27 березня, 2015
Оперативно о главном
FDA одобрило препарат для лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile
27 мая FDA одобрило препарат Dificid (фидаксомицин) для лечения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD).
Безопасность и эффективность препарата Dificid были продемонстрированы в двух исследованиях с участием 564 пациентов с CDAD, в которых в качестве препарата сравнения применялся ванкомицин – антибиотик, часто используемый для лечения CDAD. Эффективность терапии обоими препаратами была сопоставимой, при этом по уровню устойчивого клинического ответа Dificid имел преимущество перед ванкомицином.
Dificid – макролидный антибиотик, который принимается 2 р/сут в течение 10 дней независимо от приема пищи. Для поддержания эффективности Dificid и уменьшения риска развития резистентности препарат следует использовать для лечения пациентов с подтвержденным инфицированием C. difficile. Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Dificid являются тошнота, рвота, головная боль, абдоминальная боль и диарея.
Препарат производит компания Optimer Pharmaceuticals Inc.