27 березня, 2015
Капецитабин, бевацизумаб и митомицин в первой линии терапии метастатического колоректального рака: результаты рандомизированного исследования III фазы, проведенного AGITG
Целью проведения данного открытого рандомизированного исследования было сравнение 3 режимов терапии для того, чтобы ответить на вопрос, улучшает ли добавление к монотерапии капецитабином бевацизумаба либо бевацизумаба с митомицином показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР).
Всего в исследовании, которое проводилось в клинических центрах Австралии, Новой Зеландии и Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии, принял участие 471 пациент с ранее нелеченным нерезектабельным мКРР. Пациенты были рандомизированы на группы терапии капецитабином, комбинацией капецитабина и бевацизумаба (К+Б) или комбинацией капецитабина, бевацизумаба и митомицина (К+Б+М). Показатели ВБП пациентов в группах К+Б и К+Б+М сравнивались с таковыми у пациентов группы монотерапии капецитабином. Вторичная конечная точка включала показатели общей выживаемости (ОВ), токсичности лечения, уровня ответа на терапию и качества жизни.
Согласно результатам исследования, медиана ВБП пациентов в группе монотерапии капецитабином составила 5,7 мес, в группе К+Б – 8,5 мес и К+Б+М – 8,4 мес (капецитабин против К+Б: относительный риск (ОР) 0,63; 95% ДИ 0,50-0,79; р<0,001; капецитабин против К+Б+М: ОР 0,59; 95% ДИ 0,47-0,75; р<0,001). После периода наблюдения (в среднем 31 мес) медиана ОВ составила 18,9 мес среди пациентов в группе капецитабина и 16,4 мес в группе К+Б+М; разница между этими показателями была статистически недостоверной. В ходе исследования был отмечен приемлемый уровень токсичности терапии, все три режима лечения хорошо переносились пациентами. Показатели токсичности бевацизумаба были сходными с таковыми по данным предыдущих исследований. Оценка качества жизни была сопоставимой во всех группах терапии.
Таким образом, добавление бевацизумаба либо бевацизумаба с митомицином к капецитабину значительно улучшает показатели ВБП пациентов с мКРР и не сопряжено с дополнительным риском побочных явлений и ухудшением показателей качества жизни.
American Society of Clinical Oncology
0732-183X/2010/0
Перевод с англ. Ольги Татаренко