Компанії Novartis та Molecular Partners повідомили про позитивні дані 2-го етапу дослідження противірусного терапевтичного засобу енсовібеп для лікування COVID-19

14.01.2022

Компанії Novartis і Molecular Partners оголосили, що частина А клінічного випробування EMPATHY, в якому порівнювалися одноразові внутрішньовенні дози препарату енсовібеп, що є кандидатом на противірусну терапію DARPin (англ. Designed Ankyrin Repeat Proteins – дизайновані білки анкіринових повторів), і плацебо для лікування COVID-19, досягла первинної кінцевої точки зниження вірусного навантаження протягом 8 днів.

Дві вторинні кінцеві точки також продемонстрували клінічно значущу перевагу порівняно із плацебо – комбінована кінцева точка госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги або смерті, а також час до стійкого клінічного одужання.

Глобальне клінічне дослідження EMPATHY є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням за участю амбулаторних дорослих пацієнтів із COVID-19. У частину А дослідження EMPATHY було включено 407 пацієнтів для визначення дози енсовібепу з оптимальною безпекою та ефективністю (75 мг, 225 мг та 600 мг).

У жодній із груп пацієнтів, які отримували енсовібеп, не було зафіксовано летальних випадків, при цьому всі дози переносилися добре, і для жодної з них не було зафіксовано несподіваних проблем із безпекою. Було продемонстровано загальне зниження ризику госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги, пов’язаних із COVID-19 або смертю, в усіх групах енсовібепу на 78 % порівняно із плацебо.

Недавній аналіз in vitro також показав, що енсовібеп підтримує повну нейтралізацію псевдовірусів, що містять мутації, ідентичні варіанту Омікрон.

Компанія Novartis підтверджує, що тепер скористається своєю опцією щодо ліцензування енсовібепу та буде намагатися пришвидшити доступ до нього в усьому світі.

 

Джерело: https://www.worldpharmanews.com/novartis/5910-novartis-and-molecular-partners-report-positive-topline-data-from-phase-2-study-for-ensovibep-mp0420-a-darpin-antiviral-therapeutic-for-covid-19

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Центри із контролю та профілактики захворювань у США готують оновлення рекомендацій щодо масок, тоді як ВООЗ радить зосередитись на вакцинах 14.01.2022 Інфекційні захворювання Центри із контролю та профілактики захворювань у США готують оновлення рекомендацій щодо масок, тоді як ВООЗ радить зосередитись на вакцинах

Центри із контролю та профілактики захворювань у США (CDC) готуються оновити свої рекомендації щодо застосування масок із метою профілактики COVID-19. Зокрема, заплановано підсилити рекомендацію щодо використання масок N95 і KN95, які краще фільтрують вірус....

11.01.2022 Інфекційні захворювання Ендокринологія COVID-19 пов’язаний із підвищеним ризиком цукрового діабету у молодих людей

Інфікування коронавірусом SARS-CoV-2 пов’язане з підвищеним ризиком цукрового діабету серед молоді, тоді як інші гострі респіраторні інфекції – ні, свідчать нові дані Центру контролю та профілактики захворювань США (CDC). У середині 2020 року з’явилися дані, які свідчать про те, що COVID-19 може спровокувати розвиток діабету 1 або 2 типу у здорових людей. Згодом був створений новий глобальний реєстр для збору даних про пацієнтів із цукровим діабетом, пов’язаним із COVID-19, який називається реєстром CoviDiab. ...

06.01.2022 Інфекційні захворювання Компанії Pfizer і BioNTech отримали дозвіл FDA на екстрене використання бустерної вакцини проти COVID-19 для осіб віком від 12 років

Компанії Pfizer Inc. і BioNTech SE оголосили, що Управління з контролю за якістю продуктів та медикаментів США (FDA) розширило дозвіл на екстрене використання бустерної дози вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 для осіб віком від 12 років. Бустерна доза має таке ж дозування (30 мкг), як і доза, затверджена для первинної серії....