27 березня, 2015
Вемурафениб улучшает выживаемость пациентов с метастатической меланомой и мутацией BRAF V600
5 июня, г. Базель, Швейцария. Компания Roche представила результаты исследования III фазы BRIM3, согласно которым вемурафениб (RG7204, PLX4032) значительно улучшил общую выживаемость (ОВ; первичная конечная точка) пациентов с ранее не леченной метастатической меланомой с мутацией BRAF V600.
В данном исследовании у больных, получавших вемурафениб, риск смерти снижался на 63% по сравнению с пациентами, которым проводилась химиотерапия (отношение шансов – ОШ – 0,37; р<0,0001). Кроме того, вемурафениб значительно снижал риск прогрессирования заболевания (т. е. повышал выживаемость без прогрессирования – ВБП – еще одну первичную конечную точку) на 74% по сравнению с химиотерапией (ОШ 0,26; р<0,0001). Профиль безопасности вемурафениба соответствовал таковому в предыдущих клинических исследованиях.
«Результаты исследования BRIM3 показали, что вемурафениб не только продлевает жизнь и снижает риск прогрессирования заболевания, но и приводит к значительному уменьшению размеров опухоли, что является большим достижением при этом агрессивном типе рака, – отметил доктор Хал Баррон, медицинский директор и руководитель отдела глобальных разработок компании Roche. – Мы и в дальнейшем намерены тесно сотрудничать с регуляторными органами с целью одобрения вемурафениба и диагностического теста-«спутника», что позволит пациентам с положительной по мутациям BRAF меланомой как можно скорее начать получать персонализированное лечение».