27 березня, 2015
Невродайджест
FDA одобрило препарат для лечения синдрома беспокойных ног
6 апреля 2011 г. Управление по продуктам питания и лекарственным препаратам (FDA) одобрило препарат габапентин энакарбил в качестве средства для лечения синдрома беспокойных ног.
Эффективность габапентина энакарбила была подтверждена двумя трехмесячными клиническими исследованиями. Исследования доказали, что у людей, которые принимали данный препарат, было зафиксировано значительное улучшение по сравнению с теми, кому давали плацебо. К габапентину энакарбилу прилагается одобренная FDA инструкция, в которой указаны показания к применению.
Побочными эффектами лекарственного средства могут быть сонливость и головокружение, которые могут вызвать временную потерю возможности управления транспортом. Габапентин энакарбил содержит медленно высвобождающуюся форму габапентина, применяемого для терапии эпилепсии. Поэтому на упаковке препарата, как и на упаковках всех лекарств против эпилепсии, будет нанесено предупреждение, что у небольшого количества людей габапентин энакарбил может вызывать суицидальное настроение.