики COVID-19.

AZD7442 вивчається в рамках комплексної програми клінічних випробувань для профілактики і лікування COVID-19 у понад 9000 учасників. У серпні 2021 р. AstraZeneca оголосила про високі результати дослідження фази III PROVENT, у якому продемонстровано, що AZD7442 знижує ризик розвитку симптоматичного COVID-19 на 77 % порівняно із плацебо.

Важливо відзначити, що у досліджувану популяцію було включено близько 75 % осіб із супутніми захворюваннями, що пов’язані з підвищеним ризиком важкого перебігу COVID-19, або зі зниженою імунною відповіддю на вакцинацію. При первинному аналізі результатів дослідження було зареєстровано 25 випадків симптоматичного COVID-19, при цьому AZD7442 добре переносився.

Виконавчий віце-президент відділу досліджень і розробок в області біофармацевтики AstraZeneca Мене Пангалос зазначив: «Вразливі групи населення, такі як люди з ослабленим імунітетом, часто не можуть виробити захисну відповідь після вакцинації та продовжують піддаватися ризику розвитку COVID-19. Із цією першою глобальною нормативною реєстрацією ми на один крок ближче до того, щоб надати додаткову можливість захисту від COVID-19 поряд із вакцинами».

Джерело: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-request-for-emergency-use-authorization-for-covid-19-prophylaxis-filed-in-us.html

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Тривале лікування наносріблом може збільшити ризик повторних інфекцій 18.10.2021 Інфекційні захворювання Тривале лікування наносріблом може збільшити ризик повторних інфекцій

Популярний засіб від мікробних інфекцій може втратити свою ефективність при тривалому застосуванні. Нове дослідження Сіднейського технологічного університету (Австралія) показало, що патогени, які утворюють біоплівки, можуть еволюціонувати, щоб вижити при обробці наносріблом. Це дослідження вперше продемонструвало, що наносрібло, на жаль, не є «срібною кулею». ...

13.10.2021 Інфекційні захворювання Спільне введення високодозної вакцини проти грипу з бустерною дозою мРНК-вакцини проти COVID-19: отримано позитивні результати

Проміжні результати першого описового дослідження спільного застосування чотиривалентної вакцини Fluzone (Санофі) разом із бустерною дозою мРНК-вакцини проти COVID-19 (Модерна) продемонстрували, що введення вакцин під час одного візиту спричиняло аналогічні імуногенні реакції та характеризувалося аналогічним профілем безпеки і переносимості в порівнянні із такими зазначених вакцин при індивідуальному введенні....

12.10.2021 Інфекційні захворювання мРНК вакцини проти COVID-19 мають високу ефективність для запобігання симптоматичної інфекції у медичних працівників

Дослідження, опубліковане в Медичному журналі Нової Англії (США), показало, що медичний персонал, який отримав схему із двох доз вакцини Pfizer-BioNTech, мав на 89 % менший ризик розвитку симптоматичних захворювань, ніж ті, хто не були вакциновані. Для тих, хто отримав дводозну вакцину Moderna, ризик знизився на 96 %....